- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04450472
Síndrome de enfermedad no tiroidea en SBS
Síndrome de enfermedad no tiroidea en pacientes con síndrome de intestino corto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El síndrome de enfermedad no tiroidea (NTIS), también conocido como síndrome del enfermo eutiroideo o síndrome de triyodotironina baja (T3), es una condición caracterizada por concentraciones séricas reducidas de T3 y concentraciones plasmáticas bajas o normales de tiroxina (T4) sin un aumento compensatorio en los niveles séricos. de la hormona estimulante de la tiroides (TSH). Sin embargo, estos cambios típicos difieren de los de los trastornos tiroideos primarios o secundarios. NTIS se refiere a distorsiones en la función tiroidea sin enfermedad tiroidea causada por varias enfermedades críticas. Esta condición ha sido descrita en diferentes estados de enfermedad aguda y crónica durante los últimos 30 años, incluyendo sepsis, inanición, trauma, quemaduras, infarto de miocardio, enfermedad de Crohn, fístulas enterocutáneas, enfermedad renal crónica y cirugía mayor.
El síndrome del intestino corto (SBS, por sus siglas en inglés), la forma más común de insuficiencia intestinal, es una afección rara que resulta de la pérdida de porciones del intestino, generalmente debido a una resección quirúrgica extensa o pérdida de la función intestinal. Los pacientes con SBS a menudo se llenan de insuficiencia intestinal o falla intestinal porque no pueden mantener el equilibrio de líquidos y nutrientes con una dieta normal. Por lo tanto, el SBS puede causar varios trastornos metabólicos y fisiológicos, muchos de los cuales están asociados con el crecimiento, la adaptación intestinal y la secreción de hormonas. Muchos estudios previos de SBS han evaluado la hormona del crecimiento, el péptido 1 similar al glucagón, el péptido 2 similar al glucagón, la vitamina D y la hormona paratiroidea, el péptido YY y la grelina. Sin embargo, pocos estudios han reportado la asociación entre el SBS y el eje hipotálamo-pituitario-tiroideo y su equilibrio.
El presente estudio se realizó para evaluar la asociación de la alteración de la hormona tiroidea y el SBS en pacientes adultos. Debido a que NTIS es el tipo principal de alteración de la hormona tiroidea, investigamos más a fondo la incidencia, los mecanismos subyacentes y la correlación con las variables clínicas y el pronóstico de NTIS en pacientes adultos con SBS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Pacientes adultos con SBS, definido como trastorno de malabsorción intestinal resultante de una resección intestinal extensa con una longitud remanente de intestino delgado mayor de 200 cm, ingresados en un centro de nutrición clínica.
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Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años;
- antecedentes de enfermedad tiroidea, hipofisaria o hipotalámica;
- período de lactancia o gestación;
- antecedentes de medicación de hormona tiroidea o fármacos antitiroideos;
- lesión craneoencefálica;
- ataque de enfermedad coronaria, infarto de miocardio o cerebral en el último mes;
- infección intracraneal o hemorragia en el último mes. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función tiroidea
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la inscripción de los pacientes.
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La evaluación de la función tiroidea incluye el nivel de triyodotironina libre (FT3), triyodotironina total (TT3), tiroxina libre (FT4), tiroxina total (TT4), hormona estimulante de la tiroides (TSH).
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Dentro de una semana de la inscripción de los pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades de la tiroides
- Enfermedades intestinales
- Síndromes de malabsorción
- Síndrome
- Síndrome de intestino corto
- Síndromes del eutiroideo enfermo
Otros números de identificación del estudio
- JinlingHospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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