Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afrikai bevándorló nők részvételének növelése a mellrákszűrésben (AIBCS)

2024. november 20. frissítette: Jamilia Sly, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Az afrikai bevándorlók mellrákszűrésének fokozása

New York City (NYC) nagyszámú és sokszínű bevándorló népességnek ad otthont. E csoportok közül sok jelentős akadályokkal szembesül a megelőző egészségügyi ellátás előtt, beleértve a biztosítás hiányát, az egészségügyi ellátáshoz való rossz hozzáférést és a nyelvi nehézségeket. A legtöbb afrikai bevándorló nő valószínűleg a szegénységi küszöb alatt él, és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkezik, kevésbé valószínű, hogy rendelkezik egészségbiztosítással, és kevésbé jár orvoshoz, különösen az alapellátás/megelőző ellátás céljából. Az alapellátáshoz való hozzáférés nélkül számos megelőző szolgáltatás, például a mellrákszűrés felügyelet nélkül marad. Vizsgálták az emlőrákszűrés akadályait és elősegítőit más, alulellátásban részesülő népességcsoportok, például afroamerikaiak és latin nők esetében. Kevesebbet tudunk ezekről az afrikai bevándorló nőkről, és arról, hogy miként lehet a leghatékonyabban bevonni részvételüket a rendszeres szűrésekbe. A NYC-ben élő több mint 2000 afrikai születésű bevándorló adatai azt mutatják, hogy 77%-uk nem rendelkezik egészségbiztosítással; 75%-ának nincs alapellátási orvosa; 57%-uk pedig középiskolai végzettségnél alacsonyabb végzettséggel rendelkezik. Ami a rákszűrést illeti, az életkor alapján korrigálva 44%-uk soha nem volt mammográfiás vizsgálaton. Az Afrikai Szolgáltatások Bizottságával és a Bronx-i Afrikai Tanácsadó Testülettel – két nem kormányzati közösségi alapú szolgáltató szervezettel – folytatott egyedülálló együttműködés révén a kutatócsoport jelentős hatást gyakorolhat ezekre a bevándorló nőkre, akik több országból emigráltak. mint 20 afrikai ország. Ez egy olyan populáció, amelynek nagy szüksége van a mellrák ismereteinek bővítésére, a mellrákszűréshez való hozzáférésre és az alapvető orvosi ellátásra. Az Health Belief Model (HBM) keretet biztosít a kulturális egészségügyi akadályok kezeléséhez azáltal, hogy azt állítja, hogy az egészségmagatartás melletti döntést az észlelt veszélyek és előnyök mérlegelése határozza meg. A javasolt projekt hosszú távú célja egy randomizált klinikai vizsgálat elvégzése, amely teszteli az adaptált beavatkozást az afrikai születésű bevándorlók mellrákszűrési arányának növelésére. Rövid távon a kutatócsoport a következő konkrét célok elérését tervezi: (1) Az afrikai születésű bevándorlók mellrákszűrésének akadályainak és elősegítőinek azonosítása, és (2) A Witness Project afrikaiak számára készült mellrák oktatási programjának kulturális adaptációja és kísérleti tesztelése. - született nők. Így a kutatócsoport kulturálisan adaptál egy hatékony, innovatív beavatkozást az afrikai születésű bevándorló közösségek jelentős egészségügyi egyenlőtlenségének kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az 1. cél célja formatív adatok gyűjtése vegyes módszerekkel, és ezeknek az eredményeknek a felhasználása a Tanúprojekt afrikai bevándorlók számára történő kulturális adaptálására. A kulturális adaptáció a Barrera és munkatársai által felvázolt színpadi modellt követi48 A modell öt szakaszból áll: 1) információgyűjtés a módosítandó beavatkozási komponensek meghatározásához; 2) előzetes adaptációs terv, amely az 1. szakaszból származó információkat integrálja az eredeti beavatkozás előzetes módosításához; 3) előzetes adaptációs tesztek a beavatkozás kipróbálására a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság szempontjából, 4) az adaptáció finomítása a vezetői csoport/tanácsadó testület által tájékoztatott döntésekkel; és 5) kulturális alkalmazkodási kísérlet a beavatkozás hatékonyságának tesztelésére a változó egészségügyi eredményekben. Mivel ez az első lépés ebben a kutatási vonalban, a javasolt tanulmány csak az 1-4. A Tanú Projekt három fő összetevőből áll, amelyeket kulturálisan adaptálnak: 1) oktatási előadás, amely a mellrákkal és a mammográfiával kapcsolatos mítoszokat, akadályokat és értékeket tárgyalja, 2) kulturálisan illeszkedő, szakértők által vezetett narratíva a mellrák tapasztalatairól, 3) tapasztalati oktatás a mell anatómiájáról és önvizsgálat. Először a kvantitatív felmérésekre kerül sor. Az eredmények a fókuszcsoportos útmutató és a mélyinterjú kérdések pontosítását szolgálják. Résztvevők toborzása fókuszcsoportokhoz, interjúkhoz és felmérésekhez. Az afrikai nemzetek és nyelvek rendkívül sokszínűek; a kutatásnak az egyes afrikai nemzetekre és/vagy anyanyelvekre való összpontosítása nem kivitelezhető a javasolt tanulmányban. Tekintettel arra, hogy a francia és az angol a legelterjedtebb nem anyanyelvű nyelv, amelyet az afrikai bevándorlók beszélnek New Yorkban, a kutatócsoport úgy döntött, hogy a kutatás első lépéseként az ezeket a nyelveket beszélő személyeket célozza meg. Minden résztvevő afrikai bevándorlóközösségekből lesz toborozva New Yorkban. A kutatócsoport közösségi partnereinek korábbi tapasztalatai alapján az általuk kiszolgált lakosság többsége Szenegálból, Maliból, Elefántcsontpartról és Burkina Fasóból származik. A kulturális értékek, korlátok és előnyök nagy eltéréseire számítva a kutatócsoport ezért a maximális variációs mintavételi megközelítést alkalmazza, hogy lehetővé tegye a központi témák, alapvető elemek és/vagy megosztott dimenziók felfedezését, amelyek a résztvevők sokféle mintáját érintik. A kutatócsoport jól bejáratott együttműködési kapcsolatot ápol az afrikai bevándorló közösség kapuőreivel, és sikeresen toborzott afrikai születésű személyeket a korábbi tanulmányokba49, ezért sikeres felvételt várnak a javasolt kutatáshoz. A résztvevőket mélyinterjúkra, fókuszcsoportokra és felmérésekre toborozzák az IRB által jóváhagyott szórólapokon, közösségi oldalakon.

Kvantitatív felmérések: A kutatócsoport felméréseket végez (N=50), hogy felmérje az afrikai bevándorló nők mellrákszűrésének előrejelzőit. A felmérést egy kétnyelvű RA végzi el, és körülbelül 15-30 percet vesz igénybe a fókuszcsoportokhoz: A vizsgálati csoport megkéri a közösségi partnereket, hogy segítsenek a csoportnak a fókuszcsoportok potenciális résztvevőinek azonosításában. A fókuszcsoportok célja, hogy gazdag, minőségi adatokat gyűjtsenek az afrikai bevándorlók érdekelt feleitől és kapuőreitől a közösségeikben élő nők mellrákszűrési igényeiről. A kutatócsoport tájékoztató előadásokat tart a fókuszcsoportokról és a javasolt tanulmányról a közösségi partnerek által tartott rendezvényeken és találkozókon. A kutatócsoport egy fókuszcsoportot fog tartani a kapuőrökkel és az érdekelt felekkel (angolul), a másik két fókuszcsoportot pedig afrikai bevándorló nőkkel (franciául és angolul). A fókuszcsoportok kitöltése 75-90 percet vesz igénybe, és kétnyelvű RA vezeti őket. Mélyinterjúk: Az RA felkeresi a potenciális résztvevőket, és elmagyarázza a vizsgálat célját, ellenőrzi a jogosultságot, és tájékozott beleegyezést szerez. A résztvevőket arra kérik, hogy vitassák meg meggyőződéseiket azokról az akadályokról és segítőkészségekről, amelyekkel a betegek szembesülhetnek, amikor a mellrákszűrést fontolgatják. A mélyinterjú és a fókuszcsoport időtartama körülbelül egy óra, beleértve az interjút és a demográfiai kérdőív kitöltését.

Toborzás és iteratív programfejlesztés: Az 1. célban szereplő interjúk és fókuszcsoportok befejezése után egy 3×3-as táblázat készül a PEN-3 modell 25 alapján kategorizált témákról a Tanú Projekt mindhárom összetevőjéhez: 1) mítoszok, korlátok és értékek kezelése, 2) kulturálisan releváns emlőrák narratíva, 3) tapasztalati emlőnevelés. A témákat a következő kategóriákba soroljuk: kulturális felhatalmazás és kapcsolatok és elvárások. Ezek a témák tájékoztatnak arról, hogy az oktatási narratív program intervenciós összetevőit hogyan kell adaptálni az afrikai bevándorlók számára. Az azonosított kulturális akadályokat a kulturálisan releváns narratívában is kezelni fogják, példákat és javaslatokat adva az észlelt kockázatok kezelésére. A vizsgálati csoport felkéri a résztvevőket (N=20), hogy adjanak visszajelzést az oktatási program összetevőiről, az eljárásokról, valamint a beavatkozások megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról.

Népesség, helyek és toborzás a programokhoz: Az elmúlt 20 évben az Egyesült Államok afrikai bevándorlása kb. 750%-kal nőtt, és nagy koncentrációban NYC-ben telepedtek le.60,61 Tapasztalt tájékoztató koordinátorok – a tanácsadók segítségével – helyi közösséget toboroznak majd, vallási alapon. és más társadalmi szervezeteket, hogy emlőrák oktatási programokat szervezzenek, ahogy a kutatócsoport sikeresen tette korábbi tanulmányai során. 24,20 A kutatók olyan oldalakra összpontosítanak, amelyek afrikai születésű, 40 éves vagy annál idősebb bevándorló nőket tartalmaznak. A koordinátor egy programot ütemez, és a közösségi oldalakon lévő személyeket felkérik, hogy vegyenek részt egy mellrák oktatási programban. A kutatócsoport hangsúlyozni fogja a programok azon célját, hogy a vizsgálati csoport túl toborozza azokat, akik jogosultak emlőrákszűrésre. A kutatócsoport összesen nyolc programot fog lebonyolítani angol (N=4) és francia (N=4) nyelven. A korábbi tapasztalatok alapján a kutatócsoport arra számít, hogy körülbelül 15 résztvevő vesz részt minden egyes programon, és a résztvevők 50%-a lesz jogosult emlőrákszűrésre (N=8). Így a kutatócsoport minden programban összesen 64 alkalmas nőt vesz fel. A programhelyszínek toborzásakor az RA hangsúlyozni fogja a program lebonyolításának nyelvét.

Oktatási beavatkozási programok lebonyolítása: Az oktatási programokat képzett személyzet fogja lebonyolítani. A képzett munkatársak beiratkoznak és adatokat gyűjtenek a tanácsadókkal együttműködő angol és francia nyelvű afrikai születésű bevándorlóktól. Az emlőrákkal kapcsolatos információk és források, valamint az alapellátási klinikai szolgáltatások minden résztvevő számára elérhetőek lesznek, beleértve az intézmény által üzemeltetett mobil mammográfiás furgont is. A vizsgálati csoport mind a biztosított, mind a nem biztosított résztvevőket tájékoztatni fogja a rákkeltő szolgáltatások programjáról és a helyi klinikai szolgálat forrásairól azok számára, akik nem rendelkeznek alapellátásban lévő orvossal, valamint olyan kérdésekről, amelyek eligazítják őket az emlőrák-szűrésekre vonatkozó klinikusok megkérdezésével kapcsolatban, amikor orvosi időpontjuk van. A program körülbelül 60 percet vesz igénybe. A program kulturálisan illeszkedő kortárs megközelítést is alkalmaz a mammográfiás szűréssel kapcsolatos sikeres tapasztalatok oktatására és modellezésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

1. CÉL:

Befogadási kritériumok

  • ≥ 18 éves kor
  • Az afrikai bevándorlók közösségében érdekelt felek/kapuőrök, olvasnak és beszélnek angolul vagy franciául.

Kizárási kritériumok

  • <18 éves
  • Nem tud olvasni és beszélni angolul vagy franciául

2. CÉL:

Befogadási kritériumok

  • ≥ 40 éves kor felett
  • Afrikában született nők, olvasnak és beszélnek angolul vagy franciául.

Kizárási kritériumok

  • <40 éves
  • Nem tud olvasni és beszélni angolul vagy franciául

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mellrák oktatási program
Az afrikai bevándorló nők jelentős kockázatnak vannak kitéve, hogy nem vesznek részt megelőző szűrésen, például mellrák miatt. Így ez a projekt kulturálisan adaptálja egy létező bizonyítékokon alapuló Tanúprojektet, azonosítva a potenciális akadályokat, és az Egészségügyi Hitmodell alapján beépíti ezeket az eredményeket egy csoportalapú narratív oktatási programba angolul és franciául beszélő afrikai bevándorló nők számára. A program tartalma a következőket tartalmazza: (1) az emlőrákszűrés korai felismerésének előnyeiről, (2) az emlőrákban tapasztalható különbségekről szóló oktatás, (3) az afrikai bevándorló nők mellrákszűrésében tapasztalható különbségek, és (4) a tanulmány 1. céljában azonosított, afrikai bevándorló nők egyedi akadályai és segítői. A program kulturálisan illeszkedő kortárs megközelítést alkalmaz a mammográfiás szűréssel kapcsolatos sikeres tapasztalatok oktatására és modellezésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mammogram szándék
Időkeret: Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)
A résztvevők azon szándéka, hogy a következő 12 hónapban mammográfiás vizsgálatot végezzenek? 1. Nagyon valószínűtlen 2. Nem valószínű 3. Valószínű d 4. Nagyon valószínű
Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)
Mammogram helye és időpontja
Időkeret: Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)
A résztvevők szándékai a mellrákszűrés elvégzésére: Gondolt már arra, hogy időpontot kérjen, és hol lesz legközelebb mammográfiája? a. Igen b. Nem
Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt kockázat
Időkeret: Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)
A résztvevők emlőrák kialakulásának észlelt kockázata: Ön szerint mekkora az esélye annak, hogy élete egy pontján mellrákja lesz? 1. Nagyon alacsony 2. Kissé alacsony 3. Közepes 4. Valamivel magas 5. Nagyon magas
Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)
Az észlelt kockázat összehasonlítása
Időkeret: Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)
A résztvevők emlőrák kialakulásának vélt kockázata: Az Ön életkorában és nemében élő átlagemberhez képest Ön azt mondaná, hogy Ön... 1. Kisebb az esélye annak, hogy mellrákot kapjon 2. Körülbelül akkora valószínűséggel lesz mellrák 3. Nagyobb valószínűséggel lesz mellrák
Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)
Önhatékonyság a mammográfiához
Időkeret: Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)
Tíz tétel segítségével vizsgálják meg a résztvevők önhatékonyságát a mammográfiás vizsgálat során, egy 5 pontos Likert-féle skála segítségével. Teljes skála 10-től 50-ig, a magasabb pontszám nagyobb önhatékonyságot jelez
Közvetlenül a program után (a program átlagosan 75 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamilia R Sly, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 17-2188
  • R21MD012863-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 5 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel