Effetti dell'inquadratura dei messaggi e dell'attualizzazione del tempo sulla comunicazione sanitaria per una prevenzione ottimale delle malattie cardiovascolari e dell'ictus (EMT-OCSP)

Titolo scientifico Effects of Message framing and Time discounting on health communication for Optimum Cardiovascular disease and Stroke Prevention(EMT-OCSP): uno studio controllato randomizzato pragmatico

Il ricercatore principale Li He

Periodo di studio 2020-07-01-2022-01-21

Ipotesi e obiettivi Quando si comunica il rischio di malattie cardiovascolari (CVD) agli individui, la diversa presentazione delle informazioni porta con sé connotazioni e pregiudizi. L'uno o l'altro modello della presentazione può influenzare il processo decisionale degli individui. Questo studio mira a determinare se la strategia di comunicazione del rischio e dell'intervento (inquadratura del guadagno rispetto a quella della perdita, contesto a lungo termine rispetto a contesto a breve termine e potenziale interazione) hanno un effetto diverso sull'ottimizzazione dell'aderenza alla gestione clinica preventiva (nell'endpoint della riduzione del rischio CVD) per i soggetti con almeno un fattore di rischio plasmabile per CVD. Miriamo a fornire prove per i professionisti riguardo alle strategie di messaggistica che migliorano l'efficacia della comunicazione e riducono ulteriormente il rischio di eventi CVD nella popolazione, nonché a sviluppare strategie di comunicazione più efficaci per gruppi di persone con caratteristiche diverse per massimizzare l'aderenza del paziente alle modifiche dello stile di vita e trattamento medico.

Outcome primario Rischio CVD a dieci anni, rischio CVD per tutta la vita e aspettativa di vita libera da CVD dopo 1 anno secondo il modello LIFE-CVD.

Esiti secondari Fattori di rischio CVD [pressione arteriosa (BP) e colesterolo sierico, lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​non ad alta densità (HDL), trigliceridi e livelli di glucosio a digiuno], fattori legati allo stile di vita (attività fisica, uso di tabacco, alcol consumo e abitudini alimentari), trattamenti farmacologici per ipertensione, dislipidemie e diabete e prescrizioni di farmaci antitrombotici dopo 1 anno.

Disegno dello studio Lo studio EMT-OCSP è concepito come uno studio pragmatico, fattoriale 2 × 2, randomizzato, controllato, in cieco per l'osservatore, multicentrico con quattro gruppi paralleli. La randomizzazione verrà eseguita come randomizzazione a blocchi con un'allocazione 1:1:1:1.

Popolazione dello studio e dimensione del campione Soggetti con almeno un fattore di rischio plasmabile per CVD. I calcoli delle dimensioni del campione hanno rivelato che l'iscrizione di 15.000 partecipanti sarebbe sufficiente, consentendo un tasso di abbandono del 20%.

Periodo di follow-up Un anno