Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka afrikanska invandrarkvinnors deltagande i bröstcancerscreening (AIBCS)

10 november 2023 uppdaterad av: Jamilia Sly, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Öka screening av afrikanska immigranters bröstcancer

New York City (NYC) är hem för en stor och mångfaldig invandrarbefolkning. Många av dessa grupper möter betydande hinder för förebyggande hälsovård, inklusive bristande försäkring, dålig tillgång till hälsovård och språksvårigheter. De flesta afrikanska invandrarkvinnor lever sannolikt under fattigdomsgränsen och har låg hälsokompetens, är mindre benägna att ha sjukförsäkring och besöka en läkare, särskilt för primärvård/förebyggande vård. Utan tillgång till primärvård går många förebyggande tjänster, såsom bröstcancerscreeningar, utan tillsyn. Barriärerna och underlättar för bröstcancerscreening för andra minoritetsgrupper från undertjänade befolkningar, såsom afroamerikaner och latino-kvinnor, har studerats. Mindre är känt om dessa för afrikanska invandrarkvinnor och hur man mest effektivt kan engagera sitt deltagande i regelbunden screening. Data från över 2 000 afrikanskfödda invandrare som bor i NYC visar att 77 % rapporterar att de inte har sjukförsäkring; 75 % har ingen primärvårdsläkare; och 57 % har mindre än gymnasieutbildning. När det gäller cancerscreening, när det korrigeras för ålder, har 44% aldrig genomgått ett mammografi. Genom studieteamets unika samarbete med African Services Committee och African Advisory Council of the Bronx, två icke-statliga samhällsbaserade serviceorganisationer, är studieteamet redo att ha en betydande inverkan på dessa invandrarkvinnor, som har emigrerat från mer mer än 20 länder i Afrika. Detta är en befolkning med stort behov av ökad bröstcancerkunskap, tillgång till bröstcancerscreening och grundläggande medicinsk vård. Health Belief Model (HBM) tillhandahåller ett ramverk för att ta itu med kulturella hälsobarriärer genom att anta att ett beslut att engagera sig i ett hälsobeteende bestäms genom att väga upplevda hot mot fördelar. Det långsiktiga målet med det föreslagna projektet är att genomföra en randomiserad klinisk prövning som testar den anpassade interventionen för att öka screeningfrekvensen för bröstcancer för afrikanskfödda invandrare. På kort sikt planerar studiegruppen att eftersträva följande specifika mål: (1) Identifiera hinder och underlättar för bröstcancerscreening bland afrikanskfödda invandrare och (2) kulturellt anpassa och pilottesta Witness Project bröstcancerutbildningsprogram för afrikaner -födda kvinnor. Således kommer studiegruppen att kulturellt anpassa en effektiv, innovativ intervention för att ta itu med denna betydande hälsoskillnad i afrikanskt födda invandrarsamhällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med mål 1 är att samla in formativ data via en blandad metod och använda dessa resultat för att kulturellt anpassa Witness Project för afrikanska invandrarbefolkningar. Kulturanpassning kommer att följa den scenmodell som skisserats av Barrera et al.48 Modellen inkluderar fem steg: 1) informationsinsamling för att bestämma vilka interventionskomponenter som ska modifieras; 2) preliminär anpassningsdesign som integrerar information från steg 1 för att informera om preliminär ändring av den ursprungliga interventionen; 3) preliminära anpassningstester för att pilotera interventionen för genomförbarhet och acceptans, 4) anpassningsförfining med beslut informerade ett ledarteam/rådgivande styrelse; och 5) kulturell anpassningsförsök för att testa effektiviteten av interventionen för att förändra hälsoresultaten. Eftersom detta är det första steget i denna forskningslinje kommer den föreslagna studien endast att följa steg 1-4. Vittnesprojektet har tre huvudkomponenter som kommer att anpassas kulturellt: 1) pedagogisk presentation som tar upp myter, barriärer och värderingar relaterade till bröstcancer och mammografi, 2) kulturellt matchad, peer-ledd berättelse om erfarenhet av bröstcancer, 3) upplevelsebaserad utbildning om bröstcancers anatomi och självrannsakan. De kvantitativa undersökningarna kommer att genomföras först. Resultaten kommer att informera om förfining av fokusgruppsguiden och djupintervjufrågor. Deltagarrekrytering till fokusgrupper, intervjuer och undersökningar. Det finns en enorm mångfald av afrikanska nationer och språk; Att fokusera forskning på enskilda afrikanska nationer och/eller modersmål är inte genomförbart inom den föreslagna studien. Med tanke på att franska och engelska är de vanligaste icke-modersmål som talas av afrikanska invandrare i New York City, har studiegruppen valt att fokusera på individer som talar dessa språk som ett första steg i denna forskningslinje. Alla deltagare kommer att rekryteras från afrikanska invandrargrupper i NYC. Baserat på tidigare erfarenheter från studiegruppens samhällspartner är majoriteten av befolkningen som de betjänar från Senegal, Mali, Elfenbenskusten och Burkina Faso. I väntan på stora variationer i kulturella värden, barriärer och fördelar kommer studiegruppen därför att använda ett urval av maximal variation för att tillåta upptäckt av centrala teman, kärnelement och/eller delade dimensioner som går över ett varierat urval av deltagare. Studiegruppen har en väletablerad samarbetsrelation med grindvakter i den afrikanska invandrargemenskapen och har framgångsrikt rekryterat afrikanskfödda personer till tidigare studier49 och förväntar sig därför framgångsrik rekrytering för denna föreslagna forskning. Deltagare kommer att rekryteras för djupintervjuer, fokusgrupper och undersökningar genom IRB-godkända flygblad på community-webbplatser.

Kvantitativa undersökningar: Studiegruppen kommer att genomföra undersökningar (N=50) för att bedöma prediktorer för screening av bröstcancer bland afrikanska invandrarkvinnor. Undersökningen kommer att genomföras av en tvåspråkig RA och tar cirka 15-30 minuter till fokusgrupper: Studieteamet kommer att be communityns partner att hjälpa teamet att identifiera potentiella deltagare för fokusgrupperna. Målet med fokusgrupperna är att samla in rik, kvalitativ data från afrikanska invandrarintressenter och grindvakter om bröstcancerscreeningsbehoven hos kvinnor i deras samhällen. Studieteamet kommer att leverera informationspresentationer om fokusgrupperna och den föreslagna studien vid evenemang och möten som hålls av samhällspartnerna. Studiegruppen kommer att genomföra en fokusgrupp med grindvakter och intressenter (på engelska) och de andra två fokusgrupperna kommer att genomföras med afrikanska invandrarkvinnor (på franska och engelska). Fokusgrupperna kommer att ta 75-90 minuter att genomföra och kommer att genomföras av en tvåspråkig RA. Djupintervjuer: En RA kommer att kontakta potentiella deltagare och förklara syftet med studien, verifiera behörighet och erhålla informerat samtycke. Deltagarna kommer att bli ombedda att diskutera sina åsikter om barriärer och facilitatorer som patienter kan möta när de överväger bröstcancerscreening. Längden på djupintervjun och fokusgruppen kommer att vara cirka en timme inklusive intervjun och ifyllandet av ett demografiskt frågeformulär.

Rekrytering och iterativ programutveckling: Efter slutförandet av intervjuerna och fokusgrupperna i Mål 1 kommer en 3×3-tabell med teman kategoriserade med PEN-3-modellen 25 att tas fram för var och en av de tre komponenterna i vittnesprojektet: 1) ta itu med myter, barriärer och värderingar, 2) kulturellt relevant bröstcancerberättelse, 3) erfarenhetsbaserad bröstutbildning. Teman kommer att kategoriseras i följande domäner: kulturell bemyndigande och relationer och förväntningar. Dessa teman kommer att informera om hur interventionskomponenterna för det pedagogiska narrativa programmet bör anpassas för en afrikansk invandrarpublik. Identifierade kulturella barriärer kommer också att tas upp i den kulturellt relevanta berättelsen genom att ge exempel och förslag för att hantera dessa upplevda risker. Studiegruppen kommer att bjuda in deltagare (N=20) att ge feedback på den första iterationen av utbildningsprogrammets komponenter, procedurer och genomförbarheten och acceptansen av interventionerna.

Populationer, webbplatser och rekrytering för program: Under de senaste 20 åren har den afrikanska invandringen i USA ökat med ~750 % med en hög koncentration som bosätter sig i NYC. , och andra sociala organisationer att vara värd för utbildningsprogram för bröstcancer, vilket studieteamet framgångsrikt har gjort för tidigare studier. 24,20 forskningspersonal kommer att fokusera på webbplatser som inkluderar afrikanskfödda invandrarkvinnor 40 år och äldre. Ett program kommer att schemaläggas av koordinatorn och individer på gemenskapsplatserna kommer att kontaktas för att delta i ett utbildningsprogram för bröstcancer. Studieteamet kommer att betona målet med programmen så att studieteamet kommer att överrekrytera de som är berättigade till bröstcancerscreening. Studiegruppen kommer att genomföra totalt åtta program på engelska (N=4) och franska (N=4). Baserat på tidigare erfarenheter räknar studiegruppen med att cirka 15 deltagare kommer att delta i varje program och av dessa deltagare kommer 50 % att vara berättigade till bröstcancerscreening (N=8). Således kommer studieteamet att rekrytera totalt 64 berättigade kvinnor vid varje program. Vid rekrytering av programsajter kommer RA att betona det språk som programmet kommer att genomföras på.

Genomföra utbildningsprogram: Utbildad personal kommer att genomföra utbildningsprogrammen. Utbildad personal kommer att registrera och samla in data från engelsk- och fransktalande afrikanskfödda invandrare som arbetar med konsulterna. Information och resurser om bröstcancer och kliniska tjänster inom primärvården kommer att vara tillgängliga för alla deltagare, inklusive den mobila mammografibilen som drivs av institutionen. Studieteamet kommer att informera både försäkrade och oförsäkrade deltagare om Cancer Services-programmet och lokala resurser för kliniska tjänster för dem utan primärvårdsläkare samt frågor för att vägleda dem om att fråga läkare om bröstcancerscreeningar när de har läkarbesök. Programmet kommer att ta cirka 60 minuter att slutföra. Programmet kommer också att använda en kulturellt matchad peer-inställning för att utbilda och modellera framgångsrika erfarenheter med mammografiscreening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

MÅL 1:

Inklusionskriterier

  • ≥ 18 år
  • Intressent/portvakt i den afrikanska invandrargemenskapen och läser och talar engelska eller franska.

Exklusions kriterier

  • <18 år
  • Kan inte läsa och tala engelska eller franska

MÅL 2:

Inklusionskriterier

  • ≥ 40 år
  • Kvinnor födda i Afrika och läser och talar engelska eller franska.

Exklusions kriterier

  • <40 år
  • Kan inte läsa och tala engelska eller franska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utbildningsprogram för bröstcancer
Afrikanska invandrarkvinnor löper en betydande risk att inte delta i förebyggande screening, till exempel för bröstcancer. Således kommer detta projekt att kulturellt anpassa ett existerande bevisbaserat, vittnesprojektet, genom att identifiera potentiella barriärer och styrt av Health Belief Model införliva dessa resultat i ett gruppbaserat narrativt utbildningsprogram för engelska och fransktalande afrikanska invandrarkvinnor. Programmets innehåll kommer att innehålla: (1) information om fördelarna med tidig upptäckt av bröstcancerscreening, (2) utbildning om skillnader i bröstcancer, (3) skillnader i bröstcancerscreening bland afrikanska invandrarkvinnor, och (4) kommer att ta upp de unika barriärerna och underlättarna för afrikanska invandrarkvinnor som identifierats i mål 1 i denna studie. Programmet kommer att använda en kulturellt matchad peer-inställning för att utbilda och modellera framgångsrika erfarenheter med mammografiscreening.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammogram avsikt
Tidsram: Omedelbar
Deltagarnas avsikter att slutföra bröstcancerscreeningen genom att svara på Hur sannolikt eller osannolikt är det att du kommer att få en mammografi under de kommande 12 månaderna? a. Mycket osannolikt b. Osannolikt c. Troligtvis d. Väldigt troligt
Omedelbar
Mammogram plats och tid
Tidsram: Omedelbar
Deltagarnas avsikter att genomföra bröstcancerscreening: Har du funderat på var du ska göra din nästa mammografi? a. Ja B. Nej Har du funderat på att boka tid? a. Ja B. Nej
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattad risk
Tidsram: Omedelbar
Deltagarnas upplevda risk att utveckla bröstcancer: Vad tror du är chansen att du kommer att få bröstcancer någon gång i ditt liv? 1. Mycket låg 2. Något låg 3. Måttlig 4. Något hög 5. Mycket hög
Omedelbar
Jämförelse Upplevd risk
Tidsram: Omedelbar
Deltagarnas upplevda risk att utveckla bröstcancer: Jämfört med genomsnittspersonen din ålder och kön, skulle du säga att du är... 1. Mindre risk att få bröstcancer 2. Ungefär lika stor risk att få bröstcancer 3. Mer sannolikt att få bröstcancer
Omedelbar
Själveffektivitet för mammografi
Tidsram: Omedelbar
Tio objekt kommer att användas för att undersöka deltagarnas själveffektivitet för att genomgå mammografi med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. Full skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jamilia R Sly, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram för afrikansk invandrarbröstcancer

3
Prenumerera