Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende deelname van Afrikaanse immigrantenvrouwen aan screening op borstkanker (AIBCS)

20 november 2024 bijgewerkt door: Jamilia Sly, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Het verhogen van de borstkankerscreening van Afrikaanse immigranten

New York City (NYC) is de thuisbasis van een grote en diverse immigrantenbevolking. Veel van deze groepen worden geconfronteerd met aanzienlijke belemmeringen voor preventieve gezondheidszorg, waaronder een gebrek aan verzekering, slechte toegang tot gezondheidszorg en taalproblemen. De meeste Afrikaanse immigrantenvrouwen leven waarschijnlijk onder de armoedegrens en hebben een lage gezondheidsvaardigheden, hebben minder kans op een ziektekostenverzekering en bezoeken minder vaak een dokter, met name voor eerstelijns/preventieve zorg. Zonder toegang tot eerstelijnszorg blijven veel preventieve diensten, zoals screenings op borstkanker, onbewaakt. Er is onderzoek gedaan naar de belemmeringen en facilitators voor screening op borstkanker voor andere minderheidsgroepen uit achtergestelde bevolkingsgroepen, zoals Afro-Amerikanen en Latina-vrouwen. Er is minder bekend over deze voor Afrikaanse immigrantenvrouwen en hoe ze het meest effectief kunnen deelnemen aan reguliere screening. Uit gegevens van meer dan 2.000 in Afrika geboren immigranten die in NYC wonen, blijkt dat 77% aangeeft geen ziektekostenverzekering te hebben; 75% heeft geen huisarts; en 57% heeft minder dan een middelbare schoolopleiding. Wat betreft kankerscreening, gecorrigeerd voor leeftijd, heeft 44% nog nooit een mammogram gehad. Door de unieke samenwerking van het onderzoeksteam met het African Services Committee en de African Advisory Council van de Bronx, twee niet-gouvernementele gemeenschapsgerichte dienstverlenende organisaties, staat het onderzoeksteam klaar om een ​​significante impact te hebben op deze immigrantenvrouwen, die zijn geëmigreerd uit meer dan 20 landen in Afrika. Dit is een bevolkingsgroep die grote behoefte heeft aan meer kennis over borstkanker, toegang tot borstkankerscreening en medische basiszorg. Het Health Belief Model (HBM) biedt een raamwerk voor het aanpakken van culturele gezondheidsbelemmeringen door te stellen dat het nemen van een beslissing om gezondheidsgedrag te vertonen wordt bepaald door waargenomen bedreigingen af ​​te wegen tegen voordelen. Het langetermijndoel van het voorgestelde project is het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie die de aangepaste interventie test om de screeningspercentages voor borstkanker voor in Afrika geboren immigranten te verhogen. Op de korte termijn is het onderzoeksteam van plan de volgende specifieke doelen na te streven: (1) Identificatie van belemmeringen en factoren die de screening op borstkanker onder in Afrika geboren immigranten in de weg staan ​​en (2) Culturele aanpassing en pilottest van het borstkankereducatieprogramma van het Witness Project voor Afrikaanse geboren vrouwen. Het onderzoeksteam zal dus een effectieve, innovatieve interventie cultureel aanpassen om deze aanzienlijke gezondheidsongelijkheid in in Afrika geboren immigrantengemeenschappen aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van doel 1 is om formatieve gegevens te verzamelen via een gemengde methodenbenadering en die resultaten te gebruiken om het Witness Project cultureel aan te passen voor Afrikaanse immigrantenpopulaties. Culturele adaptatie zal het toneelmodel volgen dat is geschetst door Barrera et al.48 Het model omvat vijf stadia: 1) het verzamelen van informatie om te bepalen welke interventiecomponenten aangepast moeten worden; 2) voorlopig aanpassingsontwerp dat informatie uit fase 1 integreert om voorlopige wijziging van de oorspronkelijke interventie te informeren; 3) voorlopige aanpassingstests om de interventie te testen op haalbaarheid en aanvaardbaarheid, 4) verfijning van de aanpassing met beslissingen die een leiderschapsteam/adviesraad hebben geïnformeerd; en 5) culturele aanpassingsproef om de effectiviteit van de interventie bij veranderende gezondheidsuitkomsten te testen. Aangezien dit de eerste stap is in deze onderzoekslijn, volgt het voorgestelde onderzoek alleen fase 1-4. Het Witness Project heeft drie hoofdcomponenten die cultureel aangepast zullen worden: 1) educatieve presentatie over mythen, barrières en waarden met betrekking tot borstkanker en mammografie, 2) cultureel afgestemd, door collega's geleid verhaal over ervaringen met borstkanker, 3) ervaringsgerichte voorlichting over borstanatomie en zelfonderzoek. Eerst worden de kwantitatieve onderzoeken uitgevoerd. De resultaten zullen de verfijning van de focusgroepgids en diepte-interviewvragen bepalen. Werving van deelnemers voor focusgroepen, interviews en enquêtes. Er is een enorme diversiteit aan Afrikaanse naties en talen; het focussen van onderzoek op individuele Afrikaanse naties en/of moedertalen is binnen het voorgestelde onderzoek niet haalbaar. Aangezien Frans en Engels de meest voorkomende vreemde talen zijn die worden gesproken door Afrikaanse immigranten in New York City, heeft het onderzoeksteam ervoor gekozen om zich te richten op personen die deze talen spreken als een eerste stap in deze onderzoekslijn. Alle deelnemers worden gerekruteerd uit Afrikaanse immigrantengemeenschappen in NYC. Gebaseerd op de eerdere ervaring van de gemeenschapspartners van het onderzoeksteam, komt de meerderheid van de bevolking die zij bedienen uit Senegal, Mali, Ivoorkust en Burkina Faso. Vooruitlopend op grote variaties in culturele waarden, barrières en voordelen, zal het onderzoeksteam dus een maximale variatiesteekproef gebruiken om centrale thema's, kernelementen en/of gedeelde dimensies te ontdekken die een diverse steekproef van deelnemers doorkruisen. Het onderzoeksteam heeft een gevestigde samenwerkingsrelatie met poortwachters in de Afrikaanse immigrantengemeenschap en heeft met succes in Afrika geboren personen gerekruteerd voor eerdere studies49 en anticipeert daarom op succesvolle rekrutering voor dit voorgestelde onderzoek. Deelnemers worden geworven voor diepte-interviews, focusgroepen en enquêtes via IRB-goedgekeurde flyers op community-sites.

Kwantitatieve enquêtes: het onderzoeksteam zal enquêtes uitvoeren (N=50) om voorspellers van borstkankerscreening bij Afrikaanse immigrantenvrouwen te beoordelen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd door een tweetalige RA en duurt ongeveer 15-30 minuten voor focusgroepen: het onderzoeksteam zal de gemeenschapspartners vragen om het team te helpen bij het identificeren van potentiële deelnemers voor de focusgroepen. Het doel van de focusgroepen is om rijke, kwalitatieve gegevens te verzamelen van Afrikaanse immigrantenbelanghebbenden en poortwachters over de behoeften aan borstkankerscreening van vrouwen in hun gemeenschap. Het onderzoeksteam zal informatieve presentaties geven over de focusgroepen en de voorgestelde studie tijdens evenementen en bijeenkomsten die worden gehouden door de gemeenschapspartners. Het onderzoeksteam zal één focusgroep leiden met poortwachters en belanghebbenden (in het Engels) en de andere twee focusgroepen zullen worden gehouden met Afrikaanse immigrantenvrouwen (in het Frans en Engels). De focusgroepen duren 75-90 minuten en worden geleid door een tweetalige RA. Diepte-interviews: een RA zal potentiële deelnemers benaderen en het doel van het onderzoek uitleggen, verifiëren of ze in aanmerking komen en geïnformeerde toestemming verkrijgen. Deelnemers wordt gevraagd om hun overtuigingen over barrières en facilitators te bespreken waarmee patiënten te maken kunnen krijgen als ze borstkankerscreening overwegen. De duur van het diepte-interview en de focusgroep is ongeveer een uur inclusief het interview en het invullen van een demografische vragenlijst.

Werving en iteratieve programma-ontwikkeling: na de voltooiing van de interviews en focusgroepen in doel 1, wordt een 3×3-tabel met thema's gecategoriseerd met behulp van het PEN-3-model 25 geproduceerd voor elk van de drie componenten van het Witness Project: 1) het aanpakken van mythen, barrières en waarden, 2) cultureel relevant verhaal over borstkanker, 3) ervaringsgericht borstonderwijs. Thema's worden onderverdeeld in de volgende domeinen: culturele empowerment en relaties en verwachtingen. Deze thema's zullen aangeven hoe de interventiecomponenten voor het educatieve verhalende programma moeten worden aangepast voor een Afrikaans immigrantenpubliek. Geïdentificeerde culturele barrières zullen ook worden aangepakt in het cultureel relevante verhaal door voorbeelden en suggesties te geven voor het omgaan met deze waargenomen risico's. Het onderzoeksteam zal deelnemers (N=20) uitnodigen om feedback te geven op de eerste iteratie van de onderwijsprogrammacomponenten, procedures en haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventies.

Bevolking, locaties en werving voor programma's: In de afgelopen 20 jaar is de Afrikaanse immigratie in de VS met ~750% toegenomen met een hoge concentratie die zich vestigt in NYC.60,61 Ervaren outreach-coördinatoren, bijgestaan ​​door de consultants, zullen op geloof gebaseerde , en andere sociale organisaties om educatieve programma's voor borstkanker te organiseren, zoals het studieteam met succes heeft gedaan voor eerdere studies. 24,20 Onderzoeksmedewerkers zullen zich richten op sites met in Afrika geboren immigrantenvrouwen van 40 jaar en ouder. Een programma zal worden gepland door de coördinator en individuen op de gemeenschapssites zullen worden benaderd om deel te nemen aan een voorlichtingsprogramma over borstkanker. Het onderzoeksteam zal het doel van de programma's zo benadrukken dat het onderzoeksteam degenen die in aanmerking komen voor borstkankerscreening zal overrekruteren. Het onderzoeksteam zal in totaal acht programma's verzorgen in het Engels (N=4) en Frans (N=4). Op basis van eerdere ervaringen verwacht het onderzoeksteam dat ongeveer 15 deelnemers elk programma zullen bijwonen en van die deelnemers zal 50% in aanmerking komen voor screening op borstkanker (N=8). Het studieteam zal dus in totaal 64 in aanmerking komende vrouwen rekruteren voor elk programma. Bij het werven van programmasites zal de RA de nadruk leggen op de taal waarin het programma wordt gegeven.

Educatieve interventieprogramma's uitvoeren: opgeleid personeel zal de educatieve programma's uitvoeren. Getraind personeel zal zich inschrijven en gegevens verzamelen van Engels- en Franssprekende in Afrika geboren immigranten die met de consultants werken. Informatie en middelen over borstkanker en eerstelijns klinische diensten zullen beschikbaar zijn voor alle deelnemers, inclusief de mobiele mammografiebus die door de instelling wordt beheerd. Het onderzoeksteam zal zowel verzekerde als onverzekerde deelnemers informeren over het Cancer Services Program en lokale klinische servicebronnen voor mensen zonder eerstelijnsarts, evenals vragen om hen te begeleiden bij het stellen van vragen aan clinici over screening op borstkanker wanneer ze medische afspraken hebben. Het programma duurt ongeveer 60 minuten. Het programma zal ook een op cultuur afgestemde peer-benadering gebruiken om succesvolle ervaringen met mammografiescreening te onderwijzen en te modelleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

DOEL 1:

Inclusiecriteria

  • ≥ 18 jaar
  • Stakeholder/poortwachter in de Afrikaanse immigrantengemeenschap, en lees en spreek Engels of Frans.

Uitsluitingscriteria

  • <18 jaar
  • Kan geen Engels of Frans lezen en spreken

DOEL 2:

Inclusiecriteria

  • ≥ 40 jaar
  • Vrouwen die in Afrika zijn geboren en Engels of Frans lezen en spreken.

Uitsluitingscriteria

  • <40 jaar
  • Kan geen Engels of Frans lezen en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voorlichtingsprogramma over borstkanker
Afrikaanse immigrantenvrouwen lopen een aanzienlijk risico om niet deel te nemen aan preventieve screening, bijvoorbeeld voor borstkanker. Dit project zal dus een bestaand evidence-based, het Witness Project, cultureel aanpassen door potentiële barrières te identificeren en geleid door het Health Belief Model deze bevindingen op te nemen in een op groepen gebaseerd verhalend onderwijsprogramma voor Engels- en Franssprekende Afrikaanse immigrantenvrouwen. De inhoud van het programma omvat: (1) informatie over de voordelen van vroege opsporing van borstkankerscreening, (2) voorlichting over verschillen in borstkanker, (3) verschillen in borstkankerscreening onder Afrikaanse immigrantenvrouwen, en (4) gaat in op de unieke barrières en facilitators van Afrikaanse immigrantenvrouwen geïdentificeerd in doel 1 van deze studie. Het programma zal een op cultuur afgestemde peer-benadering gebruiken om succesvolle ervaringen met mammografiescreening te onderwijzen en te modelleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mammogram-intentie
Tijdsspanne: Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)
Intenties van deelnemers om de borstkankerscreening af te ronden door te reageren op Hoe waarschijnlijk of onwaarschijnlijk is het dat u in de komende 12 maanden een mammografie zult ondergaan? 1. Zeer onwaarschijnlijk 2. Onwaarschijnlijk 3. Waarschijnlijk d 4. Zeer waarschijnlijk
Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)
Mammogramlocatie en afspraak
Tijdsspanne: Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)
Intenties van deelnemers om de borstkankerscreening te voltooien: Heeft u erover nagedacht om een ​​afspraak te maken en waar u uw volgende mammografie zult laten maken? A. Ja b. Nee
Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen risico
Tijdsspanne: Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)
Het waargenomen risico van de deelnemers om borstkanker te ontwikkelen: Wat zijn volgens u de kansen dat u ooit in uw leven borstkanker zult krijgen? 1. Zeer laag 2. Enigszins laag 3. Matig 4. Enigszins hoog 5. Zeer hoog
Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)
Vergelijking waargenomen risico
Tijdsspanne: Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)
Het waargenomen risico van de deelnemers om borstkanker te ontwikkelen: Zou u, vergeleken met de gemiddelde persoon van uw leeftijd en geslacht, zeggen dat u... 1. Minder kans heeft om borstkanker te krijgen 2. Ongeveer evenveel kans om borstkanker te krijgen 3. Grotere kans op borstkanker
Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)
Zelfeffectiviteit voor mammografie
Tijdsspanne: Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)
Er zullen tien items worden gebruikt om de zelfeffectiviteit van de deelnemers bij het ondergaan van een mammografie te onderzoeken met behulp van een 5-punts Likert-schaal. Volledige schaal van 10 tot 50, waarbij een hogere score een grotere zelfeffectiviteit aangeeft
Direct na het programma (programma gemiddeld 75 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamilia R Sly, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Abonneren