- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04450472
Nonthyroidal Illness Syndrome i SBS
Ikke-tyreoidal sykdomssyndrom hos pasienter med kort tarmsyndrom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nonthyroidal illness syndrome (NTIS), også kjent som euthyroid sick syndrome eller lavt trijodtyronin (T3) syndrom, er en tilstand karakterisert ved reduserte serumkonsentrasjoner av T3 og lave eller normale plasmakonsentrasjoner av tyroksin (T4) uten en kompenserende økning i serumnivåene av thyreoideastimulerende hormon (TSH). Slike typiske endringer skiller seg imidlertid fra de ved primære eller sekundære skjoldbruskkjertellidelser. NTIS refererer til forvrengninger i skjoldbruskkjertelens funksjon uten skjoldbruskkjertelsykdom forårsaket av ulike kritiske sykdommer. Denne tilstanden har blitt beskrevet i forskjellige akutte og kroniske sykdomstilstander de siste 30 årene, inkludert sepsis, sult, traumer, brannskader, hjerteinfarkt, Crohns sykdom, enterokutane fistler, kronisk nyresykdom og større kirurgi.
Kort tarmsyndrom (SBS), den vanligste formen for tarmsvikt, er en sjelden tilstand som skyldes tap av deler av tarmen, typisk på grunn av omfattende kirurgisk reseksjon eller tap av tarmfunksjon. Pasienter med SBS lider ofte av tarmsvikt eller tarmsvikt fordi de ikke klarer å opprettholde væske- og næringsbalansen på et normalt kosthold. Derfor kan SBS forårsake ulike metabolske og fysiologiske forstyrrelser, hvorav mange er assosiert med vekst, tarmtilpasning og hormonsekresjon. Mange tidligere studier av SBS har evaluert veksthormon, glukagonlignende peptid-1, glukagonlignende peptid-2, vitamin D og parathyroidhormon, peptid YY og ghrelin. Imidlertid har få studier rapportert sammenhengen mellom SBS og hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkjertelaksen og dens balanse.
Denne studien ble utført for å evaluere sammenhengen mellom skjoldbruskhormonforstyrrelser og SBS hos voksne pasienter. Fordi NTIS er hovedtypen av tyreoideahormonforstyrrelser, undersøkte vi videre forekomsten, underliggende mekanismene og korrelasjonen med kliniske variabler og prognose for NTIS hos voksne pasienter med SBS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Voksne pasienter med SBS, definert som intestinal malabsorpsjonsforstyrrelse som følge av omfattende tarmreseksjon med en gjenværende tynntarmlengde på mer enn 200 cm, innlagt på et klinisk ernæringssenter.
-
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år;
- tidligere historie med skjoldbrusk-, hypofyse- eller hypothalamussykdom;
- amming eller svangerskapsperiode;
- medisinhistorie av skjoldbruskkjertelhormon eller antithyreoideamedisiner;
- kraniocerebral skade;
- anfall av koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt den siste måneden;
- intrakraniell infeksjon eller blødning den siste måneden. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbrusk funksjonsindeks
Tidsramme: Innen en uke etter pasientregistrering.
|
Vurdering av skjoldbruskkjertelens funksjon inkluderer nivået av fritt trijodtyronin (FT3), totalt trijodtyronin (TT3), fritt tyroksin (FT4), totalt tyroksin (TT4), thyroidstimulerende hormon (TSH).
|
Innen en uke etter pasientregistrering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JinlingHospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort tarm syndrom
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MiamiQOL Medical, LLCAvsluttetShort Gut SyndromeForente stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTilbaketrukketKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmForente stater
-
Mansoura UniversityFullførtOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypt
-
University of South CarolinaEmory University; Duke University; National Institute for Medical Research... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKunnskap, holdninger, praksis | Incentiver | Forebyggende tjenester | Short Message Service (SMS)Tanzania
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTilbaketrukketKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaPåmelding etter invitasjonShort Gut SyndromeForente stater
-
Mansoura UniversityFullførtOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypt
-
Napo Therapeutics, S.p.A.RekrutteringMalabsorpsjonssyndromer | Funksjonelle gastrointestinale lidelser | Kort tarm syndrom | Post-Op komplikasjon | Short Gut SyndromeItalia, Tyskland