信息框架和时间折扣对最佳心血管疾病和中风预防健康传播的影响 (EMT-OCSP)
信息框架和时间折扣对最佳心血管疾病和中风预防健康沟通的影响 (EMT-OCSP)：一项实用的、多中心、观察者盲法、为期 12 个月的随机对照研究
研究概览
详细说明
Scientific title Effects of Message framing and Time discounting on health communication for Optimum Cardiovascular disease and Stroke Prevention (EMT-OCSP)：一项实用的随机对照研究
首席研究员 李贺
学习期限 2020-07-01-2022-01-21
假设和目的 在向个人传达心血管疾病（CVD）风险时，不同的信息呈现方式具有其自身的内涵和偏见。 呈现的一种或另一种模式可能会影响个人的决策。本研究旨在确定风险和干预沟通策略（增益框架与损失框架，长期背景与短期背景以及潜在的相互作用）对于具有至少一种 CVD 可塑危险因素的受试者，对优化临床预防管理的依从性（在 CVD 风险降低的终点）有不同的影响。 我们的目标是为从业者提供有关提高沟通效率并进一步降低人群中 CVD 事件风险的消息传递策略的证据，以及为具有不同特征的人群制定更有效的沟通策略，以最大限度地提高患者对生活方式改变的依从性和药物治疗。
根据 LIFE-CVD 模型，主要结果为 10 年 CVD 风险、终生 CVD 风险和 1 年后无 CVD 预期寿命。
次要结果 CVD 危险因素 [血压 (BP) 和血清胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL)、非高密度脂蛋白 (HDL)、甘油三酯和空腹血糖水平]、生活方式因素（体力活动、吸烟、饮酒使用和饮食习惯）、高血压、血脂异常、糖尿病的药物治疗，1年后抗血栓药物处方。
研究设计 EMT-OCSP 试验被设计为具有四个平行组的实用、2 × 2 因子、随机、对照、观察者盲法、多中心试验。 随机化将作为具有 1:1:1:1 分配的块随机化进行。
研究人群和样本量 具有至少一种 CVD 可塑风险因素的受试者。 样本量计算显示，15,000 名参与者的注册就足够了，考虑到 20% 的辍学率。
随访期 一年
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sichuan
-
Yibin、Sichuan、中国
- Health center of Sipo town
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 45-80岁，
- 个人拥有并使用可上网的智能手机（Apple 或 Android 平台），
- 并且至少具有以下 CVD 危险因素之一：一级亲属年龄 < 60 岁时有 CVD 病史、吸烟、糖尿病、高血压和低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇 ≥ 4.5 mmol/L。
排除标准：
- 有 CVD、心力衰竭或慢性肾病病史的参与者（估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m2）；
- 基线时患有晚期恶性肿瘤的患者；
- 有严重心理或精神障碍者
- 违反研究方案并在随访期间参与另一项临床研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：型号A
剩余寿命中无心血管疾病 (CVD) 的预期寿命增加。
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EMT-OCSP 研究中的干预措施是根据个人计算的无 CVD 预期寿命和潜在的干预益处向个人传递的战略健康信息（增益框架与损失框架以及长期与短期环境）。
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其他：B型
每年平均无 CVD 预期寿命增加。
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EMT-OCSP 研究中的干预措施是根据个人计算的无 CVD 预期寿命和潜在的干预益处向个人传递的战略健康信息（增益框架与损失框架以及长期与短期环境）。
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其他：C型
可以在一个人的剩余生命中恢复的总无 CVD 预期寿命损失。
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EMT-OCSP 研究中的干预措施是根据个人计算的无 CVD 预期寿命和潜在的干预益处向个人传递的战略健康信息（增益框架与损失框架以及长期与短期环境）。
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其他：D型
每年可以恢复的平均无 CVD 预期寿命损失。
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EMT-OCSP 研究中的干预措施是根据个人计算的无 CVD 预期寿命和潜在的干预益处向个人传递的战略健康信息（增益框架与损失框架以及长期与短期环境）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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10 年 CVD 风险
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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终生心血管疾病风险
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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无心血管疾病的预期寿命
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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血清胆固醇水平的变化
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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血清低密度脂蛋白水平的变化
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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血清非 HDL 水平的变化
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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血清甘油三酯水平的变化
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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空腹血糖水平的变化
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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体力活动的变化（国际体力活动问卷或国际体力活动问卷简版老年人修改版）
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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烟草使用的变化
大体时间：在 1 年的随访中
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访问记录中的烟草使用状况（当前、以前、从不）
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在 1 年的随访中
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酒精使用的变化（AUDIT 问卷）
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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饮食习惯的改变（食物频率问卷）
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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改变对高血压药物治疗的依从性（持续服药者的比例）
大体时间：在 1 年的随访中
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持续服药者被定义为在我们的研究期间每 3 个月间隔至少购买一次药物的参与者。
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在 1 年的随访中
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改变对血脂异常药物治疗的依从性（持续用药者比例）
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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改变对糖尿病药物治疗的依从性（坚持服药者的比例）
大体时间：在 1 年的随访中
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在 1 年的随访中
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抗血栓治疗依从性变化（坚持服药者比例）
大体时间：在 1 年的随访中
|
在 1 年的随访中
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Li He, M.D.、West China Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
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