- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04450472
Nichtthyreoidales Krankheitssyndrom bei SBS
Nichtthyreoidales Krankheitssyndrom bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Nonthyroidal-Illness-Syndrom (NTIS), auch bekannt als euthyroides Sick-Syndrom oder Low-Triiodthyronin (T3)-Syndrom, ist ein Zustand, der durch erniedrigte Serumkonzentrationen von T3 und niedrige oder normale Plasmakonzentrationen von Thyroxin (T4) ohne einen kompensatorischen Anstieg der Serumspiegel gekennzeichnet ist des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH). Solche typischen Veränderungen unterscheiden sich jedoch von denen bei primären oder sekundären Schilddrüsenerkrankungen. NTIS bezieht sich auf Störungen der Schilddrüsenfunktion ohne Schilddrüsenerkrankung, die durch verschiedene kritische Krankheiten verursacht werden. Dieser Zustand wurde in den letzten 30 Jahren in verschiedenen akuten und chronischen Krankheitszuständen beschrieben, darunter Sepsis, Hunger, Trauma, Verbrennungen, Myokardinfarkt, Morbus Crohn, enterokutane Fisteln, chronische Nierenerkrankung und größere Operationen.
Das Kurzdarmsyndrom (SBS), die häufigste Form des Darmversagens, ist eine seltene Erkrankung, die aus dem Verlust von Teilen des Darms resultiert, typischerweise aufgrund einer ausgedehnten chirurgischen Resektion oder eines Verlusts der Darmfunktion. Patienten mit SBS leiden häufig unter Darminsuffizienz oder Darmversagen, da sie bei normaler Ernährung nicht in der Lage sind, den Flüssigkeits- und Nährstoffhaushalt aufrechtzuerhalten. Daher kann SBS verschiedene metabolische und physiologische Störungen verursachen, von denen viele mit Wachstum, Darmanpassung und Hormonsekretion verbunden sind. Viele frühere Studien zu SBS haben Wachstumshormone, Glucagon-ähnliches Peptid-1, Glucagon-ähnliches Peptid-2, Vitamin D und Parathormon, Peptid YY und Ghrelin untersucht. Allerdings haben nur wenige Studien über den Zusammenhang zwischen SBS und der Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse und deren Gleichgewicht berichtet.
Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Assoziation von Schilddrüsenhormonstörungen und SBS bei erwachsenen Patienten zu bewerten. Da NTIS die Hauptart der Schilddrüsenhormonstörung ist, haben wir die Inzidenz, die zugrunde liegenden Mechanismen und die Korrelation mit klinischen Variablen und der Prognose von NTIS bei erwachsenen Patienten mit SBS weiter untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Erwachsene Patienten mit SBS, definiert als intestinale Malabsorptionsstörung infolge einer ausgedehnten Darmresektion mit einer Restlänge des Dünndarms von mehr als 200 cm, die in einem klinischen Ernährungszentrum aufgenommen wurden.
-
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren;
- Vorgeschichte einer Schilddrüsen-, Hypophysen- oder Hypothalamuserkrankung;
- Laktations- oder Schwangerschaftsperiode;
- Medikationsgeschichte von Schilddrüsenhormonen oder Thyreostatika;
- Schädel-Hirn-Verletzung;
- Anfall einer koronaren Herzkrankheit, Myokard- oder Hirninfarkt im letzten Monat;
- intrakranielle Infektion oder Blutung im letzten Monat. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schilddrüsenfunktionsindex
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Aufnahme des Patienten.
|
Die Beurteilung der Schilddrüsenfunktion umfasst den Gehalt an freiem Triiodthyronin (FT3), Gesamttriiodthyronin (TT3), freiem Thyroxin (FT4), Gesamtthyroxin (TT4) und Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH).
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Innerhalb einer Woche nach Aufnahme des Patienten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JinlingHospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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