- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04450472
Síndrome de doença não tireoidiana na SBS
Síndrome de doença não tireoidiana em pacientes com síndrome do intestino curto
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome da doença não tireoidiana (NTIS), também conhecida como síndrome do doente eutireoidiano ou síndrome da triiodotironina (T3) baixa, é uma condição caracterizada pela diminuição das concentrações séricas de T3 e concentrações plasmáticas baixas ou normais de tiroxina (T4) sem um aumento compensatório nos níveis séricos do hormônio estimulante da tireoide (TSH). No entanto, essas alterações típicas diferem daquelas em distúrbios primários ou secundários da tireoide. NTIS refere-se a distorções na função da tireoide sem doença da tireoide causada por várias doenças críticas. Essa condição foi descrita em diferentes estados de doença aguda e crônica nos últimos 30 anos, incluindo sepse, fome, trauma, queimaduras, infarto do miocárdio, doença de Crohn, fístulas enterocutâneas, doença renal crônica e cirurgia de grande porte.
A síndrome do intestino curto (SIC), a forma mais comum de insuficiência intestinal, é uma condição rara resultante da perda de porções do intestino, geralmente devido à ressecção cirúrgica extensa ou perda da função intestinal. Os pacientes com SIC muitas vezes sofrem de insuficiência intestinal ou falha intestinal porque são incapazes de manter o equilíbrio de fluidos e nutrientes com uma dieta normal. Portanto, a SBS pode causar vários distúrbios metabólicos e fisiológicos, muitos dos quais associados ao crescimento, adaptação intestinal e secreção hormonal. Muitos estudos anteriores de SBS avaliaram o hormônio do crescimento, peptídeo-1 semelhante ao glucagon, peptídeo-2 semelhante ao glucagon, vitamina D e hormônio da paratireoide, peptídeo YY e grelina. No entanto, poucos estudos relataram a associação entre SBS e o eixo hipotálamo-hipófise-tireoide e seu equilíbrio.
O presente estudo foi realizado para avaliar a associação de distúrbios hormonais da tireoide e SBS em pacientes adultos. Como o NTIS é o principal tipo de distúrbio do hormônio tireoidiano, investigamos ainda mais a incidência, os mecanismos subjacentes e a correlação com variáveis clínicas e prognóstico do NTIS em pacientes adultos com SBS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Pacientes adultos com SIC, definida como distúrbio de má absorção intestinal resultante de ressecção intestinal extensa com intestino delgado remanescente maior que 200 cm, admitidos em um centro de nutrição clínica.
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Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos;
- história prévia de doença tireoidiana, hipofisária ou hipotalâmica;
- período de lactação ou gestacional;
- história medicamentosa de hormônio tireoidiano ou drogas antitireoidianas;
- lesão craniocerebral;
- ataque de doença coronariana, infarto do miocárdio ou cerebral no último mês;
- infecção intracraniana ou hemorragia no último mês. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de função da tireoide
Prazo: Dentro de uma semana após a inscrição dos pacientes.
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A avaliação da função tireoidiana inclui o nível de triiodotironina livre (FT3), triiodotironina total (TT3), tiroxina livre (FT4), tiroxina total (TT4), hormônio estimulante da tireoide (TSH).
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Dentro de uma semana após a inscrição dos pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JinlingHospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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