- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04450472
Sindrome da malattia non tiroidea in SBS
Sindrome da malattia non tiroidea in pazienti con sindrome dell'intestino corto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sindrome da malattia non tiroidea (NTIS), nota anche come sindrome del malato eutiroideo o sindrome da bassa triiodotironina (T3), è una condizione caratterizzata da concentrazioni sieriche ridotte di T3 e concentrazioni plasmatiche basse o normali di tiroxina (T4) senza un aumento compensatorio dei livelli sierici dell'ormone stimolante la tiroide (TSH). Tuttavia, tali cambiamenti tipici differiscono da quelli dei disturbi tiroidei primari o secondari. NTIS si riferisce alle distorsioni della funzione tiroidea senza malattie della tiroide causate da varie malattie critiche. Questa condizione è stata descritta in diversi stati di malattia acuta e cronica negli ultimi 30 anni, tra cui sepsi, fame, traumi, ustioni, infarto del miocardio, morbo di Crohn, fistole enterocutanee, malattia renale cronica e chirurgia maggiore.
La sindrome dell'intestino corto (SBS), la forma più comune di insufficienza intestinale, è una condizione rara risultante dalla perdita di porzioni dell'intestino, tipicamente a causa di un'estesa resezione chirurgica o della perdita della funzione intestinale. I pazienti con SBS spesso si riempiono di insufficienza intestinale o insufficienza intestinale perché non sono in grado di mantenere l'equilibrio di liquidi e nutrienti con una dieta normale. Pertanto, la SBS può causare vari disturbi metabolici e fisiologici, molti dei quali sono associati alla crescita, all'adattamento intestinale e alla secrezione ormonale. Molti studi precedenti sulla SBS hanno valutato l'ormone della crescita, il peptide-1 simile al glucagone, il peptide-2 simile al glucagone, la vitamina D e l'ormone paratiroideo, il peptide YY e la grelina. Tuttavia, pochi studi hanno riportato l'associazione tra SBS e l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide e il suo equilibrio.
Il presente studio è stato condotto per valutare l'associazione tra disturbo dell'ormone tiroideo e SBS in pazienti adulti. Poiché NTIS è il principale tipo di disturbo dell'ormone tiroideo, abbiamo ulteriormente studiato l'incidenza, i meccanismi sottostanti e la correlazione con le variabili cliniche e la prognosi di NTIS in pazienti adulti con SBS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Pazienti adulti con SBS, definita come disturbo da malassorbimento intestinale derivante da resezione estesa dell'intestino con una lunghezza residua dell'intestino tenue superiore a 200 cm, ricoverati in un centro di nutrizione clinica.
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Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni;
- precedente storia di malattia tiroidea, ipofisaria o ipotalamica;
- periodo di allattamento o gestazionale;
- storia medica di ormone tiroideo o farmaci antitiroidei;
- lesione craniocerebrale;
- attacco di malattia coronarica, miocardio o infarto cerebrale nell'ultimo mese;
- infezione intracranica o emorragia nell'ultimo mese. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di funzionalità tiroidea
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'arruolamento dei pazienti.
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La valutazione della funzione tiroidea include il livello di triiodotironina libera (FT3), triiodotironina totale (TT3), tiroxina libera (FT4), tiroxina totale (TT4), ormone stimolante la tiroide (TSH).
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Entro una settimana dall'arruolamento dei pazienti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JinlingHospital
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