Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla terapia di telemedicina sull'ansia sociale

21 settembre 2021 aggiornato da: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
La pandemia di COVID-19 ha notevolmente aumentato il rischio di esiti negativi per la salute mentale; mentre il distanziamento fisico è necessario per ridurre il rischio di infezione, aumenta anche la solitudine e l'isolamento e impedisce l'accesso alla tradizionale terapia di persona, che contribuisce ulteriormente al rischio di esiti negativi per la salute mentale. Questi problemi possono essere particolarmente acuti per le persone con disturbo d'ansia sociale (fino al 12% degli americani), tuttavia esiste una base di prove limitata per le opzioni di telemedicina per affrontare direttamente l'ansia sociale. Questo progetto mira ad adattare la terapia dell'esposizione per l'ansia sociale a un intervento compatibile con la telemedicina e il distanziamento fisico e verificare se ciò riduca efficacemente la solitudine negli adulti con elevata ansia sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+,
  • Punteggio totale della Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) > 50
  • Inglese fluente parlato e scritto
  • Accesso a Internet tramite smartphone o computer con fotocamera
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Storia di mania o psicosi
  • Disturbo da uso di sostanze moderato o grave nell'ultimo anno
  • Attuale diagnosi psichiatrica di maggiore menomazione rispetto a quella derivante dall'ansia sociale
  • Alto rischio di suicidio (>8 nella sezione suicidalità della Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale)
  • Precedente terapia di esposizione (più di 2 sessioni)
  • Uso attuale di farmaci psicotropi
  • Psicoterapia attuale diversa dalla consulenza di coppia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di telemedicina
Comportamentale: Telemedicina CBT
Il programma CALM (Coordinated Anxiety Learning and Management) è un protocollo assistito da computer basato sull'evidenza per la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per ansia, depressione e/o stress post-traumatico. CALM sarà implementato tramite un software di videoconferenza sicuro e conforme a HIPAA (Enterprise Zoom), a seguito di modifiche per affrontare gli ostacoli associati al distanziamento fisico e al mezzo di telemedicina.
Altri nomi:
  • CALMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Liebowitz per l'ansia sociale (LSAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Gravità dell'ansia sociale, i punteggi più bassi sono migliori (indicando meno ansia). Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 144.
12 settimane
Soddisfazione con la scala della terapia e dei terapisti (STTS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Nella sottoscala della soddisfazione terapeutica, i punteggi più alti sono migliori (indicando una maggiore soddisfazione). Il punteggio minimo è 6, il punteggio massimo è 30.
12 settimane
Scala della solitudine dell'UCLA versione 3
Lasso di tempo: 12 settimane
Solitudine, i punteggi più bassi sono migliori (indicando meno solitudine). Il punteggio minimo è 20, il punteggio massimo è 80.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Liebowitz per l'ansia sociale (LSAS)
Lasso di tempo: 24 settimane
Gravità dell'ansia sociale, i punteggi più bassi sono migliori (indicando meno ansia). Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 144.
24 settimane
Scala della solitudine dell'UCLA versione 3
Lasso di tempo: 24 settimane
Solitudine, i punteggi più bassi sono migliori (indicando meno solitudine). Il punteggio minimo è 20, il punteggio massimo è 80.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tali Ball, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 56697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia sociale

Prove cliniche su Telemedicina CBT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi