Social ångest Telehealth Therapy Studie
21 september 2021 uppdaterad av: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
Covid-19-pandemin har avsevärt ökat risken för negativa psykiska hälsoresultat; medan fysisk distansering krävs för att minska infektionsrisken, ökar det också ensamhet och isolering och förhindrar tillgång till traditionell personlig terapi, vilket ytterligare bidrar till risken för negativa psykiska hälsoresultat.
Dessa problem kan vara särskilt akuta för individer med social ångest (så många som 12 % av amerikanerna), men det finns en begränsad evidensbas för telehälsoalternativ för att direkt ta itu med social ångest.
Detta projekt syftar till att anpassa exponeringsterapi för social ångest till en telehälsa och fysisk distanskompatibel intervention, och testa om detta effektivt minskar ensamhet hos vuxna med förhöjd social ångest.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+,
- Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) totalpoäng > 50
- Flytande engelska i tal och skrift
- Tillgång till internet via en smartphone eller dator med kamera
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Historien om mani eller psykos
- Måttlig eller allvarlig missbruksstörning under det senaste året
- Nuvarande psykiatrisk diagnos med större funktionsnedsättning än den som härrör från social ångest
- Hög risk för självmord (>8 på Mini International Neuropsychiatric Intervju suicidalitetssektionen)
- Tidigare exponeringsterapi (mer än 2 sessioner)
- Aktuell användning av psykotropa läkemedel
- Nuvarande psykoterapi annan än parrådgivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsoterapi
|
Programmet Coordinated Anxiety Learning and Management (CALM) är ett evidensbaserat, datorstödt protokoll för kognitiv beteendeterapi (KBT) för ångest, depression och/eller posttraumatisk stress.
CALM kommer att implementeras via säker och HIPAA-kompatibel programvara för videokonferenser (enterprise Zoom), efter ändringar för att ta itu med hinder förknippade med fysisk distansering och telehälsomediet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsram: 12 veckor
|
Svårighetsgrad av social ångest, lägre poäng är bättre (indikerar mindre ångest).
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 144.
|
12 veckor
|
|
Tillfredsställelse med Therapy and Therapists Scale (STTS)
Tidsram: 12 veckor
|
Terapitillfredsställelse underskala, högre poäng är bättre (indikerar större tillfredsställelse).
Minsta poäng är 6, högsta poäng är 30.
|
12 veckor
|
|
UCLA Loneliness Scale version 3
Tidsram: 12 veckor
|
Ensamhet, lägre poäng är bättre (indikerar mindre ensamhet).
Minsta poäng är 20, högsta poäng är 80.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tidsram: 24 veckor
|
Svårighetsgrad av social ångest, lägre poäng är bättre (indikerar mindre ångest).
Minsta poäng är 0, högsta poäng är 144.
|
24 veckor
|
|
UCLA Loneliness Scale version 3
Tidsram: 24 veckor
|
Ensamhet, lägre poäng är bättre (indikerar mindre ensamhet).
Minsta poäng är 20, högsta poäng är 80.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tali Ball, PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2020
Första postat (Faktisk)
29 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56697
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .