- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04450472
Syndrome de maladie non thyroïdienne dans le SBS
Syndrome de maladie non thyroïdienne chez les patients atteints du syndrome de l'intestin court
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de maladie non thyroïdienne (NTIS), également connu sous le nom de syndrome euthyroïdien ou syndrome de faible triiodothyronine (T3), est une affection caractérisée par une diminution des concentrations sériques de T3 et des concentrations plasmatiques faibles ou normales de thyroxine (T4) sans augmentation compensatoire des taux sériques. de la thyréostimuline (TSH). Cependant, ces changements typiques diffèrent de ceux des troubles thyroïdiens primaires ou secondaires. NTIS fait référence à des distorsions de la fonction thyroïdienne sans maladie thyroïdienne causées par diverses maladies graves. Cette affection a été décrite dans différents états pathologiques aigus et chroniques au cours des 30 dernières années, notamment la septicémie, la famine, les traumatismes, les brûlures, l'infarctus du myocarde, la maladie de Crohn, les fistules entérocutanées, les maladies rénales chroniques et les interventions chirurgicales majeures.
Le syndrome de l'intestin court (SBS), la forme la plus courante d'insuffisance intestinale, est une affection rare résultant de la perte de parties de l'intestin, généralement en raison d'une résection chirurgicale étendue ou d'une perte de la fonction intestinale. Les patients atteints de SBS souffrent souvent d'une insuffisance intestinale ou d'une insuffisance intestinale parce qu'ils sont incapables de maintenir l'équilibre hydrique et nutritif avec un régime alimentaire normal. Par conséquent, le SBS peut provoquer diverses perturbations métaboliques et physiologiques, dont beaucoup sont associées à la croissance, à l'adaptation intestinale et à la sécrétion hormonale. De nombreuses études antérieures sur le SBS ont évalué l'hormone de croissance, le peptide-1 de type glucagon, le peptide-2 de type glucagon, la vitamine D et l'hormone parathyroïdienne, le peptide YY et la ghréline. Cependant, peu d'études ont rapporté l'association entre le SBS et l'axe hypothalamo-hypophyso-thyroïdien et son équilibre.
La présente étude a été réalisée pour évaluer l'association de la perturbation des hormones thyroïdiennes et du SBS chez les patients adultes. Étant donné que le NTIS est le principal type de perturbation des hormones thyroïdiennes, nous avons étudié plus en détail l'incidence, les mécanismes sous-jacents et la corrélation avec les variables cliniques et le pronostic du NTIS chez les patients adultes atteints de SBS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) Patients adultes atteints de SBS, défini comme un trouble de malabsorption intestinale résultant d'une résection intestinale extensive avec une longueur résiduelle de l'intestin grêle supérieure à 200 cm, admis dans un centre de nutrition clinique.
-
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans;
- antécédents de maladie thyroïdienne, hypophysaire ou hypothalamique ;
- période de lactation ou de gestation;
- antécédents de médication d'hormones thyroïdiennes ou de médicaments antithyroïdiens ;
- lésion craniocérébrale;
- attaque de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde ou cérébral au cours du mois précédent ;
- infection ou hémorragie intracrânienne au cours du mois précédent. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de fonction thyroïdienne
Délai: Dans la semaine suivant l'inscription des patients.
|
L'évaluation de la fonction thyroïdienne comprend le niveau de triiodothyronine libre (FT3), de triiodothyronine totale (TT3), de thyroxine libre (FT4), de thyroxine totale (TT4), d'hormone stimulant la thyroïde (TSH).
|
Dans la semaine suivant l'inscription des patients.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JinlingHospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .