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사회 불안 원격 의료 치료 연구

2021년 9월 21일 업데이트: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
COVID-19 팬데믹은 부정적인 정신 건강 결과의 위험을 상당히 증가시켰습니다. 감염 위험을 줄이기 위해 물리적 거리두기가 필요하지만, 이는 또한 외로움과 고립을 증가시키고 부정적인 정신 건강 결과의 위험에 더 기여하는 전통적인 대면 치료에 대한 접근을 방지합니다. 이러한 문제는 사회 불안 장애가 있는 개인(미국인의 최대 12%)에게 특히 심각할 수 있지만 사회적 불안을 직접 해결하기 위한 원격 의료 옵션에 대한 증거 기반은 제한적입니다. 이 프로젝트는 사회적 불안에 대한 노출 요법을 원격 의료 및 물리적 거리두기 호환 중재에 적용하고 이것이 사회적 불안이 높은 성인의 외로움을 효과적으로 감소시키는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 총점 > 50
  • 유창한 영어 말하기 및 쓰기
  • 카메라가 장착된 스마트폰 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 액세스
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 조증 또는 정신병의 병력
  • 지난 1년간 중등도 또는 중증 물질 사용 장애
  • 사회적 불안으로 인한 것보다 더 큰 장애에 대한 현재의 정신과적 진단
  • 높은 자살 위험(Mini International Neuropsychiatric Interview 자살성 섹션에서 >8)
  • 사전 노출 치료(2회 이상)
  • 현재 향정신성 약물 사용
  • 현재 부부상담 이외의 심리치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 치료
행동: 원격의료 CBT
통합 불안 학습 및 관리(CALM) 프로그램은 불안, 우울증 및/또는 외상 후 스트레스에 대한 인지 행동 치료(CBT)를 위한 증거 기반의 컴퓨터 지원 프로토콜입니다. CALM은 물리적 거리두기 및 원격 의료 매체와 관련된 장애물을 해결하기 위한 수정 사항에 따라 보안 및 HIPAA 준수 화상 회의 소프트웨어(엔터프라이즈 Zoom)를 통해 구현됩니다.
다른 이름들:
  • 침착한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
기간: 12주
사회적 불안의 심각도, 점수가 낮을수록 좋습니다(불안이 적음을 나타냄). 최소 점수는 0점, 최대 점수는 144점입니다.
12주
치료 및 치료사 만족도 척도(STTS)
기간: 12주
치료 만족도 하위 척도, 점수가 높을수록 좋습니다(만족도가 높음을 나타냄). 최소 점수는 6점, 최대 점수는 30점입니다.
12주
UCLA 외로움 척도 버전 3
기간: 12주
외로움, 낮은 점수가 더 좋습니다(덜 외로움을 나타냄). 최소 점수는 20점, 최대 점수는 80점입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS)
기간: 24주
사회적 불안의 심각도, 점수가 낮을수록 좋습니다(불안이 적음을 나타냄). 최소 점수는 0점, 최대 점수는 144점입니다.
24주
UCLA 외로움 척도 버전 3
기간: 24주
외로움, 낮은 점수가 더 좋습니다(덜 외로움을 나타냄). 최소 점수는 20점, 최대 점수는 80점입니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Tali Ball, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 56697

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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