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SBS 中的非甲状腺疾病综合征

2020年6月25日 更新者:Wang Xinying、Jinling Hospital, China

短肠综合征患者的非甲状腺疾病综合征

非甲状腺疾病综合征 (NTIS) 在危重疾病中很普遍;它与不良结果有关。 然而,很少有研究关注 NTIS 与短肠综合征 (SBS) 之间的关系。 本研究的目的是调查成年 SBS 患者 NTIS 的发病率、病因和预后及其与临床变量的相关性。

研究概览

详细说明

非甲状腺疾病综合征 (NTIS),也称为甲状腺功能正常病态综合征或低三碘甲状腺原氨酸 (T3) 综合征,是一种以血清 T3 浓度降低和甲状腺素 (T4) 血浆浓度低或正常但血清水平没有代偿性升高为特征的病症促甲状腺激素 (TSH)。 然而,这种典型变化不同于原发性或继发性甲状腺疾病。 NTIS是指由各种危重疾病引起的甲状腺功能异常,但不伴有甲状腺疾病。 在过去 30 年中,这种情况在不同的急性和慢性疾病状态下都有描述,包括败血症、饥饿、外伤、烧伤、心肌梗塞、克罗恩病、肠皮瘘、慢性肾脏病和大手术。

短肠综合征 (SBS) 是肠衰竭的最常见形式,是一种罕见病症,由部分肠道缺失引起,通常是由于广泛的手术切除或肠道功能丧失。 SBS 患者经常因肠功能不全或肠衰竭而出现便秘,因为他们无法通过正常饮食维持体液和营养平衡。 因此,SBS可引起各种代谢和生理紊乱,其中许多与生长、肠道适应和激素分泌有关。 许多以前的 SBS 研究评估了生长激素、胰高血糖素样肽-1、胰高血糖素样肽-2、维生素 D 和甲状旁腺激素、肽 YY 和生长素释放肽。 然而,很少有研究报道SBS与下丘脑-垂体-甲状腺轴及其平衡之间的关系。

本研究旨在评估成年患者甲状腺激素紊乱与 SBS 的关系。 由于 NTIS 是甲状腺激素紊乱的主要类型,我们进一步研究了成年 SBS 患者 NTIS 的发病率、潜在机制以及与临床变量和预后的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确定了入住三级转诊医院临床营养中心的 SBS 患者,以评估 NTIS 的发生率,并探讨其与成人患者临床变量和预后的相关性。

描述

纳入标准:

(1) 临床营养中心收治的 SBS 成年患者,定义为广泛肠切除后残留小肠长度大于 200 cm 导致的肠道吸收不良障碍。

-

排除标准:

  1. 年龄小于 18 岁;
  2. 既往甲状腺、垂体或下丘脑疾病史;
  3. 哺乳期或妊娠期;
  4. 甲状腺激素或抗甲状腺药物的用药史;
  5. 颅脑损伤;
  6. 最近一个月有冠心病、心肌梗塞或脑梗塞发作;
  7. 最近一个月内有颅内感染或出血。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺功能指标
大体时间:患者入组后一周内。
甲状腺功能评估包括游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、游离甲状腺素(FT4)、总甲状腺素(TT4)、促甲状腺激素(TSH)水平。
患者入组后一周内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月31日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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