- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04450472
Nonthyroidal sygdomssyndrom i SBS
Nonthyroidal sygdomssyndrom hos patienter med korttarmssyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nonthyroidal illness syndrome (NTIS), også kendt som euthyroid sick syndrome eller lavt triiodothyronin (T3) syndrom, er en tilstand karakteriseret ved nedsatte serumkoncentrationer af T3 og lave eller normale plasmakoncentrationer af thyroxin (T4) uden en kompenserende stigning i serumniveauerne af thyreoideastimulerende hormon (TSH). Sådanne typiske ændringer adskiller sig dog fra dem i primære eller sekundære skjoldbruskkirtellidelser. NTIS refererer til forvrængninger i skjoldbruskkirtelfunktionen uden skjoldbruskkirtelsygdom forårsaget af forskellige kritiske sygdomme. Denne tilstand er blevet beskrevet i forskellige akutte og kroniske sygdomstilstande i løbet af de sidste 30 år, herunder sepsis, sult, traumer, forbrændinger, myokardieinfarkt, Crohns sygdom, enterokutane fistler, kronisk nyresygdom og større operationer.
Kort tarmsyndrom (SBS), den mest almindelige form for tarmsvigt, er en sjælden tilstand, der skyldes tab af dele af tarmen, typisk på grund af omfattende kirurgisk resektion eller tab af tarmfunktion. Patienter med SBS lider ofte af tarminsufficiens eller tarmsvigt, fordi de ikke er i stand til at opretholde væske- og næringsbalancer på en normal kost. Derfor kan SBS forårsage forskellige metaboliske og fysiologiske forstyrrelser, hvoraf mange er forbundet med vækst, tarmtilpasning og hormonsekretion. Mange tidligere undersøgelser af SBS har evalueret væksthormon, glukagon-lignende peptid-1, glucagon-lignende peptid-2, vitamin D og parathyroidhormon, peptid YY og ghrelin. Imidlertid har få undersøgelser rapporteret sammenhængen mellem SBS og hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkirtlen og dens balance.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere sammenhængen mellem thyreoideahormonforstyrrelser og SBS hos voksne patienter. Fordi NTIS er hovedtypen af thyreoideahormonforstyrrelser, undersøgte vi yderligere forekomsten, underliggende mekanismer og korrelation med kliniske variabler og prognose for NTIS hos voksne patienter med SBS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Voksne patienter med SBS, defineret som intestinal malabsorptionsforstyrrelse som følge af omfattende tarmresektion med en resterende tyndtarmslængde på mere end 200 cm, indlagt på et klinisk ernæringscenter.
-
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år;
- tidligere historie med skjoldbruskkirtel-, hypofyse- eller hypothalamussygdom;
- amnings- eller svangerskabsperiode;
- medicinhistorie af thyreoideahormon eller antithyroidmedicin;
- kraniocerebral skade;
- anfald af koronar hjertesygdom, myokardie eller hjerneinfarkt inden for den seneste måned;
- intrakraniel infektion eller blødning inden for den seneste måned. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjoldbruskkirtelfunktionsindeks
Tidsramme: Inden for en uge efter patientindskrivning.
|
Vurdering af skjoldbruskkirtelfunktion omfatter niveauet af frit triiodothyronin (FT3), totalt triiodothyronin (TT3), frit thyroxin (FT4), totalt thyroxin (TT4), thyreoideastimulerende hormon (TSH).
|
Inden for en uge efter patientindskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JinlingHospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Health Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityAfsluttetTekstbeskeder | Short Message ServiceKina
-
University of South CarolinaEmory University; Duke University; National Institute for Medical Research... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuViden, holdninger, praksis | Incitamenter | Vaccination | Short Message Service (SMS)Tanzania
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekrutteringShort Gut SyndromeForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaTilmelding efter invitationShort Gut SyndromeForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekruttering
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForenede Stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetGaldeforsnævring | ERCP | Overholdelse | Short Message Service | StentudvekslingKina
-
Ryan St. Pierre-HetzAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Pædiatrisk lidelse | Central Line komplikation | Short Gut Syndrome | Central Line Infektion | Centrallinje-associeret infektion | Central Line SepsisForenede Stater