Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-thyroïdaal ziektesyndroom bij SBS

25 juni 2020 bijgewerkt door: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Nonthyroidal Illness Syndroom bij patiënten met Short Bowel Syndrome

Nonthyroidal disease syndrome (NTIS) komt veel voor bij kritieke ziekte; het wordt geassocieerd met slechte resultaten. Er zijn echter maar weinig onderzoeken gericht op de relatie tussen NTIS en kortedarmsyndroom (SBS). Het doel van deze studie was het onderzoeken van de incidentie, etiologie en prognose van NTIS en de correlatie ervan in klinische variabelen bij volwassen patiënten met SBS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niet-thyroïde ziektesyndroom (NTIS), ook bekend als euthyreoïdieziektesyndroom of laag triiodothyronine (T3) -syndroom, is een aandoening die wordt gekenmerkt door verlaagde serumconcentraties van T3 en lage of normale plasmaconcentraties van thyroxine (T4) zonder een compenserende verhoging van de serumspiegels van schildklierstimulerend hormoon (TSH). Dergelijke typische veranderingen verschillen echter van die bij primaire of secundaire schildklieraandoeningen. NTIS verwijst naar verstoringen in de schildklierfunctie zonder schildklierziekte veroorzaakt door verschillende kritieke ziekten. Deze aandoening is de afgelopen 30 jaar beschreven in verschillende acute en chronische ziektetoestanden, waaronder sepsis, uithongering, trauma, brandwonden, hartinfarct, de ziekte van Crohn, enterocutane fistels, chronische nierziekte en grote operaties.

Kortedarmsyndroom (SBS), de meest voorkomende vorm van darmfalen, is een zeldzame aandoening die het gevolg is van het verlies van delen van de darm, meestal als gevolg van uitgebreide chirurgische resectie of verlies van darmfunctie. Patiënten met SBS hebben vaak last van darminsufficiëntie of darmfalen omdat ze niet in staat zijn de vocht- en voedingsbalans op peil te houden met een normaal dieet. Daarom kan SBS verschillende metabole en fysiologische stoornissen veroorzaken, waarvan er vele verband houden met groei, darmadaptatie en hormoonsecretie. Veel eerdere studies van SBS hebben groeihormoon, glucagon-achtig peptide-1, glucagon-achtig peptide-2, vitamine D en bijschildklierhormoon, peptide YY en ghreline geëvalueerd. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de associatie tussen SBS en de hypothalamus-hypofyse-schildklier-as en de balans ervan hebben gemeld.

De huidige studie werd uitgevoerd om de associatie van schildklierhormoonverstoring en SBS bij volwassen patiënten te evalueren. Omdat NTIS het belangrijkste type schildklierhormoonstoornis is, hebben we de incidentie, onderliggende mechanismen en correlatie met klinische variabelen en prognose van NTIS bij volwassen patiënten met SBS verder onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met SBS die waren opgenomen in een klinisch voedingscentrum in een tertiair verwijzingsziekenhuis, werden geïdentificeerd om de incidentie van NTIS te evalueren en de correlatie ervan met klinische variabelen en prognose bij volwassen patiënten te onderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Volwassen patiënten met SBS, gedefinieerd als intestinale malabsorptiestoornis als gevolg van uitgebreide darmresectie met een resterende lengte van de dunne darm van meer dan 200 cm, opgenomen in een klinisch voedingscentrum.

-

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd jonger dan 18 jaar;
  2. voorgeschiedenis van schildklier-, hypofyse- of hypothalamusziekte;
  3. lactatie- of zwangerschapsperiode;
  4. medicatiegeschiedenis van schildklierhormoon of antithyroid-geneesmiddelen;
  5. craniocerebrale verwonding;
  6. aanval van coronaire hartziekte, myocard- of herseninfarct in de afgelopen maand;
  7. intracraniële infectie of bloeding in de afgelopen maand. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklierfunctie-index
Tijdsspanne: Binnen een week na inschrijving van de patiënt.
Beoordeling van de schildklierfunctie omvat het niveau van vrij triiodothyronine (FT3), totaal triiodothyronine (TT3), vrij thyroxine (FT4), totaal thyroxine (TT4), thyroïdstimulerend hormoon (TSH).
Binnen een week na inschrijving van de patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van de korte darm

Abonneren