Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie telehealth terapie sociální úzkosti

21. září 2021 aktualizováno: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
Pandemie COVID-19 podstatně zvýšila riziko nepříznivých následků duševního zdraví; fyzický odstup je sice nutný ke snížení rizika infekce, zároveň však zvyšuje osamělost a izolaci a brání přístupu k tradiční osobní terapii, což dále přispívá k riziku nepříznivých výsledků v oblasti duševního zdraví. Tyto problémy mohou být obzvláště akutní u jedinců se sociální úzkostnou poruchou (až 12 % Američanů), nicméně existuje omezená základna důkazů pro možnosti telehealth, jak přímo řešit sociální úzkost. Tento projekt si klade za cíl přizpůsobit expoziční terapii sociální úzkosti intervence kompatibilní s telehealth a fyzickým distancováním a testovat, zda to účinně snižuje osamělost u dospělých se zvýšenou sociální úzkostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+,
  • Celkové skóre Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS) > 50
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Přístup k internetu přes chytrý telefon nebo počítač s fotoaparátem
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Historie mánie nebo psychózy
  • Středně těžká nebo závažná porucha související s užíváním návykových látek za poslední rok
  • Současná psychiatrická diagnóza většího postižení, než je postižení vyplývající ze sociální úzkosti
  • Vysoké riziko sebevraždy (>8 v sekci suicidality Mini International Neuropsychiatric Interview)
  • Předchozí expoziční terapie (více než 2 sezení)
  • Současné užívání psychofarmak
  • Současná psychoterapie jiná než párové poradenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telehealth terapie
Behaviorální: Telehealth CBT
Program Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) je počítačově podporovaný protokol založený na důkazech pro kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro úzkost, depresi a/nebo posttraumatický stres. CALM bude implementován prostřednictvím zabezpečeného a HIPAA kompatibilního videokonferenčního softwaru (Enterprise Zoom), po úpravách, které řeší překážky spojené s fyzickým distancováním a tele-zdravotním médiem.
Ostatní jména:
  • UKLIDNIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS)
Časové okno: 12 týdnů
Závažnost sociální úzkosti, nižší skóre je lepší (indikuje menší úzkost). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 144.
12 týdnů
Míra spokojenosti s terapií a terapeuty (STTS)
Časové okno: 12 týdnů
Subškála spokojenosti s terapií, vyšší skóre je lepší (indikuje větší spokojenost). Minimální skóre je 6, maximální skóre je 30.
12 týdnů
UCLA Loneliness Scale verze 3
Časové okno: 12 týdnů
Osamělost, nižší skóre je lepší (indikuje menší osamělost). Minimální skóre je 20, maximální skóre je 80.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liebowitzova škála sociální úzkosti (LSAS)
Časové okno: 24 týdnů
Závažnost sociální úzkosti, nižší skóre je lepší (indikuje menší úzkost). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 144.
24 týdnů
UCLA Loneliness Scale verze 3
Časové okno: 24 týdnů
Osamělost, nižší skóre je lepší (indikuje menší osamělost). Minimální skóre je 20, maximální skóre je 80.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tali Ball, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telehealth CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit