- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04450472
Nonthyroidal Illness Syndrome i SBS
Nonthyroidal Illness Syndrome hos patienter med korttarmssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nonthyroidal illness syndrome (NTIS), även känt som euthyroid sick syndrome eller lågt trijodtyronin (T3) syndrom, är ett tillstånd som kännetecknas av minskade serumkoncentrationer av T3 och låga eller normala plasmakoncentrationer av tyroxin (T4) utan en kompenserande ökning av serumnivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH). Sådana typiska förändringar skiljer sig dock från de i primära eller sekundära sköldkörtelsjukdomar. NTIS hänvisar till störningar i sköldkörtelfunktionen utan sköldkörtelsjukdom orsakad av olika kritiska sjukdomar. Detta tillstånd har beskrivits i olika akuta och kroniska sjukdomstillstånd under de senaste 30 åren, inklusive sepsis, svält, trauma, brännskador, hjärtinfarkt, Crohns sjukdom, enterokutana fistlar, kronisk njursjukdom och större operationer.
Korttarmssyndrom (SBS), den vanligaste formen av tarmsvikt, är ett sällsynt tillstånd som beror på förlust av delar av tarmen, vanligtvis på grund av omfattande kirurgisk resektion eller förlust av tarmfunktion. Patienter med SBS lider ofta av tarminsufficiens eller tarmsvikt eftersom de inte kan upprätthålla vätske- och näringsbalansen på en normal diet. Därför kan SBS orsaka olika metaboliska och fysiologiska störningar, av vilka många är förknippade med tillväxt, tarmanpassning och hormonutsöndring. Många tidigare studier av SBS har utvärderat tillväxthormon, glukagonliknande peptid-1, glukagonliknande peptid-2, vitamin D och bisköldkörtelhormon, peptid YY och ghrelin. Men få studier har rapporterat sambandet mellan SBS och hypotalamus-hypofys-tyreoideaaxeln och dess balans.
Den aktuella studien utfördes för att utvärdera sambandet mellan sköldkörtelhormonstörningar och SBS hos vuxna patienter. Eftersom NTIS är den huvudsakliga typen av sköldkörtelhormonstörning, undersökte vi ytterligare förekomsten, underliggande mekanismer och korrelation med kliniska variabler och prognos för NTIS hos vuxna patienter med SBS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Vuxna patienter med SBS, definierad som tarmmalabsorptionsstörning till följd av omfattande tarmresektion med en kvarvarande tunntarmslängd på mer än 200 cm, inlagda på ett kliniskt nutritionscenter.
-
Exklusions kriterier:
- ålder mindre än 18 år;
- tidigare historia av sköldkörtel-, hypofys- eller hypotalamussjukdom;
- amnings- eller graviditetsperiod;
- medicinsk historia av sköldkörtelhormon eller antityreoidealäkemedel;
- kraniocerebral skada;
- attack av kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt eller hjärninfarkt under den senaste månaden;
- intrakraniell infektion eller blödning under den senaste månaden. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sköldkörtelfunktionsindex
Tidsram: Inom en vecka efter patientregistreringen.
|
Utvärdering av sköldkörtelfunktion inkluderar nivån av fritt trijodtyronin (FT3), totalt trijodtyronin (TT3), fritt tyroxin (FT4), totalt tyroxin (TT4), sköldkörtelstimulerande hormon (TSH).
|
Inom en vecka efter patientregistreringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JinlingHospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .