Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestien kehystyksen ja aika-alennusten vaikutukset terveysviestintään optimaalisen sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen ehkäisyyn (EMT-OCSP)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Li He, West China Hospital

Viestien muotoilun ja aika-alennusten vaikutukset terveysviestintään sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen optimaalisessa ehkäisyssä (EMT-OCSP): käytännöllinen, monikeskus, tarkkailijasokkoutettu, 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Viestin muotoilun ja aika-alennusten vaikutukset terveysviestintään optimaalisen sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen ehkäisyyn (EMT-OCSP) on pragmaattinen, 2 × 2 faktoriaalinen, satunnaistettu, kontrolloitu, tarkkailijasokkoutettu monikeskustutkimus, jossa on neljä rinnakkaista ryhmää. Sen tavoitteena on määrittää, onko riskien ja interventioviestintästrategialla (voittokehys ja tappiokehys, pitkän aikavälin konteksti vs. lyhyen aikavälin konteksti ja mahdollinen vuorovaikutus) erilainen vaikutus kliinisen ennaltaehkäisevän hoidon noudattamisen optimointiin (syöttö- ja verisuonitautiriskin päätepisteessä). vähennys) henkilöille, joilla on vähintään yksi muovautuva sydän- ja verisuonitautien riskitekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen otsikko Viestin muotoilun ja aika-alennusten vaikutukset terveysviestintään optimaalisen sydän- ja verisuonitautien ja aivohalvauksen ehkäisyyn (EMT-OCSP): pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Päätutkija Li He

Opintojakso 2020-07-01-2022-01-21

Hypoteesit ja tavoitteet Kun tiedotetaan sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskistä yksilöille, erilaisella tiedon esittämisellä on omat konnotaationsa ja harhaanjohtamisensa. Jompikumpi esityksen malli voi vaikuttaa yksilöiden päätöksentekoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko riski- ja interventioviestintästrategia (hyötykehys vai tappiokehys, pitkän aikavälin konteksti verrattuna lyhyen aikavälin kontekstiin ja mahdollinen vuorovaikutus). niillä on erilainen vaikutus kliinisen ennaltaehkäisevän hoidon noudattamisen optimointiin (päätepisteessä sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämisessä) potilailla, joilla on vähintään yksi muovautuva sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Pyrimme tarjoamaan ammattilaisille todisteita viestintästrategioista, jotka parantavat viestinnän tehokkuutta ja vähentävät entisestään CVD-tapahtumien riskiä väestössä, sekä kehittää tehokkaampia viestintästrategioita ihmisryhmille, joilla on erilaisia ​​ominaisuuksia, jotta potilas noudattaisi mahdollisimman hyvin elämäntapamuutoksia ja sairaanhoidon.

Ensisijainen tulos Kymmenen vuoden CVD-riski, elinikäinen CVD-riski ja CVD-vapaa elinajanodote 1 vuoden kuluttua LIFE-CVD-mallin mukaan.

Toissijaiset seuraukset sydän- ja verisuonitautien riskitekijät [verenpaine (BP) ja seerumin kolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), ei-high-density lipoproteiini (HDL), triglyseridit ja paastoglukoositasot], elämäntapatekijät (fyysinen aktiivisuus, tupakan käyttö, alkoholi käyttö- ja ruokailutottumukset), verenpainetaudin, dyslipidemian ja diabeteksen lääkehoidot sekä veritulppalääkkeiden resepti 1 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen suunnittelu EMT-OCSP-tutkimus on suunniteltu pragmaattiseksi, 2 × 2 faktoriaaliseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, tarkkailijasokkoutetuksi, monikeskustutkimukseksi, jossa on neljä rinnakkaista ryhmää. Satunnaistaminen suoritetaan lohkosatunnaistuksena 1:1:1:1-allokoinnilla.

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi muovautuva sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Otoskokolaskelmat paljastivat, että 15 000 osallistujan ilmoittautuminen olisi riittävä, mikä mahdollistaa 20 %:n keskeyttämisprosentin.

Seurantajakso Yksi vuosi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Yibin, Sichuan, Kiina
        • Health center of Sipo town

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 45-80 vuotta,
  • henkilökohtaisesti omistaa ja käyttää älypuhelinta (Apple- tai Android-alusta), jossa on Internet-yhteys,
  • ja sinulla on vähintään yksi seuraavista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä: sydän- ja verisuonitauti ensimmäisen asteen sukulaisella alle 60 vuoden iässä, tupakointi, diabetes, verenpainetauti ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli ≥ 4,5 mmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti, sydämen vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2);
  • ne, joilla on lähtötilanteessa terminaalinen maligniteetti;
  • henkilöt, joilla on vakavia psyykkisiä tai mielenterveysongelmia
  • tutkimusprotokollan rikkominen ja osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen seurannan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Malli A
Sydän- ja verisuonitaudeista (CVD) vapaan elinajan odotteen nousu jäljellä olevan elämän aikana.
EMT-OCSP-tutkimuksen interventiot ovat strategisia terveysviestejä, jotka toimitetaan yksilöille (voitto- ja tappio-kehysten sekä pitkän aikavälin vs. lyhyen aikavälin kontekstit) heidän lasketun sydän- ja verisuonitautivapaan elinajanodotensa ja mahdollisten interventiohyötyjen perusteella.
MUUTA: Malli B
Keskimääräinen CVD-vapaa eliniän nousu vuodessa.
EMT-OCSP-tutkimuksen interventiot ovat strategisia terveysviestejä, jotka toimitetaan yksilöille (voitto- ja tappio-kehysten sekä pitkän aikavälin vs. lyhyen aikavälin kontekstit) heidän lasketun sydän- ja verisuonitautivapaan elinajanodotensa ja mahdollisten interventiohyötyjen perusteella.
MUUTA: Malli C
CVD-vapaa elinajanodote, joka voidaan periä takaisin jäljellä olevan elämän aikana.
EMT-OCSP-tutkimuksen interventiot ovat strategisia terveysviestejä, jotka toimitetaan yksilöille (voitto- ja tappio-kehysten sekä pitkän aikavälin vs. lyhyen aikavälin kontekstit) heidän lasketun sydän- ja verisuonitautivapaan elinajanodotensa ja mahdollisten interventiohyötyjen perusteella.
MUUTA: Malli D
Keskimääräinen CVD-vapaa elinajanodote, joka voidaan periä takaisin vuodessa.
EMT-OCSP-tutkimuksen interventiot ovat strategisia terveysviestejä, jotka toimitetaan yksilöille (voitto- ja tappio-kehysten sekä pitkän aikavälin vs. lyhyen aikavälin kontekstit) heidän lasketun sydän- ja verisuonitautivapaan elinajanodotensa ja mahdollisten interventiohyötyjen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Elinikäinen CVD-riski
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
CVD-vapaa elinajanodote
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muutokset seerumin kolesterolitasossa
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muutokset seerumin LDL-tasossa
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muutokset seerumin ei-HDL-tasossa
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muutokset seerumin triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Paastoglukoositason muutokset
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa (kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely tai kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely, lyhyt versio muutettu vanhuksille)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muutoksia tupakan käytössä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
Tupakan käytön tila (nykyinen, entinen, ei koskaan) käyntien tiedoissa
1 vuoden seurannassa
Muutokset alkoholin käytössä (AUDIT-kysely)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muutokset ruokailutottumuksissa (ruokatiheyskysely)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muuttaa sitoutumista verenpainetaudin lääkehoitoihin (jatkuvan lääkityksen käyttäjien osuus)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
Pysyvä lääkkeen käyttäjä määritellään osallistujaksi, joka on ostanut lääkkeen vähintään kerran jokaisen 3 kuukauden välein tutkimuksemme aikana.
1 vuoden seurannassa
Muuttaa sitoutumista dyslipidemian lääkehoitoihin (jatkuvan lääkityksen käyttäjien osuus)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muuttaa sitoutumista diabeteksen lääkehoitoihin (jatkuvien lääkkeiden käyttäjien osuus)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa
Muuttaa antitromboottisen hoidon sitoutumista (jatkuvan lääkityksen käyttäjien osuus)
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
1 vuoden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

EMT-OCSP-tutkimukseen liittyvillä tutkijoilla on pääsy sisäiselle verkkosivulle, jossa luetellaan käytettävissä olevat aggregoidut tietojoukot ja muuttujat; heillä ei ole pääsyä yksittäisiin tietoihin tai alkuperäiseen tietokantaan. Ulkopuoliset tutkijat, jotka tekevät yhteistyötä vähintään yhden ohjausryhmän jäsenen kanssa, voivat jättää standardoituja tietohakemuksia tämän verkkosivun kautta. Ohjausryhmän hyväksynnän jälkeen tietovastaava vie anonymisoidut aggregoidut tiedot valtuutetuille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa