- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04450472
Zespół chorób niezwiązanych z tarczycą w SBS
Zespół chorób niezwiązanych z tarczycą u pacjentów z zespołem krótkiego jelita
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół chorób pozatarczycowych (NTIS), znany również jako zespół chorych z eutyreozą lub zespół niskiego poziomu trójjodotyroniny (T3), to stan charakteryzujący się zmniejszonym stężeniem T3 w surowicy i niskim lub prawidłowym stężeniem tyroksyny (T4) w osoczu bez wyrównawczego wzrostu poziomów w surowicy hormonu tyreotropowego (TSH). Jednak takie typowe zmiany różnią się od tych w pierwotnych lub wtórnych chorobach tarczycy. NTIS odnosi się do zaburzeń czynności tarczycy bez choroby tarczycy, spowodowanych różnymi krytycznymi chorobami. Ten stan został opisany w różnych ostrych i przewlekłych stanach chorobowych w ciągu ostatnich 30 lat, w tym posocznicy, głodu, urazu, oparzeń, zawału mięśnia sercowego, choroby Leśniowskiego-Crohna, przetok jelitowo-skórnych, przewlekłej choroby nerek i poważnej operacji.
Zespół krótkiego jelita (SBS), najczęstsza postać niewydolności jelit, jest rzadkim schorzeniem wynikającym z utraty części jelita, zazwyczaj z powodu rozległej resekcji chirurgicznej lub utraty funkcji jelit. Pacjenci z SBS często przepychają się z powodu niewydolności jelit lub niewydolności jelit, ponieważ nie są w stanie utrzymać równowagi płynów i składników odżywczych podczas normalnej diety. Dlatego SBS może powodować różne zaburzenia metaboliczne i fizjologiczne, z których wiele jest związanych ze wzrostem, adaptacją jelit i wydzielaniem hormonów. Wiele wcześniejszych badań SBS oceniało hormon wzrostu, glukagonopodobny peptyd-1, glukagonopodobny peptyd-2, witaminę D i hormon przytarczyc, peptyd YY i grelinę. Jednak niewiele badań wykazało związek między SBS a osią podwzgórze-przysadka-tarczyca i jej równowagą.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny związku zaburzeń hormonalnych tarczycy i SBS u dorosłych pacjentów. Ponieważ NTIS jest głównym rodzajem zaburzeń hormonów tarczycy, dalej badaliśmy częstość występowania, mechanizmy leżące u podstaw i korelację ze zmiennymi klinicznymi oraz rokowaniem NTIS u dorosłych pacjentów z SBS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Dorośli pacjenci z SBS, definiowanym jako zaburzenie wchłaniania jelitowego w wyniku rozległej resekcji jelita z pozostawieniem jelita cienkiego o długości większej niż 200 cm, przyjęci do klinicznego ośrodka żywieniowego.
-
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat;
- wcześniejsza historia chorób tarczycy, przysadki lub podwzgórza;
- okres laktacji lub ciąży;
- historia leczenia hormonu tarczycy lub leków przeciwtarczycowych;
- uraz czaszkowo-mózgowy;
- atak choroby niedokrwiennej serca, mięśnia sercowego lub zawału mózgu w ciągu ostatniego miesiąca;
- infekcja wewnątrzczaszkowa lub krwotok w ciągu ostatniego miesiąca. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji tarczycy
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od rejestracji pacjentów.
|
Ocena czynności tarczycy obejmuje poziom wolnej trójjodotyroniny (FT3), trójjodotyroniny całkowitej (TT3), wolnej tyroksyny (FT4), tyroksyny całkowitej (TT4), hormonu tyreotropowego (TSH).
|
W ciągu tygodnia od rejestracji pacjentów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JinlingHospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół krótkiego jelita
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone