社交焦虑远程健康治疗研究
2021年9月21日 更新者：Tali Manber Ball, PhD、Stanford University
COVID-19 大流行大大增加了不良心理健康结果的风险；虽然需要保持身体距离以降低感染风险，但它也会增加孤独感和孤立感，并阻碍人们获得传统的面对面治疗，这进一步增加了不良心理健康结果的风险。
这些问题对于患有社交焦虑症的人（多达 12% 的美国人）来说可能尤为严重，但是远程医疗选项直接解决社交焦虑的证据基础有限。
该项目旨在使社交焦虑的暴露疗法适应远程医疗和身体距离兼容的干预措施，并测试这是否能有效减少社交焦虑加剧的成年人的孤独感。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上，
- 利博维茨社交焦虑量表 (LSAS) 总分 > 50
- 流利的英语口语和书写能力
- 通过智能手机或带摄像头的电脑访问互联网
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 躁狂症或精神病史
- 过去一年内有中度或重度物质使用障碍
- 目前的精神病学诊断比社交焦虑引起的损害更大
- 自杀风险高（迷你国际神经精神病学访谈自杀率部分>8）
- 先前的暴露疗法（超过 2 次）
- 目前精神药物的使用
- 夫妻咨询以外的当前心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程医疗疗法
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Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) 计划是一种基于证据的计算机辅助协议，用于针对焦虑、抑郁和/或创伤后压力的认知行为疗法 (CBT)。
CALM 将通过安全且符合 HIPAA 标准的视频会议软件（企业 Zoom）实施，并进行修改以解决与物理距离和远程医疗媒体相关的障碍。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
大体时间：12周
|
社交焦虑的严重程度，分数越低越好（表示焦虑程度越低）。
最低分数为 0，最高分数为 144。
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12周
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对治疗和治疗师量表 (STTS) 的满意度
大体时间：12周
|
治疗满意度子量表，分数越高越好（表示满意度越高）。
最低分数为 6，最高分数为 30。
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12周
|
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表第 3 版
大体时间：12周
|
孤独感，分数越低越好（表示孤独感越少）。
最低分数为 20，最高分数为 80。
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
大体时间：24周
|
社交焦虑的严重程度，分数越低越好（表示焦虑程度越低）。
最低分数为 0，最高分数为 144。
|
24周
|
|
加州大学洛杉矶分校孤独感量表第 3 版
大体时间：24周
|
孤独感，分数越低越好（表示孤独感越少）。
最低分数为 20，最高分数为 80。
|
24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tali Ball, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月30日
初级完成 (实际的)
2021年6月2日
研究完成 (实际的)
2021年6月2日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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