Исследование телемедицинской терапии социальной тревожности
21 сентября 2021 г. обновлено: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
Пандемия COVID-19 существенно повысила риск неблагоприятных последствий для психического здоровья; в то время как физическое дистанцирование необходимо для снижения риска заражения, оно также увеличивает одиночество и изоляцию и препятствует доступу к традиционной очной терапии, что еще больше увеличивает риск неблагоприятных последствий для психического здоровья.
Эти проблемы могут быть особенно острыми для людей с социальным тревожным расстройством (до 12% американцев), однако существует ограниченная доказательная база для вариантов телемедицины для непосредственного решения социальной тревожности.
Этот проект направлен на адаптацию экспозиционной терапии социальной тревожности к вмешательству, совместимому с телемедициной и физическим дистанцированием, и на проверку того, эффективно ли это снижает одиночество у взрослых с повышенной социальной тревожностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+,
- Общий балл по шкале социальной тревожности Либовица (LSAS) > 50
- Свободный разговорный и письменный английский
- Доступ в интернет через смартфон или компьютер с камерой
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- История мании или психоза
- Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последнего года
- Текущий психиатрический диагноз большего нарушения, чем вызванное социальной тревогой
- Высокий риск суицида (> 8 в разделе суицидальных наклонностей Mini International Neuropsychiatric Interview)
- Предварительная экспозиционная терапия (более 2 сеансов)
- Текущее использование психотропных препаратов
- Текущая психотерапия, кроме консультирования пар.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинская терапия
|
Программа Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) представляет собой основанный на фактических данных компьютеризированный протокол когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при тревоге, депрессии и/или посттравматическом стрессе.
CALM будет реализован с помощью безопасного и совместимого с HIPAA программного обеспечения для видеоконференций (корпоративный Zoom) после изменений, направленных на устранение препятствий, связанных с физическим дистанцированием и средой телемедицины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Тяжесть социальной тревожности, чем ниже балл, тем лучше (указывает на меньшую тревожность).
Минимальный балл — 0, максимальный — 144.
|
12 недель
|
|
Удовлетворенность терапией и шкала терапевтов (STTS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Подшкала удовлетворенности терапией, чем выше балл, тем лучше (указывает на большее удовлетворение).
Минимальный балл – 6, максимальный – 30.
|
12 недель
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3
Временное ограничение: 12 недель
|
Одиночество, чем меньше баллов, тем лучше (указывает на меньшее одиночество).
Минимальный балл – 20, максимальный – 80.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS)
Временное ограничение: 24 недели
|
Тяжесть социальной тревожности, чем ниже балл, тем лучше (указывает на меньшую тревожность).
Минимальный балл — 0, максимальный — 144.
|
24 недели
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3
Временное ограничение: 24 недели
|
Одиночество, чем меньше баллов, тем лучше (указывает на меньшее одиночество).
Минимальный балл – 20, максимальный – 80.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tali Ball, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .