Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigende afrikanske indvandrerkvinders deltagelse i brystkræftscreening (AIBCS)

10. november 2023 opdateret af: Jamilia Sly, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Øget screening af afrikansk immigrants brystkræft

New York City (NYC) er hjemsted for en stor og forskelligartet indvandrerbefolkning. Mange af disse grupper står over for betydelige barrierer for forebyggende sundhedspleje, herunder manglende forsikring, dårlig adgang til sundhedspleje og sprogvanskeligheder. De fleste afrikanske indvandrerkvinder lever sandsynligvis under fattigdomsgrænsen og har lav sundhedskompetence, er mindre tilbøjelige til at have sygeforsikring og besøge en læge, især for primær/forebyggende pleje. Uden adgang til primær pleje går mange forebyggende tjenester, såsom brystkræftscreeninger, uden opsyn. Barriererne og facilitatorerne for brystkræftscreening for andre minoritetsgrupper fra undertjente befolkninger, såsom afroamerikanere og latino-kvinder, er blevet undersøgt. Mindre er kendt om disse for afrikanske indvandrerkvinder, og hvordan de mest effektivt kan engagere deres deltagelse i regelmæssig screening. Data fra over 2.000 afrikanskfødte immigranter, der bor i NYC, viser, at 77 % rapporterer, at de ikke har en sygeforsikring; 75 % har ikke en primær læge; og 57 % har mindre end en gymnasial uddannelse. Hvad angår kræftscreening, har 44 %, når det korrigeres for alder, aldrig fået foretaget en mammografi. Gennem studieholdets unikke samarbejde med African Services Committee og African Advisory Council of the Bronx, to ikke-statslige samfundsbaserede serviceorganisationer, er studieholdet klar til at få en betydelig indflydelse på disse indvandrerkvinder, som er emigreret fra mere mere end 20 lande i Afrika. Dette er en befolkning med stort behov for øget brystkræftviden, adgang til brystkræftscreening og grundlæggende lægehjælp. Health Belief Model (HBM) giver en ramme for adressering af kulturelle sundhedsbarrierer ved at antage, at beslutningen om at engagere sig i en sundhedsadfærd bestemmes ved at afveje opfattede trusler mod fordele. Det langsigtede mål for det foreslåede projekt er at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg, der tester den tilpassede intervention for at øge screeningsraten for brystkræft for afrikanskfødte immigranter. På kort sigt planlægger undersøgelsesholdet at forfølge følgende specifikke mål: (1) Identificere barrierer og facilitatorer for brystkræftscreening blandt afrikanskfødte indvandrere og (2) Kulturelt tilpasse og pilotteste Witness Project brystkræftuddannelsesprogram for afrikanske -fødte kvinder. Således vil undersøgelsesholdet kulturelt tilpasse en effektiv, innovativ intervention for at imødegå denne betydelige sundhedsforskel i afrikanskfødte indvandrersamfund.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med mål 1 er at indsamle formative data via en tilgang med blandede metoder og bruge disse resultater til kulturelt at tilpasse Vidneprojektet til afrikanske immigrantbefolkninger. Kulturel tilpasning vil følge scenemodellen skitseret af Barrera et al.48 Modellen omfatter fem faser: 1) informationsindsamling for at bestemme, hvilke interventionskomponenter der skal ændres; 2) foreløbigt tilpasningsdesign, der integrerer information fra trin 1 for at informere om foreløbig ændring af den oprindelige intervention; 3) foreløbige tilpasningstests for at pilotere interventionen for gennemførlighed og acceptabilitet, 4) tilpasningsraffinering med beslutninger informeret om et ledelsesteam/advisory board; og 5) kulturtilpasningsforsøg for at teste effektiviteten af ​​interventionen i at ændre sundhedsresultater. Da dette er det første trin i denne forskningslinje, vil den foreslåede undersøgelse kun følge trin 1-4. Vidneprojektet har tre hovedkomponenter, der vil blive kulturelt tilpasset: 1) pædagogisk præsentation, der adresserer myter, barrierer og værdier relateret til brystkræft og mammografi, 2) kulturelt matchet, peer-ledet fortælling om brystkræftoplevelse, 3) erfaringsbaseret undervisning om brystanatomi og selvransagelse. De kvantitative undersøgelser vil blive gennemført først. Resultaterne vil informere om forfining af fokusgruppeguiden og dybdegående interviewspørgsmål. Deltagerrekruttering til fokusgrupper, interviews og undersøgelser. Der er en enorm mangfoldighed af afrikanske nationer og sprog; Det er ikke muligt at fokusere forskning på individuelle afrikanske nationer og/eller modersmål i den foreslåede undersøgelse. I betragtning af, at fransk og engelsk er de mest udbredte ikke-modersmål, der tales af afrikanske immigranter i New York City, har undersøgelsesholdet valgt at fokusere på at målrette mod personer, der taler disse sprog, som et første skridt i denne forskningslinje. Alle deltagere vil blive rekrutteret fra afrikanske immigrantsamfund i NYC. Baseret på tidligere erfaringer fra studieholdets samfundspartnere er størstedelen af ​​befolkningen, de betjener, fra Senegal, Mali, Elfenbenskysten og Burkina Faso. I forventning om store variationer i kulturelle værdier, barrierer og fordele, vil undersøgelsesteamet således bruge en maksimal variationsstikprøvetilgang for at tillade opdagelse af centrale temaer, kerneelementer og/eller fælles dimensioner, der går på tværs af et mangfoldigt udvalg af deltagere. Undersøgelsesholdet har et veletableret samarbejde med gatekeepere i det afrikanske immigrantsamfund og har med succes rekrutteret afrikanskfødte personer til tidligere studier49 og forventer derfor en vellykket rekruttering til denne foreslåede forskning. Deltagerne vil blive rekrutteret til dybdegående interviews, fokusgrupper og undersøgelser gennem IRB-godkendte flyers på community-websteder.

Kvantitative undersøgelser: Undersøgelsesholdet vil gennemføre undersøgelser (N=50) for at vurdere prædiktorer for brystkræftscreening blandt afrikanske indvandrerkvinder. Undersøgelsen vil blive udført af en tosproget RA og tage omkring 15-30 minutter til fokusgrupper: Undersøgelsesteamet vil bede community-partnerne om at hjælpe teamet med at identificere potentielle deltagere til fokusgrupperne. Målet med fokusgrupperne er at indsamle rige, kvalitative data fra afrikanske immigrantinteressenter og gatekeepere om brystkræftscreeningsbehov hos kvinder i deres lokalsamfund. Undersøgelsesteamet vil levere informative præsentationer om fokusgrupperne og den foreslåede undersøgelse ved arrangementer og møder afholdt af fællesskabets partnere. Undersøgelsesholdet vil gennemføre en fokusgruppe med gatekeepere og interessenter (på engelsk), og de to andre fokusgrupper vil blive gennemført med afrikanske indvandrerkvinder (på fransk og engelsk). Fokusgrupperne vil tage 75-90 minutter at gennemføre og vil blive udført af en tosproget RA. Dybdeinterviews: En RA vil henvende sig til potentielle deltagere og forklare formålet med undersøgelsen, verificere berettigelse og indhente informeret samtykke. Deltagerne vil blive bedt om at diskutere deres overbevisning om barrierer og facilitatorer, som patienter kan møde, når de overvejer brystkræftscreening. Varigheden af ​​dybdeinterviewet og fokusgruppen vil være cirka en time inklusive interviewet og udfyldelse af et demografisk spørgeskema.

Rekruttering og iterativ programudvikling: Efter afslutningen af ​​interviewene og fokusgrupperne i Mål 1, vil en 3×3 tabel med temaer kategoriseret ved hjælp af PEN-3-modellen 25 blive produceret for hver af de tre komponenter i Vidneprojektet: 1) adressering af myter, barrierer og værdier, 2) kulturelt relevant brystkræftfortælling, 3) erfaringsbaseret brystundervisning. Temaer vil blive kategoriseret i følgende domæner: kulturel empowerment og relationer og forventninger. Disse temaer vil informere om, hvordan interventionskomponenterne for det pædagogiske narrative program bør tilpasses til et afrikansk immigrantpublikum. De identificerede kulturelle barrierer vil også blive behandlet i den kulturelt relevante fortælling ved at give eksempler og forslag til håndtering af disse opfattede risici. Undersøgelsesteamet vil invitere deltagere (N=20) til at give feedback på den første iteration af uddannelsesprogrammets komponenter, procedurer og gennemførlighed og accept af interventionerne.

Befolkninger, websteder og rekruttering til programmer: I løbet af de sidste 20 år er den amerikanske afrikanske immigration steget ~750 % med en høj koncentration, der bosætter sig i NYC.60,61 Erfarne opsøgende koordinatorer, assisteret af konsulenterne, vil rekruttere lokalsamfund, trosbaseret , og andre sociale organisationer til at være vært for brystkræftuddannelsesprogrammer, som studieholdet med succes har gjort for tidligere undersøgelser. 24,20 forskningspersonale vil fokusere på steder, der omfatter afrikanskfødte indvandrerkvinder på 40 år og ældre. Et program vil blive planlagt af koordinatoren, og enkeltpersoner på lokaliteterne vil blive kontaktet for at deltage i et uddannelsesprogram for brystkræft. Undersøgelsesholdet vil understrege formålet med programmerne, således at undersøgelsesholdet vil overrekruttere dem, der er berettiget til brystkræftscreening. Studieholdet vil gennemføre i alt otte programmer på engelsk (N=4) og fransk (N=4). Baseret på tidligere erfaringer forventer undersøgelsesholdet, at omkring 15 deltagere vil deltage i hvert program, og af disse deltagere vil 50 % være berettiget til brystkræftscreening (N=8). Således vil studieholdet rekruttere i alt 64 berettigede kvinder på hvert program. Ved rekruttering af programwebsteder vil RA lægge vægt på det sprog, som programmet vil blive gennemført på.

Gennemførelse af uddannelsesmæssige interventionsprogrammer: Uddannet personale vil lede uddannelsesprogrammerne. Uddannet personale vil tilmelde og indsamle data fra engelsk- og fransktalende afrikansk-fødte immigranter, der arbejder med konsulenterne. Information og ressourcer om brystkræft og kliniske tjenester i den primære sundhedspleje vil være tilgængelige for alle deltagere, inklusive den mobile mammografivogn, der drives af institutionen. Undersøgelsesteamet vil informere både forsikrede og ikke-forsikrede deltagere om Cancer Services-programmet og lokale kliniske serviceressourcer for dem uden primære læger samt spørgsmål til at vejlede dem om at spørge klinikere om brystkræftscreeninger, når de har lægeaftaler. Programmet vil tage cirka 60 minutter at gennemføre. Programmet vil også bruge en kulturelt matchet peer-tilgang til at uddanne og modellere succesfulde erfaringer med mammografiscreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

MÅL 1:

Inklusionskriterier

  • ≥ 18 år
  • Stakeholder/gatekeeper i det afrikanske immigrantsamfund og læser og taler engelsk eller fransk.

Eksklusionskriterier

  • <18 år
  • Kan ikke læse og tale engelsk eller fransk

MÅL 2:

Inklusionskriterier

  • ≥ 40 år
  • Kvinder født i Afrika, og læser og taler engelsk eller fransk.

Eksklusionskriterier

  • <40 år
  • Kan ikke læse og tale engelsk eller fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uddannelsesprogram for brystkræft
Afrikanske indvandrerkvinder er i betydelig risiko for ikke at deltage i forebyggende screening, såsom for brystkræft. Således vil dette projekt kulturelt tilpasse et eksisterende evidensbaseret, Witness Project, ved at identificere potentielle barrierer og guidet af Health Belief Model indarbejde disse resultater i et gruppebaseret narrativt uddannelsesprogram for engelsk- og fransktalende afrikanske indvandrerkvinder. Programmets indhold vil omfatte: (1) information om fordelene ved tidlig opdagelse af brystkræftscreening, (2) undervisning om forskelle i brystkræft, (3) forskelle i brystkræftscreening blandt afrikanske indvandrerkvinder, og (4) vil behandle de unikke barrierer og facilitatorer for afrikanske immigrantkvinder identificeret i mål 1 i denne undersøgelse. Programmet vil bruge en kulturelt matchet peer-tilgang til at uddanne og modellere succesfulde erfaringer med mammografiscreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram hensigt
Tidsramme: Umiddelbar
Deltagernes intentioner om at fuldføre brystkræftscreening ved at svare på Hvor sandsynligt eller usandsynligt er det, at du vil have en mammografi inden for de næste 12 måneder? en. Meget usandsynligt b. Usandsynligt c. Sandsynligvis d. Meget sandsynligt
Umiddelbar
Mammogram placering og aftale
Tidsramme: Umiddelbar
Deltageres intentioner om at gennemføre brystkræftscreening: Har du tænkt over, hvor du skal have din næste mammografi? en. Ja b. Nej Har du overvejet at lave en aftale? en. Ja b. Ingen
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet risiko
Tidsramme: Umiddelbar
Deltagernes opfattede risiko for at udvikle brystkræft: Hvad tror du, er chancerne for, at du får brystkræft på et tidspunkt i dit liv? 1. Meget lav 2. Noget lav 3. Moderat 4. Noget høj 5. Meget høj
Umiddelbar
Sammenligning opfattet risiko
Tidsramme: Umiddelbar
Deltagernes opfattede risiko for at udvikle brystkræft: Sammenlignet med den gennemsnitlige person på din alder og køn, vil du sige, at du er... 1. Mindre tilbøjelig til at få brystkræft 2. Omtrent lige så stor sandsynlighed for at få brystkræft 3. Mere tilbøjelige til at få brystkræft
Umiddelbar
Selveffektivitet til mammografi
Tidsramme: Umiddelbar
Ti elementer vil blive brugt til at undersøge deltagernes selveffektivitet til at gennemgå mammografi ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Fuld skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer større self-efficacy
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamilia R Sly, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for afrikansk immigrant brystkræft

3
Abonner