- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04450472
Niet-thyroïdaal ziektesyndroom bij SBS
Nonthyroidal Illness Syndroom bij patiënten met Short Bowel Syndrome
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Niet-thyroïde ziektesyndroom (NTIS), ook bekend als euthyreoïdieziektesyndroom of laag triiodothyronine (T3) -syndroom, is een aandoening die wordt gekenmerkt door verlaagde serumconcentraties van T3 en lage of normale plasmaconcentraties van thyroxine (T4) zonder een compenserende verhoging van de serumspiegels van schildklierstimulerend hormoon (TSH). Dergelijke typische veranderingen verschillen echter van die bij primaire of secundaire schildklieraandoeningen. NTIS verwijst naar verstoringen in de schildklierfunctie zonder schildklierziekte veroorzaakt door verschillende kritieke ziekten. Deze aandoening is de afgelopen 30 jaar beschreven in verschillende acute en chronische ziektetoestanden, waaronder sepsis, uithongering, trauma, brandwonden, hartinfarct, de ziekte van Crohn, enterocutane fistels, chronische nierziekte en grote operaties.
Kortedarmsyndroom (SBS), de meest voorkomende vorm van darmfalen, is een zeldzame aandoening die het gevolg is van het verlies van delen van de darm, meestal als gevolg van uitgebreide chirurgische resectie of verlies van darmfunctie. Patiënten met SBS hebben vaak last van darminsufficiëntie of darmfalen omdat ze niet in staat zijn de vocht- en voedingsbalans op peil te houden met een normaal dieet. Daarom kan SBS verschillende metabole en fysiologische stoornissen veroorzaken, waarvan er vele verband houden met groei, darmadaptatie en hormoonsecretie. Veel eerdere studies van SBS hebben groeihormoon, glucagon-achtig peptide-1, glucagon-achtig peptide-2, vitamine D en bijschildklierhormoon, peptide YY en ghreline geëvalueerd. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de associatie tussen SBS en de hypothalamus-hypofyse-schildklier-as en de balans ervan hebben gemeld.
De huidige studie werd uitgevoerd om de associatie van schildklierhormoonverstoring en SBS bij volwassen patiënten te evalueren. Omdat NTIS het belangrijkste type schildklierhormoonstoornis is, hebben we de incidentie, onderliggende mechanismen en correlatie met klinische variabelen en prognose van NTIS bij volwassen patiënten met SBS verder onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Volwassen patiënten met SBS, gedefinieerd als intestinale malabsorptiestoornis als gevolg van uitgebreide darmresectie met een resterende lengte van de dunne darm van meer dan 200 cm, opgenomen in een klinisch voedingscentrum.
-
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar;
- voorgeschiedenis van schildklier-, hypofyse- of hypothalamusziekte;
- lactatie- of zwangerschapsperiode;
- medicatiegeschiedenis van schildklierhormoon of antithyroid-geneesmiddelen;
- craniocerebrale verwonding;
- aanval van coronaire hartziekte, myocard- of herseninfarct in de afgelopen maand;
- intracraniële infectie of bloeding in de afgelopen maand. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schildklierfunctie-index
Tijdsspanne: Binnen een week na inschrijving van de patiënt.
|
Beoordeling van de schildklierfunctie omvat het niveau van vrij triiodothyronine (FT3), totaal triiodothyronine (TT3), vrij thyroxine (FT4), totaal thyroxine (TT4), thyroïdstimulerend hormoon (TSH).
|
Binnen een week na inschrijving van de patiënt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JinlingHospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van de korte darm
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken