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Sindrome da malattia non tiroidea in SBS

25 giugno 2020 aggiornato da: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Sindrome da malattia non tiroidea in pazienti con sindrome dell'intestino corto

La sindrome da malattia non tiroidea (NTIS) è prevalente nella malattia critica; è associato a scarsi risultati. Tuttavia, pochi studi si sono concentrati sulla relazione tra NTIS e sindrome dell'intestino corto (SBS). Lo scopo di questo studio era di indagare l'incidenza, l'eziologia e la prognosi di NTIS e la sua correlazione nelle variabili cliniche in pazienti adulti con SBS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da malattia non tiroidea (NTIS), nota anche come sindrome del malato eutiroideo o sindrome da bassa triiodotironina (T3), è una condizione caratterizzata da concentrazioni sieriche ridotte di T3 e concentrazioni plasmatiche basse o normali di tiroxina (T4) senza un aumento compensatorio dei livelli sierici dell'ormone stimolante la tiroide (TSH). Tuttavia, tali cambiamenti tipici differiscono da quelli dei disturbi tiroidei primari o secondari. NTIS si riferisce alle distorsioni della funzione tiroidea senza malattie della tiroide causate da varie malattie critiche. Questa condizione è stata descritta in diversi stati di malattia acuta e cronica negli ultimi 30 anni, tra cui sepsi, fame, traumi, ustioni, infarto del miocardio, morbo di Crohn, fistole enterocutanee, malattia renale cronica e chirurgia maggiore.

La sindrome dell'intestino corto (SBS), la forma più comune di insufficienza intestinale, è una condizione rara risultante dalla perdita di porzioni dell'intestino, tipicamente a causa di un'estesa resezione chirurgica o della perdita della funzione intestinale. I pazienti con SBS spesso si riempiono di insufficienza intestinale o insufficienza intestinale perché non sono in grado di mantenere l'equilibrio di liquidi e nutrienti con una dieta normale. Pertanto, la SBS può causare vari disturbi metabolici e fisiologici, molti dei quali sono associati alla crescita, all'adattamento intestinale e alla secrezione ormonale. Molti studi precedenti sulla SBS hanno valutato l'ormone della crescita, il peptide-1 simile al glucagone, il peptide-2 simile al glucagone, la vitamina D e l'ormone paratiroideo, il peptide YY e la grelina. Tuttavia, pochi studi hanno riportato l'associazione tra SBS e l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide e il suo equilibrio.

Il presente studio è stato condotto per valutare l'associazione tra disturbo dell'ormone tiroideo e SBS in pazienti adulti. Poiché NTIS è il principale tipo di disturbo dell'ormone tiroideo, abbiamo ulteriormente studiato l'incidenza, i meccanismi sottostanti e la correlazione con le variabili cliniche e la prognosi di NTIS in pazienti adulti con SBS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con SBS ricoverati in un centro di nutrizione clinica in un ospedale terziario di riferimento sono stati identificati per valutare l'incidenza di NTIS e per esplorare la sua correlazione con le variabili cliniche e la prognosi nei pazienti adulti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Pazienti adulti con SBS, definita come disturbo da malassorbimento intestinale derivante da resezione estesa dell'intestino con una lunghezza residua dell'intestino tenue superiore a 200 cm, ricoverati in un centro di nutrizione clinica.

-

Criteri di esclusione:

  1. età inferiore a 18 anni;
  2. precedente storia di malattia tiroidea, ipofisaria o ipotalamica;
  3. periodo di allattamento o gestazionale;
  4. storia medica di ormone tiroideo o farmaci antitiroidei;
  5. lesione craniocerebrale;
  6. attacco di malattia coronarica, miocardio o infarto cerebrale nell'ultimo mese;
  7. infezione intracranica o emorragia nell'ultimo mese. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di funzionalità tiroidea
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'arruolamento dei pazienti.
La valutazione della funzione tiroidea include il livello di triiodotironina libera (FT3), triiodotironina totale (TT3), tiroxina libera (FT4), tiroxina totale (TT4), ormone stimolante la tiroide (TSH).
Entro una settimana dall'arruolamento dei pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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