Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om sosial angst, telehelseterapi

21. september 2021 oppdatert av: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
COVID-19-pandemien har betydelig økt risikoen for uønskede psykiske helseutfall; mens fysisk distansering er nødvendig for å redusere infeksjonsrisiko, øker det også ensomhet og isolasjon og forhindrer tilgang til tradisjonell personlig terapi, som ytterligere bidrar til risikoen for uønskede psykiske helseutfall. Disse problemene kan være spesielt akutte for personer med sosial angstlidelse (så mange som 12 % av amerikanerne), men det er et begrenset evidensgrunnlag for telehelsealternativer for å adressere sosial angst direkte. Dette prosjektet har som mål å tilpasse eksponeringsterapi for sosial angst til en intervensjon som er kompatibel med telehelse og fysisk distansering, og teste om dette effektivt reduserer ensomhet hos voksne med forhøyet sosial angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+,
  • Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) total poengsum > 50
  • Flytende engelsk muntlig og skriftlig
  • Tilgang til internett via en smarttelefon eller datamaskin med kamera
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med mani eller psykose
  • Moderat eller alvorlig rusmisbruk det siste året
  • Gjeldende psykiatrisk diagnose med større svekkelse enn den som oppstår fra sosial angst
  • Høy risiko for selvmord (>8 på selvmordsseksjonen Mini International Neuropsychiatric Interview)
  • Tidligere eksponeringsbehandling (mer enn 2 økter)
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner
  • Aktuell psykoterapi annet enn parrådgivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehelseterapi
Atferdsmessig: Telehelse CBT
Programmet Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) er en evidensbasert, datamaskinassistert protokoll for kognitiv atferdsterapi (CBT) for angst, depresjon og/eller posttraumatisk stress. CALM vil bli implementert via sikker og HIPAA-kompatibel videokonferanseprogramvare (enterprise Zoom), etter modifikasjoner for å håndtere hindringer knyttet til fysisk distansering og telehelsemediet.
Andre navn:
  • ROLIG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 12 uker
Alvorlighetsgrad av sosial angst, lavere skår er bedre (indikerer mindre angst). Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 144.
12 uker
Tilfredshet med Therapy and Therapists Scale (STTS)
Tidsramme: 12 uker
Terapitilfredshet underskala, høyere skår er bedre (indikerer større tilfredshet). Minste poengsum er 6, maksimal poengsum er 30.
12 uker
UCLA Loneliness Scale versjon 3
Tidsramme: 12 uker
Ensomhet, lavere skår er bedre (indikerer mindre ensomhet). Minste poengsum er 20, maksimal poengsum er 80.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 24 uker
Alvorlighetsgrad av sosial angst, lavere skår er bedre (indikerer mindre angst). Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 144.
24 uker
UCLA Loneliness Scale versjon 3
Tidsramme: 24 uker
Ensomhet, lavere skår er bedre (indikerer mindre ensomhet). Minste poengsum er 20, maksimal poengsum er 80.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tali Ball, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 56697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

Kliniske studier på Telehelse CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere