社会不安の遠隔医療療法に関する研究
2021年9月21日 更新者:Tali Manber Ball, PhD、Stanford University
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、メンタルヘルスに悪影響を及ぼすリスクが大幅に増加しました。感染リスクを軽減するには物理的距離をとることが必要ですが、それは同時に孤独感や孤立感を増大させ、従来の対面療法へのアクセスを妨げ、メンタルヘルスに悪影響を与えるリスクをさらに高めます。
これらの問題は、社交不安障害を持つ人(米国人の 12% にも及ぶ)にとって特に深刻である可能性がありますが、社交不安障害に直接対処するための遠隔医療の選択肢についての証拠は限られています。
このプロジェクトは、社交不安症に対する曝露療法を遠隔医療および物理的距離を考慮した介入に適応させ、これが社交不安症が高まっている成人の孤独感を効果的に軽減するかどうかをテストすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- リーボヴィッツ社会不安スケール (LSAS) の合計スコア > 50
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- スマートフォンやカメラ付きパソコンからインターネットにアクセス
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 躁病または精神病の病歴
- 過去1年以内に中等度または重度の薬物使用障害がある
- 現在の精神医学的診断では、社会不安から生じる障害よりも重大な障害があると診断されている
- 自殺のリスクが高い(ミニ国際神経精神医学面接の自殺率セクションで > 8)
- 以前の曝露療法(2セッション以上)
- 現在の向精神薬の使用
- カップルカウンセリング以外の現在の心理療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:遠隔医療療法
|
調整された不安学習と管理 (CALM) プログラムは、不安、うつ病、および/または心的外傷後ストレスに対する認知行動療法 (CBT) のための、科学的根拠に基づいたコンピューター支援プロトコルです。
CALM は、物理的距離と遠隔医療媒体に関連する障害に対処するための修正を経て、安全な HIPAA 準拠のビデオ会議ソフトウェア (エンタープライズ Zoom) を介して実装されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リーボヴィッツ社会不安尺度 (LSAS)
時間枠:12週間
|
社交不安の重症度、スコアが低いほど良い (不安が少ないことを示す)。
最小スコアは 0、最大スコアは 144 です。
|
12週間
|
セラピーとセラピストの満足度スケール (STTS)
時間枠:12週間
|
治療満足度の下位スケール。スコアが高いほど優れています (満足度が高いことを示します)。
最小スコアは 6、最大スコアは 30 です。
|
12週間
|
UCLA 孤独感スケール バージョン 3
時間枠:12週間
|
孤独、スコアが低いほど良い (孤独が少ないことを示す)。
最小スコアは 20、最大スコアは 80 です。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リーボヴィッツ社会不安尺度 (LSAS)
時間枠:24週間
|
社交不安の重症度、スコアが低いほど良い (不安が少ないことを示す)。
最小スコアは 0、最大スコアは 144 です。
|
24週間
|
UCLA 孤独感スケール バージョン 3
時間枠:24週間
|
孤独、スコアが低いほど良い (孤独が少ないことを示す)。
最小スコアは 20、最大スコアは 80 です。
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tali Ball, PhD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (実際)
2021年6月2日
研究の完了 (実際)
2021年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月24日
最初の投稿 (実際)
2020年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔医療CBTの臨床試験
-
VA Office of Research and Development募集
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center募集
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen完了パニック障害 | うつ病、単極性 | 不安障害 社会デンマーク
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services完了