Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social Angst Telehealth Terapi Undersøgelse

21. september 2021 opdateret af: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
COVID-19-pandemien har væsentligt øget risikoen for negative mentale helbredsudfald; mens fysisk distancering er påkrævet for at reducere infektionsrisikoen, øger det også ensomhed og isolation og forhindrer adgang til traditionel personlig terapi, som yderligere bidrager til risikoen for negative mentale sundhedsresultater. Disse problemer kan være særligt akutte for personer med social angstlidelse (så mange som 12 % af amerikanerne), men der er et begrænset evidensgrundlag for telesundhedsmuligheder til direkte at håndtere social angst. Dette projekt har til formål at tilpasse eksponeringsterapi for social angst til en telesundhed og fysisk distancering-kompatibel intervention, og teste om dette effektivt mindsker ensomhed hos voksne med forhøjet social angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+,
  • Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) samlet score > 50
  • Flydende talt og skrevet engelsk
  • Adgang til internettet via en smartphone eller computer med et kamera
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med mani eller psykose
  • Moderat eller svær misbrugsforstyrrelse inden for det seneste år
  • Nuværende psykiatrisk diagnose med større svækkelse end den, der opstår som følge af social angst
  • Høj risiko for selvmord (>8 på Mini International Neuropsykiatrisk Interview selvmordssektion)
  • Forudgående eksponeringsterapi (mere end 2 sessioner)
  • Nuværende brug af psykotrop medicin
  • Nuværende psykoterapi udover parrådgivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telesundhedsterapi
Adfærdsmæssigt: Telesundhed CBT
Programmet Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) er en evidensbaseret, computerstøttet protokol til kognitiv adfærdsterapi (CBT) for angst, depression og/eller posttraumatisk stress. CALM vil blive implementeret via sikker og HIPAA-kompatibel videokonferencesoftware (enterprise Zoom), efter ændringer for at håndtere forhindringer forbundet med fysisk distancering og telesundhedsmediet.
Andre navne:
  • BEROLIGE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 12 uger
Sværhedsgrad af social angst, lavere score er bedre (indikerer mindre angst). Minimumsscore er 0, maksimumscore er 144.
12 uger
Tilfredshed med Therapy and Therapists Scale (STTS)
Tidsramme: 12 uger
Terapitilfredshedsunderskala, højere score er bedre (indikerer større tilfredshed). Minimumsscore er 6, maksimumscore er 30.
12 uger
UCLA Loneliness Scale version 3
Tidsramme: 12 uger
Ensomhed, lavere score er bedre (indikerer mindre ensomhed). Minimumsscore er 20, maksimumscore er 80.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsramme: 24 uger
Sværhedsgrad af social angst, lavere score er bedre (indikerer mindre angst). Minimumsscore er 0, maksimumscore er 144.
24 uger
UCLA Loneliness Scale version 3
Tidsramme: 24 uger
Ensomhed, lavere score er bedre (indikerer mindre ensomhed). Minimumsscore er 20, maksimumscore er 80.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tali Ball, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Telesundhed CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner