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Accroître la participation des femmes immigrées africaines au dépistage du cancer du sein (AIBCS)

10 novembre 2023 mis à jour par: Jamilia Sly, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Accroître le dépistage du cancer du sein chez les immigrants africains

La ville de New York (NYC) abrite une population immigrée nombreuse et diversifiée. Bon nombre de ces groupes sont confrontés à des obstacles importants aux soins de santé préventifs, notamment le manque d'assurance, un mauvais accès aux soins de santé et des difficultés linguistiques. La plupart des femmes immigrées africaines sont susceptibles de vivre en dessous du seuil de pauvreté et d'avoir une faible littératie en matière de santé, sont moins susceptibles d'avoir une assurance maladie et de consulter un médecin, en particulier pour les soins primaires/préventifs. Sans accès aux soins primaires, de nombreux services préventifs, tels que les dépistages du cancer du sein, ne sont pas suivis. Les obstacles et les facilitateurs au dépistage du cancer du sein pour d'autres groupes minoritaires issus de populations mal desservies, comme les Afro-Américains et les femmes latino-américaines, ont été étudiés. On en sait moins sur ceux-ci pour les femmes immigrées africaines et sur la manière d'engager le plus efficacement leur participation au dépistage régulier. Les données de plus de 2 000 immigrants nés en Afrique vivant à New York montrent que 77 % déclarent ne pas avoir d'assurance maladie ; 75 % n'ont pas de médecin de premier recours ; et 57 % ont moins qu'un diplôme d'études secondaires. Quant au dépistage du cancer, corrigé de l'âge, 44 % n'ont jamais passé de mammographie. Grâce à la collaboration unique de l'équipe de l'étude avec l'African Services Committee et le Conseil consultatif africain du Bronx, deux organisations non gouvernementales de services communautaires, l'équipe de l'étude est sur le point d'avoir un impact significatif sur ces femmes immigrées, qui ont émigré de plus plus de 20 pays d'Afrique. Il s'agit d'une population qui a un grand besoin de connaissances accrues sur le cancer du sein, d'accès au dépistage du cancer du sein et de soins médicaux de base. Le Health Belief Model (HBM) fournit un cadre pour surmonter les obstacles culturels à la santé en postulant que la décision de s'engager dans un comportement de santé est déterminée en pesant les menaces perçues par rapport aux avantages. L'objectif à long terme du projet proposé est de mener un essai clinique randomisé qui teste l'intervention adaptée pour augmenter les taux de dépistage du cancer du sein chez les immigrants nés en Afrique. À court terme, l'équipe de l'étude prévoit de poursuivre les objectifs spécifiques suivants : (1) Identifier les obstacles et les facilitateurs au dépistage du cancer du sein chez les immigrants nés en Afrique et (2) Adapter culturellement et tester le programme d'éducation sur le cancer du sein du Projet Témoin pour les Africains. -femmes nées. Ainsi, l'équipe de l'étude adaptera culturellement une intervention efficace et innovante pour remédier à cette importante disparité en matière de santé dans les communautés d'immigrants nés en Afrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'objectif 1 est de collecter des données formatives via une approche de méthodes mixtes et d'utiliser ces résultats pour adapter culturellement le projet Witness aux populations immigrées africaines. L'adaptation culturelle suivra le modèle d'étape décrit par Barrera et al.48 Le modèle comprend cinq étapes : 1) collecte d'informations pour déterminer les composantes de l'intervention à modifier ; 2) conception d'adaptation préliminaire qui intègre les informations de l'étape 1 pour éclairer la modification préliminaire de l'intervention d'origine ; 3) tests d'adaptation préliminaires pour piloter l'intervention pour la faisabilité et l'acceptabilité, 4) raffinement de l'adaptation avec des décisions éclairées par une équipe de direction/conseil consultatif ; et 5) essai d'adaptation culturelle pour tester l'efficacité de l'intervention dans l'évolution des résultats de santé. Comme il s'agit de la première étape de cette ligne de recherche, l'étude proposée ne suivra que les étapes 1 à 4. Le projet Witness comporte trois composantes principales qui seront adaptées à la culture : 1) une présentation éducative abordant les mythes, les obstacles et les valeurs liés au cancer du sein et à la mammographie, 2) un récit culturellement adapté et dirigé par des pairs sur l'expérience du cancer du sein, 3) une éducation expérientielle sur l'anatomie du sein et l'auto-examen. Les enquêtes quantitatives seront menées en priorité. Les résultats éclaireront le raffinement du guide du groupe de discussion et des questions d'entrevue approfondies. Recrutement de participants pour les groupes de discussion, les entrevues et les sondages. Il existe une énorme diversité de nations et de langues africaines ; il n'est pas possible de concentrer la recherche sur des nations africaines individuelles et/ou des langues autochtones dans le cadre de l'étude proposée. Étant donné que le français et l'anglais sont les langues non maternelles les plus répandues parlées par les immigrants africains à New York, l'équipe de l'étude a choisi de cibler les personnes qui parlent ces langues comme première étape dans cette ligne de recherche. Tous les participants seront recrutés parmi les communautés d'immigrants africains à New York. Sur la base de l'expérience antérieure des partenaires communautaires de l'équipe de l'étude, la majorité des populations qu'ils desservent sont originaires du Sénégal, du Mali, de la Côte d'Ivoire et du Burkina Faso. En prévision de grandes variations dans les valeurs culturelles, les obstacles et les avantages, l'équipe d'étude utilisera donc une approche d'échantillonnage à variation maximale pour permettre la découverte de thèmes centraux, d'éléments centraux et/ou de dimensions partagées qui recoupent un échantillon diversifié de participants. L'équipe de l'étude a une relation de collaboration bien établie avec les gardiens de la communauté des immigrants africains et a recruté avec succès des personnes nées en Afrique dans des études antérieures49 et anticipe donc un recrutement réussi pour cette recherche proposée. Les participants seront recrutés pour des entretiens approfondis, des groupes de discussion et des enquêtes par le biais de dépliants approuvés par la CISR sur les sites communautaires.

Enquêtes quantitatives : L'équipe de l'étude mènera des enquêtes (N=50) pour évaluer les prédicteurs du dépistage du cancer du sein chez les immigrantes africaines. L'enquête sera menée par un AR bilingue et prendra environ 15 à 30 minutes pour les groupes de discussion : L'équipe d'étude demandera aux partenaires communautaires d'aider l'équipe à identifier les participants potentiels pour les groupes de discussion. L'objectif des groupes de discussion est de recueillir des données qualitatives riches auprès des intervenants et des gardiens de l'immigration africaine sur les besoins de dépistage du cancer du sein des femmes au sein de leurs communautés. L'équipe d'étude fera des présentations d'information sur les groupes de discussion et l'étude proposée lors d'événements et de réunions organisés par les partenaires communautaires. L'équipe d'étude dirigera un groupe de discussion avec des gardiens et des intervenants (en anglais) et les deux autres groupes de discussion seront menés avec des femmes immigrantes africaines (en français et en anglais). Les groupes de discussion prendront de 75 à 90 minutes et seront dirigés par un AR bilingue. Entrevues approfondies : Une RA approchera les participants potentiels et expliquera le but de l'étude, vérifiera l'éligibilité et obtiendra un consentement éclairé. Les participants seront invités à discuter de leurs croyances sur les obstacles et les facilitateurs auxquels les patientes peuvent être confrontées lorsqu'elles envisagent le dépistage du cancer du sein. La durée de l'entretien approfondi et du groupe de discussion sera d'environ une heure, y compris l'entretien et le remplissage d'un questionnaire démographique.

Recrutement et développement itératif du programme : après la réalisation des entretiens et des groupes de discussion de l'objectif 1, un tableau 3 × 3 de thèmes classés à l'aide du modèle PEN-3 25 sera produit pour chacune des trois composantes du projet Witness : 1) aborder les mythes, les barrières et les valeurs, 2) un récit du cancer du sein culturellement pertinent, 3) une éducation expérientielle sur le sein. Les thèmes seront classés dans les domaines suivants : autonomisation culturelle et relations et attentes. Ces thèmes indiqueront comment les composantes d'intervention du programme narratif éducatif doivent être adaptées pour un public d'immigrants africains. Les obstacles culturels identifiés seront également abordés dans le récit culturellement pertinent en fournissant des exemples et des suggestions pour faire face à ces risques perçus. L'équipe d'étude invitera les participants (N = 20) à donner leur avis sur la première itération des composantes du programme éducatif, les procédures et la faisabilité et l'acceptabilité des interventions.

Populations, sites et recrutement pour les programmes : au cours des 20 dernières années, l'immigration africaine américaine a augmenté d'environ 750 %, avec une forte concentration s'installant à New York.60,61 Des coordinateurs de sensibilisation expérimentés, assistés par des consultants, recruteront des , et d'autres organisations sociales pour héberger des programmes éducatifs sur le cancer du sein, comme l'équipe de l'étude l'a fait avec succès pour des études précédentes. 24,20 Le personnel de recherche se concentrera sur les sites qui incluent des femmes immigrantes nées en Afrique âgées de 40 ans et plus. Un programme sera programmé par le coordonnateur et les personnes des sites communautaires seront approchées pour participer à un programme éducatif sur le cancer du sein. L'équipe de l'étude mettra l'accent sur l'objectif des programmes de manière à ce que l'équipe de l'étude surrecrute les personnes éligibles au dépistage du cancer du sein. L'équipe d'étude conduira un total de huit programmes en anglais (N=4) et en français (N=4). Sur la base de l'expérience antérieure, l'équipe de l'étude prévoit qu'environ 15 participants participeront à chaque programme et parmi ces participants, 50 % seront éligibles pour le dépistage du cancer du sein (N = 8). Ainsi, l'équipe d'étude recrutera un total de 64 femmes éligibles à chaque programme. Lors du recrutement des sites du programme, l'AR mettra l'accent sur la langue dans laquelle le programme sera mené.

Diriger des programmes d'intervention éducative : Un personnel formé dirigera les programmes éducatifs. Le personnel formé s'inscrira et recueillera des données auprès d'immigrants anglophones et francophones nés en Afrique travaillant avec les consultants. Des informations et des ressources sur le cancer du sein et les services cliniques de soins primaires seront disponibles pour tous les participants, y compris la camionnette de mammographie mobile exploitée par l'établissement. L'équipe de l'étude informera les participants assurés et non assurés du programme de services de cancérologie et des ressources de services cliniques locaux pour ceux qui n'ont pas de médecin de premier recours, ainsi que des questions pour les guider sur la question de demander aux cliniciens des dépistages du cancer du sein lorsqu'ils ont des rendez-vous médicaux. Le programme prendra environ 60 minutes à compléter. Le programme utilisera également une approche par les pairs adaptée à la culture pour éduquer et modéliser les expériences réussies de dépistage par mammographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

OBJECTIF 1 :

Critère d'intégration

  • ≥ 18 ans
  • Intervenant/gardien de la communauté immigrée africaine, et lire et parler anglais ou français.

Critère d'exclusion

  • <18 ans
  • Ne peut pas lire et parler l'anglais ou le français

OBJECTIF 2 :

Critère d'intégration

  • ≥ 40 ans
  • Femmes nées en Afrique, qui lisent et parlent anglais ou français.

Critère d'exclusion

  • <40 ans
  • Ne peut pas lire et parler l'anglais ou le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme d'éducation sur le cancer du sein
Les femmes immigrées africaines courent un risque important de ne pas participer au dépistage préventif, comme pour le cancer du sein. Ainsi, ce projet adaptera culturellement un projet existant fondé sur des preuves, le projet Witness, en identifiant les obstacles potentiels et guidé par le modèle de croyances en matière de santé, intégrera ces résultats dans un programme d'éducation narrative en groupe pour les femmes immigrées africaines anglophones et francophones. Le contenu du programme comprendra : (1) des informations sur les avantages de la détection précoce du dépistage du cancer du sein, (2) une éducation sur les disparités en matière de cancer du sein, (3) les disparités en matière de dépistage du cancer du sein chez les femmes immigrées africaines, et (4) abordera les obstacles et facilitateurs uniques des femmes immigrées africaines identifiés dans le but 1 de cette étude. Le programme utilisera une approche par les pairs adaptée à la culture pour éduquer et modéliser les expériences réussies de dépistage par mammographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de mammographie
Délai: Immédiat
Intentions des participantes de terminer le dépistage du cancer du sein en répondant à Quelle est la probabilité ou l'improbabilité que vous passiez une mammographie au cours des 12 prochains mois ? un. Très peu probable b. peu probable c. Probablement d. Très probable
Immédiat
Lieu de mammographie et rendez-vous
Délai: Immédiat
Intentions des participantes de passer un test de dépistage du cancer du sein : avez-vous pensé à l'endroit où vous passerez votre prochaine mammographie ? un. Oui B. Non Avez-vous pensé à prendre rendez-vous ? un. Oui B. Non
Immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque perçu
Délai: Immédiat
Risque perçu par les participantes de développer un cancer du sein : Quelles sont, selon vous, les chances que vous ayez un cancer du sein à un moment donné de votre vie ? 1. Très faible 2. Plutôt faible 3. Modéré 4. Plutôt élevé 5. Très élevé
Immédiat
Risque perçu de comparaison
Délai: Immédiat
Risque perçu par les participantes de développer un cancer du sein : Par rapport à la personne moyenne de votre âge et de votre sexe, diriez-vous que vous êtes... 1. Moins susceptible d'avoir un cancer du sein 2. À peu près aussi susceptibles d'avoir un cancer du sein 3. Plus susceptibles d'avoir un cancer du sein
Immédiat
Auto-efficacité pour la mammographie
Délai: Immédiat
Dix items seront utilisés pour examiner l'auto-efficacité des participantes à subir une mammographie à l'aide d'une échelle de type Likert à 5 points. Échelle complète de 1 à 5, avec un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jamilia R Sly, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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