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Nichtthyreoidales Krankheitssyndrom bei SBS

25. Juni 2020 aktualisiert von: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Nichtthyreoidales Krankheitssyndrom bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom

Das Nonthyroidal-Illness-Syndrom (NTIS) ist bei kritischen Erkrankungen weit verbreitet; es ist mit schlechten Ergebnissen verbunden. Allerdings haben sich nur wenige Studien auf die Beziehung zwischen NTIS und dem Kurzdarmsyndrom (SBS) konzentriert. Das Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz, Ätiologie und Prognose von NTIS und seine Korrelation in klinischen Variablen bei erwachsenen Patienten mit SBS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Nonthyroidal-Illness-Syndrom (NTIS), auch bekannt als euthyroides Sick-Syndrom oder Low-Triiodthyronin (T3)-Syndrom, ist ein Zustand, der durch erniedrigte Serumkonzentrationen von T3 und niedrige oder normale Plasmakonzentrationen von Thyroxin (T4) ohne einen kompensatorischen Anstieg der Serumspiegel gekennzeichnet ist des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH). Solche typischen Veränderungen unterscheiden sich jedoch von denen bei primären oder sekundären Schilddrüsenerkrankungen. NTIS bezieht sich auf Störungen der Schilddrüsenfunktion ohne Schilddrüsenerkrankung, die durch verschiedene kritische Krankheiten verursacht werden. Dieser Zustand wurde in den letzten 30 Jahren in verschiedenen akuten und chronischen Krankheitszuständen beschrieben, darunter Sepsis, Hunger, Trauma, Verbrennungen, Myokardinfarkt, Morbus Crohn, enterokutane Fisteln, chronische Nierenerkrankung und größere Operationen.

Das Kurzdarmsyndrom (SBS), die häufigste Form des Darmversagens, ist eine seltene Erkrankung, die aus dem Verlust von Teilen des Darms resultiert, typischerweise aufgrund einer ausgedehnten chirurgischen Resektion oder eines Verlusts der Darmfunktion. Patienten mit SBS leiden häufig unter Darminsuffizienz oder Darmversagen, da sie bei normaler Ernährung nicht in der Lage sind, den Flüssigkeits- und Nährstoffhaushalt aufrechtzuerhalten. Daher kann SBS verschiedene metabolische und physiologische Störungen verursachen, von denen viele mit Wachstum, Darmanpassung und Hormonsekretion verbunden sind. Viele frühere Studien zu SBS haben Wachstumshormone, Glucagon-ähnliches Peptid-1, Glucagon-ähnliches Peptid-2, Vitamin D und Parathormon, Peptid YY und Ghrelin untersucht. Allerdings haben nur wenige Studien über den Zusammenhang zwischen SBS und der Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse und deren Gleichgewicht berichtet.

Die vorliegende Studie wurde durchgeführt, um die Assoziation von Schilddrüsenhormonstörungen und SBS bei erwachsenen Patienten zu bewerten. Da NTIS die Hauptart der Schilddrüsenhormonstörung ist, haben wir die Inzidenz, die zugrunde liegenden Mechanismen und die Korrelation mit klinischen Variablen und der Prognose von NTIS bei erwachsenen Patienten mit SBS weiter untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit SBS, die in einem klinischen Ernährungszentrum in einem tertiären Überweisungskrankenhaus aufgenommen wurden, wurden identifiziert, um die Inzidenz von NTIS zu bewerten und ihre Korrelation mit klinischen Variablen und der Prognose bei erwachsenen Patienten zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Erwachsene Patienten mit SBS, definiert als intestinale Malabsorptionsstörung infolge einer ausgedehnten Darmresektion mit einer Restlänge des Dünndarms von mehr als 200 cm, die in einem klinischen Ernährungszentrum aufgenommen wurden.

-

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren;
  2. Vorgeschichte einer Schilddrüsen-, Hypophysen- oder Hypothalamuserkrankung;
  3. Laktations- oder Schwangerschaftsperiode;
  4. Medikationsgeschichte von Schilddrüsenhormonen oder Thyreostatika;
  5. Schädel-Hirn-Verletzung;
  6. Anfall einer koronaren Herzkrankheit, Myokard- oder Hirninfarkt im letzten Monat;
  7. intrakranielle Infektion oder Blutung im letzten Monat. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenfunktionsindex
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Aufnahme des Patienten.
Die Beurteilung der Schilddrüsenfunktion umfasst den Gehalt an freiem Triiodthyronin (FT3), Gesamttriiodthyronin (TT3), freiem Thyroxin (FT4), Gesamtthyroxin (TT4) und Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH).
Innerhalb einer Woche nach Aufnahme des Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kurzdarmsyndrom

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