- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04450472
Kilpirauhasen sairauden oireyhtymä SBS:ssä
Kilpirauhasen sairauden oireyhtymä potilailla, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-kilpirauhasen sairausoireyhtymä (NTIS), joka tunnetaan myös nimellä euthyroidisairas oireyhtymä tai matala trijodityroniini (T3) -oireyhtymä, on tila, jolle on tunnusomaista alentuneet seerumin T3-pitoisuudet ja alhaiset tai normaalit plasman tyroksiinin (T4) pitoisuudet ilman kompensoivaa seerumipitoisuuden nousua. kilpirauhasta stimuloivaa hormonia (TSH). Tällaiset tyypilliset muutokset eroavat kuitenkin primaarisista tai sekundaarisista kilpirauhasen häiriöistä. NTIS viittaa erilaisten kriittisten sairauksien aiheuttamiin vääristymiin kilpirauhasen toiminnassa ilman kilpirauhassairautta. Tätä tilaa on kuvattu erilaisissa akuuteissa ja kroonisissa sairaustiloissa viimeisen 30 vuoden aikana, mukaan lukien sepsis, nälkä, trauma, palovammat, sydäninfarkti, Crohnin tauti, enterokutaaniset fistelit, krooninen munuaissairaus ja suuri leikkaus.
Lyhyen suolen oireyhtymä (SBS), yleisin suolen vajaatoiminnan muoto, on harvinainen sairaus, joka johtuu suolen osien menetyksestä, tyypillisesti laajan kirurgisen resektion tai suoliston toiminnan menettämisen vuoksi. SBS-potilaat turmeltuvat usein suolen vajaatoiminnasta tai suolen vajaatoiminnasta, koska he eivät pysty ylläpitämään neste- ja ravinnetasapainoa normaalilla ruokavaliolla. Siksi SBS voi aiheuttaa erilaisia metabolisia ja fysiologisia häiriöitä, joista monet liittyvät kasvuun, suoliston mukautumiseen ja hormonien eritykseen. Monet aiemmat SBS-tutkimukset ovat arvioineet kasvuhormonia, glukagonin kaltaista peptidiä-1:tä, glukagonin kaltaista peptidiä-2:ta, D-vitamiinia ja lisäkilpirauhashormonia, YY-peptidiä ja greliiniä. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet SBS:n ja hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhasen akselin ja sen tasapainon välisen yhteyden.
Tämä tutkimus suoritettiin kilpirauhashormonihäiriöiden ja SBS:n välisen yhteyden arvioimiseksi aikuispotilailla. Koska NTIS on kilpirauhashormonihäiriöiden pääasiallinen tyyppi, tutkimme edelleen NTIS:n esiintyvyyttä, taustalla olevia mekanismeja ja korrelaatiota kliinisten muuttujien ja ennusteen kanssa aikuisilla SBS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Aikuiset potilaat, joilla on SBS, joka määritellään suoliston imeytymishäiriöksi, joka johtuu laajasta suolen resektiosta, jonka ohutsuolen jäännöspituus on yli 200 cm, otettu kliiniseen ravitsemuskeskukseen.
-
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta;
- aiempi kilpirauhasen, hypofyysisen tai hypotalamuksen sairaus;
- laktaatio- tai raskausaika;
- kilpirauhashormonien tai kilpirauhasen vastaisten lääkkeiden lääkityshistoria;
- kallo-aivovaurio;
- sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai aivoinfarkti viimeisen kuukauden aikana;
- kallonsisäinen infektio tai verenvuoto viimeisen kuukauden aikana. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen toimintaindeksi
Aikaikkuna: Viikon sisällä potilaiden ilmoittautumisesta.
|
Kilpirauhasen toiminnan arviointi sisältää vapaan trijodityroniinin (FT3), kokonaistrijodityroniinin (TT3), vapaan tyroksiinin (FT4), kokonaistyroksiinin (TT4), kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH).
|
Viikon sisällä potilaiden ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JinlingHospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .