Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende afrikanske innvandrerkvinners deltakelse i brystkreftscreening (AIBCS)

20. november 2024 oppdatert av: Jamilia Sly, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Økende screening for brystkreft fra afrikanske immigranter

New York City (NYC) er hjemsted for en stor og mangfoldig innvandrerbefolkning. Mange av disse gruppene står overfor betydelige barrierer for forebyggende helsehjelp, inkludert mangel på forsikring, dårlig tilgang til helsetjenester og språkvansker. De fleste afrikanske innvandrerkvinner lever sannsynligvis under fattigdomsgrensen og har lav helsekunnskap, har mindre sannsynlighet for å ha helseforsikring og besøke lege, spesielt for primær/forebyggende omsorg. Uten tilgang til primæromsorg går mange forebyggende tjenester, som brystkreftscreeninger, uten tilsyn. Barrierene og tilretteleggerne for brystkreftscreening for andre minoritetsgrupper fra undertjente populasjoner, som afroamerikanere og latinamerikanske kvinner, har blitt studert. Mindre er kjent om disse for afrikanske innvandrerkvinner og hvordan de mest effektivt kan engasjere deres deltakelse i vanlig screening. Data fra over 2000 afrikanskfødte innvandrere som bor i NYC viser at 77 % rapporterer at de ikke har helseforsikring; 75 % har ikke en primærlege; og 57 % har mindre enn videregående utdanning. Når det gjelder kreftscreening, når det er korrigert for alder, har 44 % aldri hatt mammografi. Gjennom studieteamets unike samarbeid med African Services Committee og African Advisory Council of the Bronx, to ikke-statlige samfunnsbaserte tjenesteorganisasjoner, er studieteamet klar til å ha en betydelig innvirkning på disse innvandrerkvinnene, som har emigrert fra flere enn 20 land i Afrika. Dette er en befolkning med stort behov for økt brystkreftkunnskap, tilgang til brystkreftscreening og grunnleggende medisinsk behandling. The Health Belief Model (HBM) gir et rammeverk for å håndtere kulturelle helsebarrierer ved å anta at det å ta en beslutning om å engasjere seg i en helseatferd bestemmes ved å veie opplevde trusler mot fordeler. Det langsiktige målet med det foreslåtte prosjektet er å gjennomføre en randomisert klinisk studie som tester den tilpassede intervensjonen for å øke screeningsraten for brystkreft for afrikanskfødte innvandrere. På kort sikt planlegger studieteamet å forfølge følgende spesifikke mål: (1) Identifisere barrierer og tilretteleggere for brystkreftscreening blant afrikanskfødte innvandrere og (2) Kulturelt tilpasse og pilotteste vitneprosjektet brystkreftutdanningsprogram for afrikanske -fødte kvinner. Dermed vil studieteamet kulturelt tilpasse en effektiv, innovativ intervensjon for å møte denne betydelige helseforskjellen i afrikanskfødte innvandrermiljøer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med mål 1 er å samle formative data via en tilnærming med blandede metoder og bruke disse resultatene til å kulturelt tilpasse vitneprosjektet for afrikanske innvandrerbefolkninger. Kulturell tilpasning vil følge scenemodellen skissert av Barrera et al.48 Modellen inkluderer fem stadier: 1) informasjonsinnsamling for å bestemme hvilke intervensjonskomponenter som skal endres; 2) foreløpig tilpasningsdesign som integrerer informasjon fra trinn 1 for å informere om foreløpig modifikasjon av den opprinnelige intervensjonen; 3) foreløpige tilpasningstester for å pilotere intervensjonen for gjennomførbarhet og akseptabilitet, 4) tilpasningsavgrensning med beslutninger informert et lederteam/rådgivende styre; og 5) kulturell tilpasningsforsøk for å teste effektiviteten til intervensjonen i å endre helseutfall. Siden dette er det første trinnet i denne forskningslinjen, vil den foreslåtte studien kun følge trinn 1-4. Vitneprosjektet har tre hovedkomponenter som skal tilpasses kulturelt: 1) pedagogisk presentasjon som tar for seg myter, barrierer og verdier knyttet til brystkreft og mammografi, 2) kulturelt tilpasset, peer-ledet fortelling om brystkrefterfaring, 3) erfaringsundervisning om brystanatomi og selvransakelse. De kvantitative undersøkelsene vil bli gjennomført først. Resultatene vil informere om foredlingen av fokusgruppeguiden og dybdeintervjuspørsmål. Deltakerrekruttering til fokusgrupper, intervjuer og undersøkelser. Det er et enormt mangfold av afrikanske nasjoner og språk; å fokusere forskning på individuelle afrikanske nasjoner og/eller morsmål er ikke mulig innenfor den foreslåtte studien. Gitt at fransk og engelsk er de mest utbredte ikke-morsmålene som snakkes av afrikanske immigranter i New York City, har studieteamet valgt å fokusere på individer som snakker disse språkene som et første skritt i denne forskningslinjen. Alle deltakere vil bli rekruttert fra afrikanske innvandrermiljøer i NYC. Basert på tidligere erfaring fra studieteamets samfunnspartnere, er flertallet av befolkningen de betjener fra Senegal, Mali, Elfenbenskysten og Burkina Faso. I påvente av store variasjoner i kulturelle verdier, barrierer og fordeler, vil studieteamet derfor bruke en maksimal variasjonsprøvetaking for å tillate oppdagelse av sentrale temaer, kjerneelementer og/eller delte dimensjoner som går på tvers av et mangfoldig utvalg av deltakere. Studieteamet har et veletablert samarbeidsforhold med portvakter i det afrikanske immigrantmiljøet og har med suksess rekruttert afrikanskfødte personer til tidligere studier49 og forventer derfor vellykket rekruttering til denne foreslåtte forskningen. Deltakerne vil bli rekruttert til dybdeintervjuer, fokusgrupper og undersøkelser gjennom IRB-godkjente flyers på fellesskapssider.

Kvantitative undersøkelser: Studieteamet vil gjennomføre undersøkelser (N=50) for å vurdere prediktorer for brystkreftscreening blant afrikanske innvandrerkvinner. Undersøkelsen vil bli utført av en tospråklig RA og ta ca. 15-30 minutter til Fokusgrupper: Studieteamet vil be fellesskapets partnere om å hjelpe teamet med å identifisere potensielle deltakere for fokusgruppene. Målet med fokusgruppene er å samle rike, kvalitative data fra afrikanske immigrantinteressenter og portvakter om brystkreftscreeningsbehovene til kvinner i deres lokalsamfunn. Studieteamet vil levere informasjonspresentasjoner om fokusgruppene og den foreslåtte studien på arrangementer og møter holdt av fellesskapets partnere. Studieteamet vil gjennomføre en fokusgruppe med portvakter og interessenter (på engelsk) og de to andre fokusgruppene vil bli gjennomført med afrikanske innvandrerkvinner (på fransk og engelsk). Fokusgruppene vil ta 75-90 minutter å gjennomføre og vil bli utført av en tospråklig RA. Dybdeintervjuer: En RA vil henvende seg til potensielle deltakere og forklare formålet med studien, verifisere kvalifisering og innhente informert samtykke. Deltakerne vil bli bedt om å diskutere sin tro på barrierer og tilretteleggere pasienter kan møte når de vurderer brystkreftscreening. Varigheten av dybdeintervjuet og fokusgruppen vil være omtrent en time inkludert intervju og utfylling av et demografisk spørreskjema.

Rekruttering og iterativ programutvikling: Etter fullføring av intervjuene og fokusgruppene i mål 1, vil en 3×3-tabell med temaer kategorisert ved bruk av PEN-3-modellen 25 bli produsert for hver av de tre komponentene i vitneprosjektet: 1) adressering av myter, barrierer og verdier, 2) kulturelt relevant brystkreftfortelling, 3) erfaringsbasert brystundervisning. Temaer vil bli kategorisert i følgende domener: kulturell empowerment og relasjoner og forventninger. Disse temaene vil informere om hvordan intervensjonskomponentene for det pedagogiske narrative programmet bør tilpasses et afrikansk innvandrerpublikum. Identifiserte kulturelle barrierer vil også bli adressert i den kulturelt relevante fortellingen ved å gi eksempler og forslag for å takle disse opplevde risikoene. Studieteamet vil invitere deltakere (N=20) til å gi tilbakemelding på den første iterasjonen av utdanningsprogrammets komponenter, prosedyrer og gjennomførbarhet og aksept av intervensjonene.

Befolkninger, nettsteder og rekruttering til programmer: I løpet av de siste 20 årene har amerikansk afrikansk immigrasjon økt med ~750 % med en høy konsentrasjon som bosatte seg i NYC.60,61 Erfarne oppsøkende koordinatorer, assistert av konsulentene, vil rekruttere lokalsamfunn, trosbasert , og andre sosiale organisasjoner til å være vertskap for utdanningsprogrammer for brystkreft, slik studieteamet har gjort for tidligere studier. 24,20 forskningsansatte vil fokusere på nettsteder som inkluderer afrikanskfødte innvandrerkvinner 40 år og eldre. Et program vil bli planlagt av koordinatoren, og enkeltpersoner på fellesskapsstedene vil bli kontaktet for å delta i et utdanningsprogram for brystkreft. Studieteamet vil understreke målet med programmene slik at studieteamet vil overrekruttere de som er kvalifisert for brystkreftscreening. Studieteamet skal gjennomføre totalt åtte programmer på engelsk (N=4) og fransk (N=4). Basert på tidligere erfaring forventer studieteamet at rundt 15 deltakere vil delta på hvert program, og av disse deltakerne vil 50 % være kvalifisert for brystkreftscreening (N=8). Dermed vil studieteamet rekruttere totalt 64 kvalifiserte kvinner ved hvert program. Ved rekruttering av programsider vil RA legge vekt på språket programmet skal gjennomføres på.

Gjennomføring av pedagogiske intervensjonsprogrammer: Opplært personale vil gjennomføre utdanningsprogrammene. Opplært personale vil registrere og samle inn data fra engelsk- og fransktalende afrikanskfødte innvandrere som jobber med konsulentene. Informasjon og ressurser om brystkreft og kliniske tjenester i primærhelsetjenesten vil være tilgjengelig for alle deltakere, inkludert den mobile mammografibilen som drives av institusjonen. Studieteamet vil informere både forsikrede og uforsikrede deltakere om Cancer Services-programmet og lokale kliniske tjenester for de uten primærleger, samt spørsmål for å veilede dem om å spørre klinikere om brystkreftscreeninger når de har medisinske avtaler. Programmet vil ta omtrent 60 minutter å fullføre. Programmet vil også bruke en kulturelt tilpasset peer-tilnærming for å utdanne og modellere vellykkede erfaringer med mammografiscreening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

MÅL 1:

Inklusjonskriterier

  • ≥ 18 år
  • Interessenter/portvakt i det afrikanske innvandrermiljøet, og leser og snakker engelsk eller fransk.

Eksklusjonskriterier

  • <18 år
  • Kan ikke lese og snakke engelsk eller fransk

MÅL 2:

Inklusjonskriterier

  • ≥ 40 år
  • Kvinner født i Afrika, og leser og snakker engelsk eller fransk.

Eksklusjonskriterier

  • <40 år
  • Kan ikke lese og snakke engelsk eller fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Utdanningsprogram for brystkreft
Afrikanske innvandrerkvinner har betydelig risiko for ikke å delta i forebyggende screening, for eksempel for brystkreft. Dermed vil dette prosjektet kulturelt tilpasse et eksisterende bevisbasert, vitneprosjektet, ved å identifisere potensielle barrierer og veiledet av Health Belief Model inkorporere disse funnene i et gruppebasert narrativt utdanningsprogram for engelsk- og fransktalende afrikanske innvandrerkvinner. Programinnholdet vil inkludere: (1) informasjon om fordelene med tidlig oppdagelse av brystkreftscreening, (2) opplæring om forskjeller i brystkreft, (3) forskjeller i brystkreftscreening blant afrikanske innvandrerkvinner, og (4) vil ta for seg de unike barrierene og tilretteleggerne for afrikanske innvandrerkvinner identifisert i mål 1 i denne studien. Programmet vil bruke en kulturelt tilpasset peer-tilnærming for å utdanne og modellere vellykkede erfaringer med mammografiscreening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram intensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)
Deltakernes intensjoner om å fullføre brystkreftscreening ved å svare på Hvor sannsynlig eller usannsynlig er det at du skal ta en mammografi i løpet av de neste 12 månedene? 1. Svært usannsynlig 2. Usannsynlig 3. Sannsynlig d 4. Svært sannsynlig
Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)
Mammogram plassering og avtale
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)
Deltakernes intensjoner om å fullføre brystkreftscreening: Har du tenkt på å bestille time og hvor du skal ha neste mammografi? en. Ja b. Ingen
Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattet risiko
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)
Deltakernes opplevde risiko for å utvikle brystkreft: Hva tror du er sjansene for at du får brystkreft på et tidspunkt i livet? 1. Svært lav 2. Litt lav 3. Moderat 4. Litt høy 5. Svært høy
Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)
Sammenligning Oppfattet risiko
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)
Deltakernes opplevde risiko for å utvikle brystkreft: Sammenlignet med gjennomsnittspersonen din alder og kjønn, vil du si at du er... 1. Mindre sannsynlighet for å få brystkreft 2. Omtrent like sannsynlig å få brystkreft 3. Mer sannsynlighet for å få brystkreft
Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)
Selveffektivitet for mammografi
Tidsramme: Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)
Ti elementer vil bli brukt til å undersøke deltakernes egeneffektivitet for å gjennomgå mammografi ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Full skala fra 10 til 50, med høyere poengsum som indikerer større selvtillit
Umiddelbart etter programmet (program gjennomsnittlig 75 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamilia R Sly, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Abonnere