Onderzoek naar telehealth-therapie voor sociale angst
21 september 2021 bijgewerkt door: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
De COVID-19-pandemie heeft het risico op nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid aanzienlijk vergroot; Hoewel fysieke afstand vereist is om het infectierisico te verminderen, vergroot het ook de eenzaamheid en het isolement en verhindert het de toegang tot traditionele persoonlijke therapie, wat verder bijdraagt aan het risico op nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid.
Deze problemen kunnen vooral acuut zijn voor personen met een sociale angststoornis (maar liefst 12% van de Amerikanen), maar er is een beperkte bewijsbasis voor telezorgopties om sociale angst direct aan te pakken.
Dit project heeft tot doel exposure-therapie voor sociale angst aan te passen aan een telehealth- en fysieke afstand-compatibele interventie, en te testen of dit effectief eenzaamheid vermindert bij volwassenen met verhoogde sociale angst.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+,
- Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) totaalscore > 50
- Vloeiend gesproken en geschreven Engels
- Toegang tot internet via een smartphone of computer met camera
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van manie of psychose
- Matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen in het afgelopen jaar
- Huidige psychiatrische diagnose van een grotere beperking dan die voortkomt uit sociale angst
- Hoog risico op zelfmoord (> 8 op de Mini International Neuropsychiatric Interview suïcidaliteitssectie)
- Voorafgaande blootstellingstherapie (meer dan 2 sessies)
- Actueel gebruik van psychotrope medicatie
- Huidige psychotherapie anders dan relatietherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telehealth-therapie
|
Het programma Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) is een evidence-based, computerondersteund protocol voor cognitieve gedragstherapie (CBT) voor angst, depressie en/of posttraumatische stress.
CALM zal worden geïmplementeerd via veilige en HIPAA-compatibele software voor videoconferenties (enterprise Zoom), na aanpassingen om obstakels aan te pakken die verband houden met fysieke afstand nemen en het tele-gezondheidsmedium.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liebowitz Sociale Angst Schaal (LSAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ernst van sociale angst, lagere scores zijn beter (wat wijst op minder angst).
Minimale score is 0, maximale score is 144.
|
12 weken
|
|
Tevredenheid met therapie en therapeutenschaal (STTS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Subschaal therapietevredenheid, hogere scores zijn beter (duidt op grotere tevredenheid).
Minimale score is 6, maximale score is 30.
|
12 weken
|
|
UCLA Loneliness Scale versie 3
Tijdsspanne: 12 weken
|
Eenzaamheid, lagere scores zijn beter (duidt op minder eenzaamheid).
Minimale score is 20, maximale score is 80.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Liebowitz Sociale Angst Schaal (LSAS)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Ernst van sociale angst, lagere scores zijn beter (wat wijst op minder angst).
Minimale score is 0, maximale score is 144.
|
24 weken
|
|
UCLA Loneliness Scale versie 3
Tijdsspanne: 24 weken
|
Eenzaamheid, lagere scores zijn beter (duidt op minder eenzaamheid).
Minimale score is 20, maximale score is 80.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tali Ball, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56697
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .