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Étude de télésanté sur l'anxiété sociale

21 septembre 2021 mis à jour par: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
La pandémie de COVID-19 a considérablement augmenté le risque d'effets néfastes sur la santé mentale ; bien que la distance physique soit nécessaire pour réduire le risque d'infection, elle augmente également la solitude et l'isolement et empêche l'accès à la thérapie traditionnelle en personne, ce qui contribue davantage au risque d'effets néfastes sur la santé mentale. Ces problèmes peuvent être particulièrement aigus pour les personnes souffrant de trouble d'anxiété sociale (jusqu'à 12 % des Américains), mais il existe une base de données limitée sur les options de télésanté pour traiter directement l'anxiété sociale. Ce projet vise à adapter la thérapie d'exposition pour l'anxiété sociale à une intervention compatible avec la télésanté et la distanciation physique, et à tester si cela réduit efficacement la solitude chez les adultes souffrant d'anxiété sociale élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94304
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Score total sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS) > 50
  • Anglais parlé et écrit courant
  • Accès à Internet via un smartphone ou un ordinateur avec une caméra
  • Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de manie ou de psychose
  • Trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances au cours de la dernière année
  • Diagnostic psychiatrique actuel d'une déficience plus importante que celle découlant de l'anxiété sociale
  • Risque suicidaire élevé (>8 sur la section suicidalité du Mini International Neuropsychiatric Interview)
  • Thérapie d'exposition antérieure (plus de 2 séances)
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
  • Psychothérapie actuelle autre que la thérapie de couple.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de télésanté
Comportemental: Télésanté TCC
Le programme Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) est un protocole assisté par ordinateur fondé sur des données probantes pour la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'anxiété, la dépression et/ou le stress post-traumatique. CALM sera mis en œuvre via un logiciel de vidéoconférence sécurisé et conforme à la loi HIPAA (Zoom d'entreprise), à ​​la suite de modifications visant à surmonter les obstacles associés à la distanciation physique et au support de la télésanté.
Autres noms:
  • CALME

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: 12 semaines
Sévérité de l'anxiété sociale, les scores les plus faibles sont meilleurs (indiquant moins d'anxiété). Le score minimum est 0, le score maximum est 144.
12 semaines
Échelle de satisfaction à l'égard de la thérapie et des thérapeutes (STTS)
Délai: 12 semaines
Sous-échelle de satisfaction thérapeutique, les scores les plus élevés sont meilleurs (indiquant une plus grande satisfaction). Le score minimum est de 6, le score maximum est de 30.
12 semaines
Échelle de solitude UCLA version 3
Délai: 12 semaines
Solitude, les scores les plus faibles sont meilleurs (indiquant moins de solitude). Le score minimum est de 20, le score maximum est de 80.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: 24 semaines
Sévérité de l'anxiété sociale, les scores les plus faibles sont meilleurs (indiquant moins d'anxiété). Le score minimum est 0, le score maximum est 144.
24 semaines
Échelle de solitude UCLA version 3
Délai: 24 semaines
Solitude, les scores les plus faibles sont meilleurs (indiquant moins de solitude). Le score minimum est de 20, le score maximum est de 80.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tali Ball, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (Réel)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 56697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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