Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie telezdrowotnej terapii lęku społecznego

21 września 2021 zaktualizowane przez: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
Pandemia COVID-19 znacznie zwiększyła ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków dla zdrowia psychicznego; Chociaż dystans fizyczny jest wymagany w celu zmniejszenia ryzyka infekcji, zwiększa to również samotność i izolację oraz uniemożliwia dostęp do tradycyjnej terapii osobistej, co dodatkowo przyczynia się do ryzyka wystąpienia niekorzystnych skutków dla zdrowia psychicznego. Problemy te mogą być szczególnie dotkliwe dla osób z fobią społeczną (aż 12% Amerykanów), jednak istnieje ograniczona baza dowodów na to, że opcje telezdrowia bezpośrednio odnoszą się do fobii społecznej. Projekt ten ma na celu dostosowanie terapii ekspozycyjnej lęku społecznego do interwencji zgodnej z telezdrowiem i dystansem fizycznym oraz przetestowanie, czy skutecznie zmniejsza to samotność u dorosłych z podwyższonym lękiem społecznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+,
  • Całkowity wynik w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) > 50
  • Płynny język angielski w mowie i piśmie
  • Dostęp do internetu przez smartfon lub komputer z kamerą
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia manii lub psychozy
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku
  • Obecna diagnoza psychiatryczna większego upośledzenia niż wynikająca z lęku społecznego
  • Wysokie ryzyko samobójstwa (> 8 w sekcji dotyczącej samobójstw w Mini International Neuropsychiatric Interview)
  • Terapia wcześniejszej ekspozycji (więcej niż 2 sesje)
  • Obecne stosowanie leków psychotropowych
  • Bieżąca psychoterapia inna niż poradnictwo dla par.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia telezdrowotna
Behawioralne: Telezdrowie CBT
Program Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) jest opartym na dowodach, wspomaganym komputerowo protokołem kognitywnej terapii behawioralnej (CBT) lęku, depresji i/lub stresu pourazowego. CALM zostanie wdrożony za pośrednictwem bezpiecznego i zgodnego z HIPAA oprogramowania do wideokonferencji (Enterprise Zoom), po modyfikacjach dotyczących przeszkód związanych z dystansem fizycznym i medium telezdrowia.
Inne nazwy:
  • SPOKOJNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Nasilenie lęku społecznego, niższe wyniki są lepsze (co wskazuje na mniejszy niepokój). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 144.
12 tygodni
Skala satysfakcji z terapii i terapeutów (STTS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podskala satysfakcji z terapii, im wyższy wynik, tym lepiej (co wskazuje na większą satysfakcję). Minimalny wynik to 6, maksymalny wynik to 30.
12 tygodni
Skala Samotności UCLA wersja 3
Ramy czasowe: 12 tygodni
Samotność, niższe wyniki są lepsze (co wskazuje na mniejszą samotność). Minimalny wynik to 20, maksymalny wynik to 80.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie lęku społecznego, niższe wyniki są lepsze (co wskazuje na mniejszy niepokój). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 144.
24 tygodnie
Skala Samotności UCLA wersja 3
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Samotność, niższe wyniki są lepsze (co wskazuje na mniejszą samotność). Minimalny wynik to 20, maksymalny wynik to 80.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tali Ball, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Badania kliniczne na Telezdrowie CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj