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Estudio de terapia de telesalud para la ansiedad social

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
La pandemia de COVID-19 ha aumentado sustancialmente el riesgo de resultados adversos para la salud mental; Si bien se requiere el distanciamiento físico para reducir el riesgo de infección, también aumenta la soledad y el aislamiento e impide el acceso a la terapia tradicional en persona, lo que contribuye aún más al riesgo de resultados adversos para la salud mental. Estos problemas pueden ser especialmente agudos para las personas con trastorno de ansiedad social (hasta el 12 % de los estadounidenses), sin embargo, existe una base de evidencia limitada para las opciones de telesalud para abordar directamente la ansiedad social. Este proyecto tiene como objetivo adaptar la terapia de exposición para la ansiedad social a una intervención compatible con telesalud y distanciamiento físico, y probar si esto reduce efectivamente la soledad en adultos con ansiedad social elevada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Puntuación total de la escala de ansiedad social de Liebowitz (LSAS) > 50
  • Inglés fluido hablado y escrito
  • Acceso a Internet a través de un teléfono inteligente o una computadora con cámara
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de manía o psicosis.
  • Trastorno moderado o grave por consumo de sustancias en el último año
  • Diagnóstico psiquiátrico actual de mayor deterioro que el derivado de la ansiedad social
  • Alto riesgo de suicidio (>8 en la sección de suicidio de la Mini International Neuropsychiatric Interview)
  • Terapia de exposición previa (más de 2 sesiones)
  • Uso actual de medicamentos psicotrópicos
  • Psicoterapia actual distinta a la de pareja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de telesalud
Conductual: TCC de telesalud
El programa Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) es un protocolo asistido por computadora y basado en evidencia para la terapia cognitiva conductual (TCC) para la ansiedad, la depresión y/o el estrés postraumático. CALM se implementará a través de un software de videoconferencia seguro y compatible con HIPAA (Zoom empresarial), luego de modificaciones para abordar los obstáculos asociados con el distanciamiento físico y el medio de telesalud.
Otros nombres:
  • CALMAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Gravedad de la ansiedad social, las puntuaciones más bajas son mejores (lo que indica menos ansiedad). La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 144.
12 semanas
Escala de Satisfacción con la Terapia y los Terapeutas (STTS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Subescala de satisfacción con la terapia, las puntuaciones más altas son mejores (lo que indica una mayor satisfacción). La puntuación mínima es 6, la puntuación máxima es 30.
12 semanas
Escala de soledad de UCLA versión 3
Periodo de tiempo: 12 semanas
Soledad, las puntuaciones más bajas son mejores (indican menos soledad). La puntuación mínima es 20, la puntuación máxima es 80.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS)
Periodo de tiempo: 24 semanas
Gravedad de la ansiedad social, las puntuaciones más bajas son mejores (lo que indica menos ansiedad). La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 144.
24 semanas
Escala de soledad de UCLA versión 3
Periodo de tiempo: 24 semanas
Soledad, las puntuaciones más bajas son mejores (indican menos soledad). La puntuación mínima es 20, la puntuación máxima es 80.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Tali Ball, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 56697

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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