アフリカ系移民女性の乳がん検診への参加の増加 (AIBCS)
アフリカ系移民の乳がん検診の増加
調査の概要
詳細な説明
目的 1 の目標は、さまざまな手法を用いて形成データを収集し、それらの結果を使用して、証人プロジェクトをアフリカ移民集団に文化的に適応させることです。 文化的適応は、Barrera らによって概説された段階モデルに従います 48。 このモデルには次の 5 つの段階があります。1) どの介入コンポーネントを変更するかを決定するための情報収集。 2) 段階 1 からの情報を統合して、元の介入の予備的な変更を通知する予備的な適応設計。 3) 介入の実現可能性と受容性をパイロットするための予備的な適応テスト、4) リーダーシップチーム/諮問委員会に通知された決定による適応の改良。 5) 健康転帰の変化における介入の有効性をテストするための文化的適応試験。 これはこの一連の研究の最初のステップであるため、提案された研究はステージ 1 ~ 4 のみに従います。 Witness Project には、文化的に適応される 3 つの主要なコンポーネントがあります。1) 乳がんとマンモグラフィーに関連する神話、障壁、価値観に対処する教育的プレゼンテーション、2) 文化的に一致した、乳がんの経験に関する仲間主導の物語、3) 乳房の解剖学に関する体験教育そして自己検査。 まず定量調査を行う。 結果は、フォーカス グループ ガイドと詳細なインタビューの質問の改良に通知されます。 フォーカス グループ、インタビュー、アンケートの参加者募集。 アフリカの国と言語には途方もない多様性があります。個々のアフリカの国および/または母国語に研究を集中させることは、提案された研究では実現不可能です。 フランス語と英語が、ニューヨーク市のアフリカ系移民が話す最も一般的な非母国語であることを考えると、研究チームは、この一連の研究の第一歩として、これらの言語を話す個人を対象とすることに焦点を当てることを選択しました. すべての参加者は、ニューヨークのアフリカ系移民コミュニティから募集されます。 調査チームのコミュニティ パートナーのこれまでの経験に基づくと、彼らがサービスを提供している人口の大部分は、セネガル、マリ、コートジボワール、およびブルキナファソ出身です。 文化的価値観、障壁、利益の幅広いバリエーションを見越して、調査チームは最大変動サンプリング アプローチを使用して、参加者の多様なサンプルを横断する中心的なテーマ、コア要素、および/または共有された次元を発見できるようにします。 研究チームは、アフリカ移民コミュニティのゲートキーパーと十分に確立された協力関係を築いており、アフリカ生まれの人を以前の研究にうまく採用しているため、この提案された研究の採用が成功することを期待しています。 参加者は、詳細なインタビュー、フォーカス グループ、調査のために、コミュニティ サイトで IRB が承認したチラシを通じて募集されます。
定量的調査: 調査チームは、調査 (N=50) を実施して、アフリカ系移民女性の乳がん検診の予測因子を評価します。 調査はバイリンガルの RA によって実施され、フォーカス グループに約 15 ~ 30 分かかります。調査チームは、コミュニティ パートナーに、フォーカス グループの潜在的な参加者を特定するチームを支援するよう依頼します。 フォーカス グループの目標は、コミュニティ内の女性の乳がん検診の必要性について、アフリカ系移民の利害関係者とゲートキーパーから豊富な質的データを収集することです。 調査チームは、コミュニティ パートナーが開催するイベントや会議で、フォーカス グループと提案された調査に関する情報プレゼンテーションを行います。 調査チームは、ゲートキーパーと利害関係者を対象に 1 つのフォーカス グループ (英語) を実施し、他の 2 つのフォーカス グループはアフリカ系移民の女性を対象に実施します (フランス語と英語)。 フォーカス グループの所要時間は 75 ~ 90 分で、バイリンガルの RA が実施します。 詳細なインタビュー: RA は潜在的な参加者に近づき、研究の目的を説明し、適格性を確認し、インフォームド コンセントを取得します。 参加者は、乳がんのスクリーニングを検討する際に患者が直面する可能性のある障壁やファシリテーターについての考えについて話し合うよう求められます。 詳細なインタビューとフォーカス グループの所要時間は、インタビューと人口統計学的アンケートの完了を含めて約 1 時間です。
募集と反復的なプログラム開発: 目的 1 のインタビューとフォーカス グループの完了後、PEN-3 モデル 25 を使用して分類されたテーマの 3×3 テーブルが、証人プロジェクトの 3 つのコンポーネントのそれぞれについて作成されます。神話、障壁、価値観への取り組み、2) 文化的に関連のある乳がんの物語、3) 経験に基づく乳房教育。 テーマは、次の領域に分類されます: 文化的エンパワーメントと関係と期待。 これらのテーマは、教育物語プログラムの介入コンポーネントがアフリカ移民の聴衆にどのように適合されるべきかを知らせます。 特定された文化的障壁も、これらの認識されたリスクに対処するための例と提案を提供することにより、文化的に関連する物語で対処されます。 調査チームは、参加者 (N=20) に、教育プログラムの構成要素、手順、および介入の実現可能性と受容性の最初の反復についてフィードバックを提供するよう依頼します。
プログラムのための人口、場所、募集: 過去 20 年間で、米国アフリカ移民は 750% まで増加し、NYC に定住する人が集中しています.60,61 、および研究チームが以前の研究で成功したように、乳がん教育プログラムを主催する他の社会組織。 24,20 研究スタッフは、40 歳以上のアフリカ生まれの移民女性を含むサイトに焦点を当てます。 コーディネーターによってプログラムがスケジュールされ、コミュニティ サイトの個人が乳がん教育プログラムに参加するよう働きかけられます。 研究チームは、プログラムの目標を強調し、研究チームが乳がん検診の対象者を過剰に募集するようにします。 調査団は、英語(N=4)とフランス語(N=4)で合計 8 つのプログラムを実施します。 これまでの経験に基づいて、研究チームは、各プログラムに約 15 人の参加者が参加し、その参加者の 50% が乳がんスクリーニングの対象になると予想しています (N=8)。 したがって、調査チームは、各プログラムで合計 64 人の適格な女性を募集します。 プログラム サイトを募集する際、RA はプログラムが実施される言語を重視します。
教育介入プログラムの実施: 訓練を受けたスタッフが教育プログラムを実施します。 訓練を受けたスタッフが登録し、コンサルタントと協力して英語とフランス語を話すアフリカ生まれの移民からデータを収集します。 乳癌に関する情報とリソース、およびプライマリ ケアの臨床サービスは、施設が運営するモバイル マンモグラフィ バンを含め、すべての参加者が利用できます。 研究チームは、保険に加入している参加者と保険に加入していない参加者の両方に、がんサービス プログラムと、かかりつけの医師がいない人のための地域の臨床サービス リソース、および診療予約があるときに乳がん検診について臨床医に尋ねる際のガイドとなる質問について通知します。 プログラムの所要時間は約 60 分です。 このプログラムでは、マンモグラフィ スクリーニングの成功体験を教育し、モデル化するために、文化的に一致したピア アプローチも使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
目的 1:
包含基準
- 18歳以上
- アフリカ系移民コミュニティの利害関係者/ゲートキーパーであり、英語またはフランス語を読み、話します。
除外基準
- 18歳未満
- 英語またはフランス語の読み書きができない
目的 2:
包含基準
- 40歳以上
- アフリカ生まれの女性で、読み書きは英語かフランス語。
除外基準
- 40歳未満
- 英語またはフランス語の読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:乳がん教育プログラム
|
アフリカ系移民の女性は、乳がんなどの予防的スクリーニングに参加しないことで重大なリスクにさらされています。
したがって、このプロジェクトは、潜在的な障壁を特定し、健康信念モデルに導かれて、英語とフランス語を話すアフリカ移民女性のためのグループベースの物語教育プログラムにそれらの調査結果を組み込むことにより、既存の証拠に基づく証人プロジェクトを文化的に適応させます。
プログラムの内容には、(1) 乳がん検診の早期発見の利点に関する情報、(2) 乳がんの格差に関する教育、(3) アフリカ系移民女性の乳がん検診の格差、および (4) 対処することが含まれます。この研究の目的 1 で特定された、アフリカ移民女性特有の障壁とファシリテーター。
このプログラムは、マンモグラフィ スクリーニングの成功体験を教育し、モデル化するために、文化的に一致したピア アプローチを使用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マンモグラフィーの意図
時間枠:プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
次の 12 か月以内にマンモグラフィーを受ける可能性はどのくらいですか?
1. 非常に可能性が低い 2. 可能性が低い 3. 可能性が高い 4. 可能性が非常に高い
|
プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
|
マンモグラフィーの場所と予約
時間枠:プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
乳がん検診を完了するための参加者の意向: 次回のマンモグラフィーの予約とどこで受けるかについて考えましたか?
a.はい。 b.
いいえ
|
プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認識されたリスク
時間枠:プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
参加者が認識している乳がん発症リスク: 人生のある時点で乳がんになる可能性はどのくらいだと思いますか? 1. 非常に低い 2. やや低い 3. 中程度 4. やや高い 5. 非常に高い
|
プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
|
認識されたリスクの比較
時間枠:プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
参加者が認識している乳がん発症リスク: あなたの年齢と性別と比べて、あなたは... 1. 乳がんにかかる可能性が低い 2.
乳がんになる可能性はほぼ同じ 3.
乳がんになりやすい
|
プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
|
マンモグラフィーの自己効力感
時間枠:プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
5 点リッカート型スケールを使用して、マンモグラフィーを受けることに対する参加者の自己効力感を検査するために 10 の項目が使用されます。
10 ~ 50 のフルスケール。スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します
|
プログラム終了直後(プログラム平均75分)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jamilia R Sly, PhD、ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kreuter MW, Lukwago SN, Bucholtz RD, Clark EM, Sanders-Thompson V. Achieving cultural appropriateness in health promotion programs: targeted and tailored approaches. Health Educ Behav. 2003 Apr;30(2):133-46. doi: 10.1177/1090198102251021.
- Kreuter MW, Green MC, Cappella JN, Slater MD, Wise ME, Storey D, Clark EM, O'Keefe DJ, Erwin DO, Holmes K, Hinyard LJ, Houston T, Woolley S. Narrative communication in cancer prevention and control: a framework to guide research and application. Ann Behav Med. 2007 Jun;33(3):221-35. doi: 10.1007/BF02879904.
- Erwin DO, Johnson VA, Trevino M, Duke K, Feliciano L, Jandorf L. A comparison of African American and Latina social networks as indicators for culturally tailoring a breast and cervical cancer education intervention. Cancer. 2007 Jan 15;109(2 Suppl):368-77. doi: 10.1002/cncr.22356.
- Saad-Harfouche FG, Jandorf L, Gage E, Thelemaque LD, Colon J, Castillo AG, Trevino M, Erwin DO. Esperanza y Vida: training lay health advisors and cancer survivors to promote breast and cervical cancer screening in Latinas. J Community Health. 2011 Apr;36(2):219-27. doi: 10.1007/s10900-010-9300-3.
- Hurtado-de-Mendoza A, Song M, Kigen O, Jennings Y, Nwabukwu I, Sheppard VB. Addressing cancer control needs of African-born immigrants in the US: a systematic literature review. Prev Med. 2014 Oct;67:89-99. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.07.006. Epub 2014 Jul 14.
- Wafula EG, Snipes SA. Barriers to health care access faced by black immigrants in the US: theoretical considerations and recommendations. J Immigr Minor Health. 2014 Aug;16(4):689-98. doi: 10.1007/s10903-013-9898-1.
- Janz NK, Becker MH. The Health Belief Model: a decade later. Health Educ Q. 1984 Spring;11(1):1-47. doi: 10.1177/109019818401100101.
- Kreuter MW, Holmes K, Alcaraz K, Kalesan B, Rath S, Richert M, McQueen A, Caito N, Robinson L, Clark EM. Comparing narrative and informational videos to increase mammography in low-income African American women. Patient Educ Couns. 2010 Dec;81 Suppl(Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.pec.2010.09.008. Epub 2010 Nov 10.
- Dillard AJ, Fagerlin A, Dal Cin S, Zikmund-Fisher BJ, Ubel PA. Narratives that address affective forecasting errors reduce perceived barriers to colorectal cancer screening. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):45-52. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.02.038. Epub 2010 Mar 21.
- Larkey LK, Lopez AM, Minnal A, Gonzalez J. Storytelling for promoting colorectal cancer screening among underserved Latina women: a randomized pilot study. Cancer Control. 2009 Jan;16(1):79-87. doi: 10.1177/107327480901600112.
- Jandorf L, Braschi C, Ernstoff E, Wong CR, Thelemaque L, Winkel G, Thompson HS, Redd WH, Itzkowitz SH. Culturally targeted patient navigation for increasing african americans' adherence to screening colonoscopy: a randomized clinical trial. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Sep;22(9):1577-87. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-1275. Epub 2013 Jun 10.
- Sriphanlop P, Jandorf L, Kairouz C, Thelemaque L, Shankar H, Perumalswami P. Factors related to hepatitis B screening among Africans in New York City. Am J Health Behav. 2014 Sep;38(5):745-54. doi: 10.5993/AJHB.38.5.12.
- Bollinger S, Kreuter MW. Real-time moment-to-moment emotional responses to narrative and informational breast cancer videos in African American women. Health Educ Res. 2012 Jun;27(3):537-43. doi: 10.1093/her/cys047. Epub 2012 Apr 11.
- Erwin DO, Trevino M, Saad-Harfouche FG, Rodriguez EM, Gage E, Jandorf L. Contextualizing diversity and culture within cancer control interventions for Latinas: changing interventions, not cultures. Soc Sci Med. 2010 Aug;71(4):693-701. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.05.005. Epub 2010 May 25.
- Crookes DM, Njoku O, Rodriguez MC, Mendez EI, Jandorf L. Promoting colorectal cancer screening through group education in community-based settings. J Cancer Educ. 2014 Jun;29(2):296-303. doi: 10.1007/s13187-013-0599-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GCO 17-2188
- R21MD012863-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ