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Síndrome de enfermedad no tiroidea en SBS

25 de junio de 2020 actualizado por: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Síndrome de enfermedad no tiroidea en pacientes con síndrome de intestino corto

El síndrome de enfermedad no tiroidea (NTIS) es prevalente en enfermedades críticas; se asocia con malos resultados. Sin embargo, pocos estudios se han centrado en la relación entre NTIS y síndrome de intestino corto (SBS). El objetivo de este estudio fue investigar la incidencia, etiología y pronóstico de NTIS y su correlación en variables clínicas en pacientes adultos con SBS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de enfermedad no tiroidea (NTIS), también conocido como síndrome del enfermo eutiroideo o síndrome de triyodotironina baja (T3), es una condición caracterizada por concentraciones séricas reducidas de T3 y concentraciones plasmáticas bajas o normales de tiroxina (T4) sin un aumento compensatorio en los niveles séricos. de la hormona estimulante de la tiroides (TSH). Sin embargo, estos cambios típicos difieren de los de los trastornos tiroideos primarios o secundarios. NTIS se refiere a distorsiones en la función tiroidea sin enfermedad tiroidea causada por varias enfermedades críticas. Esta condición ha sido descrita en diferentes estados de enfermedad aguda y crónica durante los últimos 30 años, incluyendo sepsis, inanición, trauma, quemaduras, infarto de miocardio, enfermedad de Crohn, fístulas enterocutáneas, enfermedad renal crónica y cirugía mayor.

El síndrome del intestino corto (SBS, por sus siglas en inglés), la forma más común de insuficiencia intestinal, es una afección rara que resulta de la pérdida de porciones del intestino, generalmente debido a una resección quirúrgica extensa o pérdida de la función intestinal. Los pacientes con SBS a menudo se llenan de insuficiencia intestinal o falla intestinal porque no pueden mantener el equilibrio de líquidos y nutrientes con una dieta normal. Por lo tanto, el SBS puede causar varios trastornos metabólicos y fisiológicos, muchos de los cuales están asociados con el crecimiento, la adaptación intestinal y la secreción de hormonas. Muchos estudios previos de SBS han evaluado la hormona del crecimiento, el péptido 1 similar al glucagón, el péptido 2 similar al glucagón, la vitamina D y la hormona paratiroidea, el péptido YY y la grelina. Sin embargo, pocos estudios han reportado la asociación entre el SBS y el eje hipotálamo-pituitario-tiroideo y su equilibrio.

El presente estudio se realizó para evaluar la asociación de la alteración de la hormona tiroidea y el SBS en pacientes adultos. Debido a que NTIS es el tipo principal de alteración de la hormona tiroidea, investigamos más a fondo la incidencia, los mecanismos subyacentes y la correlación con las variables clínicas y el pronóstico de NTIS en pacientes adultos con SBS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se identificaron pacientes con SBS ingresados ​​en un centro de nutrición clínica en un hospital de referencia de tercer nivel para evaluar la incidencia de NTIS y explorar su correlación con variables clínicas y pronóstico en pacientes adultos.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Pacientes adultos con SBS, definido como trastorno de malabsorción intestinal resultante de una resección intestinal extensa con una longitud remanente de intestino delgado mayor de 200 cm, ingresados ​​en un centro de nutrición clínica.

-

Criterio de exclusión:

  1. edad menor de 18 años;
  2. antecedentes de enfermedad tiroidea, hipofisaria o hipotalámica;
  3. período de lactancia o gestación;
  4. antecedentes de medicación de hormona tiroidea o fármacos antitiroideos;
  5. lesión craneoencefálica;
  6. ataque de enfermedad coronaria, infarto de miocardio o cerebral en el último mes;
  7. infección intracraneal o hemorragia en el último mes. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de función tiroidea
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la inscripción de los pacientes.
La evaluación de la función tiroidea incluye el nivel de triyodotironina libre (FT3), triyodotironina total (TT3), tiroxina libre (FT4), tiroxina total (TT4), hormona estimulante de la tiroides (TSH).
Dentro de una semana de la inscripción de los pacientes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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