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SBSにおける非甲状腺疾患症候群

2020年6月25日 更新者:Wang Xinying、Jinling Hospital, China

短腸症候群患者における非甲状腺疾患症候群

非甲状腺疾患症候群 (NTIS) は重篤な病気でよく見られます。それは悪い結果に関連しています。 ただし、NTIS と短腸症候群 (SBS) の関係に焦点を当てた研究はほとんどありません。 この研究の目的は、SBS の成人患者における NTIS の発生率、病因、および予後と、臨床変数におけるその相関関係を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

甲状腺機能亢進症症候群または低トリヨードチロニン (T3) 症候群としても知られる非甲状腺疾患症候群 (NTIS) は、T3 の血清濃度の低下と、血清レベルの代償的な上昇を伴わないチロキシン (T4) の血漿濃度の低下または正常を特徴とする状態です。甲状腺刺激ホルモン(TSH)の. しかし、そのような典型的な変化は、原発性または続発性の甲状腺疾患のものとは異なります。 NTIS とは、さまざまな重大な病気によって引き起こされる、甲状腺疾患を伴わない甲状腺機能の歪みを指します。 この状態は、過去 30 年間、敗血症、飢餓、外傷、火傷、心筋梗塞、クローン病、腸皮膚瘻、慢性腎臓病、大手術など、さまざまな急性および慢性疾患の状態で報告されています。

腸不全の最も一般的な形態である短腸症候群 (SBS) は、通常、広範な外科的切除または腸機能の喪失による腸の一部の喪失に起因するまれな状態です。 SBSの患者は、通常の食事では水分と栄養のバランスを維持できないため、腸の機能不全または腸の機能不全からしばしば詰め物をします. したがって、SBS はさまざまな代謝および生理学的障害を引き起こす可能性があり、その多くは成長、腸の適応、およびホルモン分泌に関連しています。 SBS に関するこれまでの多くの研究では、成長ホルモン、グルカゴン様ペプチド-1、グルカゴン様ペプチド-2、ビタミン D、副甲状腺ホルモン、ペプチド YY、およびグレリンが評価されています。 ただし、SBS と視床下部 - 下垂体 - 甲状腺軸とそのバランスとの関連を報告した研究はほとんどありません。

本研究は、成人患者における甲状腺ホルモン障害と SBS との関連を評価するために実施されました。 NTIS は甲状腺ホルモン障害の主なタイプであるため、SBS の成人患者における NTIS の発生率、根底にあるメカニズム、臨床的変数および予後との相関関係をさらに調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次紹介病院の臨床栄養センターに入院した SBS 患者を特定して、NTIS の発生率を評価し、成人患者の臨床変数および予後との相関関係を調査しました。

説明

包含基準:

(1) 臨床栄養センターに入院した、残存小腸の長さが200cmを超える広範な腸切除に起因する腸吸収不良障害として定義されるSBSの成人患者。

-

除外基準:

  1. 18歳未満の年齢;
  2. 甲状腺、下垂体または視床下部疾患の既往;
  3. 授乳期または妊娠期;
  4. 甲状腺ホルモンまたは抗甲状腺薬の薬歴;
  5. 頭蓋脳損傷;
  6. 過去 1 か月間の冠状動脈性心疾患、心筋、または脳梗塞の発作;
  7. 過去 1 か月間の頭蓋内感染または出血。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能指数
時間枠:患者登録から1週間以内。
甲状腺機能評価には、遊離トリヨードサイロニン (FT3)、総トリヨードチロニン (TT3)、遊離チロキシン (FT4)、総サイロキシン (TT4)、甲状腺刺激ホルモン (TSH) のレベルが含まれます。
患者登録から1週間以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月31日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月25日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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