- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04450472
Nem pajzsmirigy betegség szindróma SBS-ben
Nem pajzsmirigy betegség szindróma rövid bél szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nem pajzsmirigy betegség szindróma (NTIS), más néven euthyreoid beteg szindróma vagy alacsony trijódtironin (T3) szindróma, egy olyan állapot, amelyet a T3 szérumkoncentrációjának csökkenése és a tiroxin (T4) alacsony vagy normál plazmakoncentrációi jellemeznek a szérumszintek kompenzációs növekedése nélkül. pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH). Az ilyen tipikus változások azonban eltérnek az elsődleges vagy másodlagos pajzsmirigy-rendellenességekben tapasztaltaktól. Az NTIS a pajzsmirigy működésének különböző kritikus betegségek által okozott pajzsmirigy-betegség nélküli torzulásait jelenti. Ezt az állapotot különböző akut és krónikus betegségekben írták le az elmúlt 30 év során, beleértve a szepszist, éhezést, traumát, égési sérüléseket, szívinfarktust, Crohn-betegséget, enterocutan fisztulákat, krónikus vesebetegséget és nagy műtéteket.
A rövid bélszindróma (SBS), a bélelégtelenség leggyakoribb formája, egy ritka állapot, amely a bélszakasz elvesztése miatt következik be, jellemzően kiterjedt műtéti reszekció vagy a bélműködés elvesztése miatt. Az SBS-ben szenvedő betegek gyakran tömődnek bélelégtelenségtől vagy bélelégtelenségtől, mert normál étrend mellett nem tudják fenntartani a folyadék- és tápanyag-egyensúlyt. Ezért az SBS különféle anyagcsere- és élettani zavarokat okozhat, amelyek közül sok a növekedéssel, a bélrendszeri alkalmazkodással és a hormonszekrécióval kapcsolatos. Számos korábbi SBS-vizsgálat értékelte a növekedési hormont, a glukagonszerű peptid-1-et, a glukagonszerű peptid-2-t, a D-vitamint és a mellékpajzsmirigyhormont, az YY peptidet és a ghrelint. Azonban kevés tanulmány számolt be az SBS és a hipotalamusz-hipofízis-pajzsmirigy tengely közötti összefüggésről és annak egyensúlyáról.
A jelen vizsgálatot a pajzsmirigyhormon-zavar és az SBS összefüggésének értékelésére végeztük felnőtt betegekben. Mivel az NTIS a pajzsmirigyhormon-zavarok fő típusa, tovább vizsgáltuk az NTIS előfordulási gyakoriságát, mögöttes mechanizmusait, valamint az NTIS klinikai változóival és prognózisával való összefüggést SBS-ben szenvedő felnőtt betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) SBS-ben szenvedő, 200 cm-nél nagyobb maradék vékonybél-hosszúságú kiterjedt bélreszekcióból eredő bélfelszívódási zavarként definiált felnőtt betegek egy klinikai táplálkozási központba.
-
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor;
- pajzsmirigy-, hypophysis- vagy hypothalamus-betegség korábbi anamnézisében;
- laktációs vagy terhességi időszak;
- pajzsmirigyhormon vagy pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek gyógyszeres kezelésének története;
- craniocerebrális sérülés;
- szívkoszorúér-betegség, szívizom- vagy agyi infarktus rohama az elmúlt hónapban;
- intracranialis fertőzés vagy vérzés az elmúlt hónapban. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pajzsmirigy működési index
Időkeret: A betegek felvételét követő egy héten belül.
|
A pajzsmirigyfunkció értékelése magában foglalja a szabad trijódtironin (FT3), az összes trijódtironin (TT3), a szabad tiroxin (FT4), az összes tiroxin (TT4), a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjét.
|
A betegek felvételét követő egy héten belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JinlingHospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .