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Aumentare la partecipazione delle donne immigrate africane allo screening del cancro al seno (AIBCS)

20 novembre 2024 aggiornato da: Jamilia Sly, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Aumento dello screening del cancro al seno degli immigrati africani

New York City (NYC) ospita una popolazione immigrata numerosa e diversificata. Molti di questi gruppi devono affrontare ostacoli significativi all'assistenza sanitaria preventiva, tra cui mancanza di assicurazione, scarso accesso all'assistenza sanitaria e difficoltà linguistiche. È probabile che la maggior parte delle donne immigrate africane vivano al di sotto della soglia di povertà e abbiano una bassa alfabetizzazione sanitaria, hanno meno probabilità di avere un'assicurazione sanitaria e di visitare un medico, in particolare per le cure primarie/preventive. Senza accesso alle cure primarie, molti servizi di prevenzione, come gli screening per il cancro al seno, rimangono incustoditi. Sono stati studiati gli ostacoli e i facilitatori allo screening del cancro al seno per altri gruppi minoritari di popolazioni svantaggiate, come le donne afroamericane e latine. Si sa meno di questi per le donne immigrate africane e di come coinvolgere in modo più efficace la loro partecipazione allo screening regolare. I dati di oltre 2.000 immigrati nati in Africa che vivono a New York mostrano che il 77% dichiara di non avere un'assicurazione sanitaria; il 75% non ha un medico di base; e il 57% ha meno di un'istruzione superiore. Per quanto riguarda lo screening del cancro, se corretto per l'età, il 44% non ha mai fatto una mammografia. Attraverso la collaborazione unica del gruppo di studio con l'African Services Committee e l'African Advisory Council del Bronx, due organizzazioni non governative di servizio basate sulla comunità, il gruppo di studio è pronto ad avere un impatto significativo su queste donne immigrate, che sono emigrate da più di 20 paesi in Africa. Questa è una popolazione con un grande bisogno di maggiori conoscenze sul cancro al seno, accesso allo screening del cancro al seno e cure mediche di base. L'Health Belief Model (HBM) fornisce un quadro per affrontare le barriere sanitarie culturali postulando che la decisione di impegnarsi in un comportamento salutare è determinata valutando le minacce percepite rispetto ai benefici. L'obiettivo a lungo termine del progetto proposto è quello di condurre una sperimentazione clinica randomizzata che verifichi l'intervento adattato per aumentare i tassi di screening del cancro al seno per gli immigrati nati in Africa. A breve termine, il gruppo di studio prevede di perseguire i seguenti obiettivi specifici: (1) Identificare le barriere e i facilitatori allo screening del cancro al seno tra gli immigrati nati in Africa e (2) Adattare culturalmente e testare il programma di educazione al cancro al seno del Progetto Witness per gli africani donne nate. Pertanto, il team di studio adatterà culturalmente un intervento efficace e innovativo per affrontare questa significativa disparità di salute nelle comunità di immigrati nati in Africa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dell'obiettivo 1 è raccogliere dati formativi attraverso un approccio di metodi misti e utilizzare tali risultati per adattare culturalmente il progetto Witness per le popolazioni immigrate africane. L'adattamento culturale seguirà il modello scenico delineato da Barrera et al.48 Il modello comprende cinque fasi: 1) raccolta di informazioni per determinare quali componenti dell'intervento modificare; 2) progetto di adattamento preliminare che integra le informazioni della fase 1 per informare la modifica preliminare dell'intervento originale; 3) test preliminari di adattamento per pilotare l'intervento in termini di fattibilità e accettabilità, 4) perfezionamento dell'adattamento con decisioni informate da un gruppo dirigente/comitato consultivo; e 5) test di adattamento culturale per testare l'efficacia dell'intervento nel modificare gli esiti di salute. Poiché questo è il primo passo in questa linea di ricerca, lo studio proposto seguirà solo le fasi 1-4. Il progetto Witness ha tre componenti principali che saranno adattate culturalmente: 1) presentazione educativa che affronti miti, barriere e valori relativi al cancro al seno e alla mammografia, 2) narrazione culturalmente abbinata e guidata da pari sull'esperienza del cancro al seno, 3) educazione esperienziale sull'anatomia del seno e autoesame. Le indagini quantitative saranno condotte per prime. I risultati informeranno il perfezionamento della guida del focus group e le domande dell'intervista approfondita. Reclutamento dei partecipanti per focus group, interviste e sondaggi. C'è un'enorme diversità di nazioni e lingue africane; concentrare la ricerca su singole nazioni africane e/o lingue native non è fattibile all'interno dello studio proposto. Dato che il francese e l'inglese sono le lingue non native più diffuse parlate dagli immigrati africani a New York City, il team di studio ha scelto di concentrarsi sul targeting delle persone che parlano queste lingue come primo passo in questa linea di ricerca. Tutti i partecipanti saranno reclutati dalle comunità di immigrati africani a New York. Sulla base dell'esperienza precedente dei partner della comunità del gruppo di studio, la maggior parte delle popolazioni che servono proviene da Senegal, Mali, Costa d'Avorio e Burkina Faso. In previsione di ampie variazioni di valori culturali, barriere e benefici, il team di studio utilizzerà quindi un approccio di campionamento della massima variazione per consentire la scoperta di temi centrali, elementi fondamentali e/o dimensioni condivise che attraversano un campione diversificato di partecipanti. Il gruppo di studio ha un rapporto di collaborazione consolidato con i guardiani della comunità di immigrati africani e ha reclutato con successo persone nate in Africa in studi precedenti49 e quindi anticipa il reclutamento di successo per questa ricerca proposta. I partecipanti saranno reclutati per interviste approfondite, focus group e sondaggi tramite volantini approvati dall'IRB presso i siti della comunità.

Sondaggi quantitativi: il team di studio condurrà sondaggi (N=50) per valutare i predittori dello screening del cancro al seno tra le donne immigrate africane. Il sondaggio sarà condotto da una RA bilingue e impiegherà circa 15-30 minuti per i focus group: il team di studio chiederà ai partner della comunità di assistere il team nell'identificazione dei potenziali partecipanti ai focus group. L'obiettivo dei focus group è raccogliere dati ricchi e qualitativi dalle parti interessate e dai guardiani degli immigrati africani sulle esigenze di screening del cancro al seno delle donne all'interno delle loro comunità. Il gruppo di studio fornirà presentazioni informative sui focus group e sullo studio proposto in occasione di eventi e incontri organizzati dai partner della comunità. Il gruppo di studio condurrà un focus group con guardiani e parti interessate (in inglese) e gli altri due focus group saranno condotti con donne immigrate africane (in francese e inglese). I focus group richiederanno 75-90 minuti per essere completati e saranno condotti da un RA bilingue. Interviste approfondite: una RA si avvicinerà ai potenziali partecipanti e spiegherà lo scopo dello studio, verificherà l'ammissibilità e otterrà il consenso informato. Ai partecipanti verrà chiesto di discutere le loro convinzioni sugli ostacoli e sui facilitatori che i pazienti possono incontrare mentre considerano lo screening del cancro al seno. La durata dell'intervista in profondità e del focus group sarà di circa un'ora compresa l'intervista e il completamento di un questionario demografico.

Reclutamento e sviluppo iterativo del programma: dopo il completamento delle interviste e dei focus group dell'Obiettivo 1, verrà prodotta una tabella 3×3 di temi classificati utilizzando il modello PEN-3 25 per ciascuna delle tre componenti del progetto Witness: 1) affrontare miti, barriere e valori, 2) narrativa sul cancro al seno culturalmente rilevante, 3) educazione esperienziale al seno. I temi saranno classificati nei seguenti domini: empowerment culturale e relazioni e aspettative. Questi temi informeranno su come le componenti di intervento per il programma narrativo educativo dovrebbero essere adattate per un pubblico di immigrati africani. Le barriere culturali identificate saranno affrontate anche nella narrazione culturalmente rilevante fornendo esempi e suggerimenti per far fronte a questi rischi percepiti. Il gruppo di studio inviterà i partecipanti (N=20) a fornire un feedback sulla prima iterazione dei componenti del programma educativo, sulle procedure e sulla fattibilità e accettabilità degli interventi.

Popolazioni, siti e reclutamento per i programmi: negli ultimi 20 anni, l'immigrazione africana negli Stati Uniti è aumentata di circa il 750%, con un'alta concentrazione che si stabilisce a New York.60,61 e altre organizzazioni sociali per ospitare programmi educativi sul cancro al seno come il team di studio ha fatto con successo per studi precedenti. 24,20 Il personale di ricerca si concentrerà su siti che includono donne immigrate nate in Africa dai 40 anni in su. Un programma sarà programmato dal coordinatore e le persone nei siti della comunità saranno contattate per partecipare a un programma educativo sul cancro al seno. Il gruppo di studio enfatizzerà l'obiettivo dei programmi in modo tale che il gruppo di studio recluti eccessivamente coloro che sono idonei per lo screening del cancro al seno. Il gruppo di studio condurrà un totale di otto programmi in inglese (N=4) e francese (N=4). Sulla base dell'esperienza precedente, il team dello studio prevede che circa 15 partecipanti parteciperanno a ciascun programma e di questi partecipanti, il 50% sarà idoneo per lo screening del cancro al seno (N=8). Pertanto, il gruppo di studio recluterà un totale di 64 donne ammissibili in ciascun programma. Durante il reclutamento dei siti del programma, la RA metterà in risalto la lingua in cui sarà condotto il programma.

Conduzione di programmi di intervento educativo: il personale addestrato condurrà i programmi educativi. Il personale qualificato si iscriverà e raccoglierà dati da immigrati nati in Africa di lingua inglese e francese che lavorano con i consulenti. Informazioni e risorse sul cancro al seno e sui servizi clinici di assistenza primaria saranno a disposizione di tutti i partecipanti, compreso il furgone mobile per la mammografia gestito dall'istituto. Il team dello studio informerà sia i partecipanti assicurati che quelli non assicurati sul programma di servizi per il cancro e sulle risorse del servizio clinico locale per coloro che non dispongono di medici di base, nonché domande per guidarli a chiedere ai medici informazioni sugli screening del cancro al seno quando hanno appuntamenti medici. Il programma richiederà circa 60 minuti per essere completato. Il programma utilizzerà anche un approccio tra pari culturalmente abbinato per educare e modellare esperienze di successo con lo screening mammografico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

OBIETTIVO 1:

Criterio di inclusione

  • ≥ 18 anni di età
  • Stakeholder/gatekeeper nella comunità di immigrati africani e legge e parla inglese o francese.

Criteri di esclusione

  • <18 anni di età
  • Non può leggere e parlare inglese o francese

OBIETTIVO 2:

Criterio di inclusione

  • ≥ 40 anni di età
  • Donne nate in Africa, leggono e parlano inglese o francese.

Criteri di esclusione

  • <40 anni di età
  • Non può leggere e parlare inglese o francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di educazione sul cancro al seno
Le donne immigrate africane corrono un rischio significativo per non aver partecipato allo screening preventivo, come per il cancro al seno. Pertanto, questo progetto adatterà culturalmente un esistente basato sull'evidenza, il Witness Project, identificando potenziali barriere e guidato dal modello di credenza sanitaria, incorporerà tali risultati in un programma di educazione narrativa basato sul gruppo per donne immigrate africane di lingua inglese e francese. Il contenuto del programma includerà: (1) informazioni sui vantaggi della diagnosi precoce dello screening del cancro al seno, (2) educazione sulle disparità nel cancro al seno, (3) disparità nello screening del cancro al seno tra le donne africane immigrate e (4) affronterà le uniche barriere e facilitatori delle donne immigrate africane identificate nell'Obiettivo 1 di questo studio. Il programma utilizzerà un approccio tra pari culturalmente abbinato per educare e modellare esperienze di successo con lo screening mammografico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione della mammografia
Lasso di tempo: Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)
Intenzioni dei partecipanti di completare lo screening del cancro al seno rispondendo alla domanda Quanto è probabile o improbabile che si sottoporrà a una mammografia nei prossimi 12 mesi? 1. Molto improbabile 2. Improbabile 3. Probabile d 4. Molto probabile
Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)
Posizione e appuntamento per la mammografia
Lasso di tempo: Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)
Intenzioni dei partecipanti di completare lo screening del cancro al seno: Hai pensato di fissare un appuntamento e dove farai la prossima mammografia? UN. Sì b. NO
Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio percepito
Lasso di tempo: Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)
Rischio percepito dai partecipanti di sviluppare il cancro al seno: quali pensi siano le probabilità di avere un cancro al seno ad un certo punto della tua vita? 1. Molto basso 2. Abbastanza basso 3. Moderato 4. Abbastanza alto 5. Molto alto
Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)
Confronto del rischio percepito
Lasso di tempo: Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)
Rischio percepito dai partecipanti di sviluppare il cancro al seno: rispetto alla persona media della tua età e sesso, diresti che sei... 1. Meno probabilità di contrarre il cancro al seno 2. Quasi la stessa probabilità di ammalarsi di cancro al seno 3. Più probabilità di ammalarsi di cancro al seno
Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)
Autoefficacia per la mammografia
Lasso di tempo: Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)
Verranno utilizzati dieci elementi per esaminare l'autoefficacia dei partecipanti nel sottoporsi alla mammografia utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti. Fondo scala da 10 a 50, dove il punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia
Subito dopo il programma (media del programma 75 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamilia R Sly, PhD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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