최적의 심혈관 질환 및 뇌졸중 예방을 위한 건강 커뮤니케이션에 대한 메시지 프레이밍 및 시간 할인의 효과 (EMT-OCSP)
최적의 심혈관 질환 및 뇌졸중 예방(EMT-OCSP)을 위한 건강 커뮤니케이션에 대한 메시지 프레이밍 및 시간 할인의 효과: 실용적, 다기관, 관찰자 맹검, 12개월 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
과학적 제목 Optimum Cardiovascular disease and Stroke Prevention(EMT-OCSP)를 위한 건강 커뮤니케이션에 대한 메시지 프레이밍 및 시간 할인의 효과: 실용적인 무작위 통제 연구
수석 수사관 Li He
공부기간 2020-07-01-2022-01-21
가설 및 목표 심혈관 질환(CVD) 위험을 개인에게 전달할 때 정보의 다른 표현은 고유한 의미와 편견을 수반합니다. 프레젠테이션의 하나 또는 다른 패턴은 개인의 의사 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 위험 및 개입 커뮤니케이션 전략(이득 프레임 대 손실 프레임, 장기 컨텍스트 대 단기 컨텍스트 및 잠재적 상호 작용)을 결정하는 것을 목표로 합니다. CVD에 대한 형성 가능한 위험 인자가 하나 이상 있는 피험자에 대해 임상 예방 관리(CVD 위험 감소의 종점에서) 준수를 최적화하는 데 다른 효과가 있습니다. 우리는 의사소통 효과를 개선하고 모집단에서 CVD 사건의 위험을 더욱 줄이는 메시징 전략에 대해 실무자에게 증거를 제공하고, 생활방식 수정에 대한 환자의 순응도를 최대화하고 치료.
1차 결과 10년 CVD 위험, 평생 CVD 위험 및 LIFE-CVD 모델에 따른 1년 후 CVD 없는 기대 수명.
이차 결과 심혈관 위험 요인 [혈압 (BP) 및 혈청 콜레스테롤, 저밀도 지단백 (LDL), 비 고밀도 지단백 (HDL), 중성 지방 및 공복 혈당 수준], 생활 습관 요인 (신체 활동, 흡연, 알코올 복용 및 식습관), 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병의 약물치료, 1년 후 항혈전제 처방
연구 설계 EMT-OCSP 시험은 실용적인 2 × 2 요인, 무작위, 통제, 관찰자 맹검, 4개의 병렬 그룹이 있는 다기관 시험으로 설계되었습니다. 무작위화는 1:1:1:1 할당으로 블록 무작위화로 수행됩니다.
연구 모집단 및 샘플 크기 CVD에 대해 적어도 하나의 성형 가능한 위험 인자가 있는 피험자. 샘플 크기를 계산한 결과 15,000명의 참가자가 등록하면 충분하여 20%의 중퇴율을 허용하는 것으로 나타났습니다.
추적 기간 1년
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Yibin, Sichuan, 중국
- Health center of Sipo town
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45-80세,
- 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰(Apple 또는 Android 플랫폼)을 개인적으로 소유하고 사용합니다.
- 다음 중 적어도 하나의 CVD 위험 요인이 있습니다: 60세 미만 직계 가족의 CVD 병력, 흡연, 당뇨병, 고혈압 및 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 ≥ 4.5mmol/L.
제외 기준:
- CVD, 심부전 또는 만성 신장 질환 병력이 있는 참여자(추정 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73m2);
- 기준선에서 말기 악성종양이 있는 환자;
- 심각한 심리적 또는 정신적 장애가 있는 사람
- 후속 조치 중 연구 프로토콜 위반 및 다른 임상 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모델 A
남은 여생에서 전체 심혈관 질환(CVD)이 없는 기대 수명 증가.
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EMT-OCSP 연구의 중재는 계산된 CVD-free 기대 수명과 잠재적인 중재 혜택을 기반으로 개인에게 전달되는 전략적 건강 메시지(이익 프레임 대 손실 프레임 및 장기 대 단기 컨텍스트)입니다.
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다른: 모델 B
연간 평균 CVD-free 기대 수명 증가.
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EMT-OCSP 연구의 중재는 계산된 CVD-free 기대 수명과 잠재적인 중재 혜택을 기반으로 개인에게 전달되는 전략적 건강 메시지(이익 프레임 대 손실 프레임 및 장기 대 단기 컨텍스트)입니다.
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다른: 모델 C
남은 여생 동안 회복할 수 있는 총 CVD-free 예상 수명 손실.
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EMT-OCSP 연구의 중재는 계산된 CVD-free 기대 수명과 잠재적인 중재 혜택을 기반으로 개인에게 전달되는 전략적 건강 메시지(이익 프레임 대 손실 프레임 및 장기 대 단기 컨텍스트)입니다.
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다른: 모델 D
매년 회수할 수 있는 평균 CVD 없는 예상 수명 손실.
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EMT-OCSP 연구의 중재는 계산된 CVD-free 기대 수명과 잠재적인 중재 혜택을 기반으로 개인에게 전달되는 전략적 건강 메시지(이익 프레임 대 손실 프레임 및 장기 대 단기 컨텍스트)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10년 CVD 위험
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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평생 CVD 위험
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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CVD 없는 기대 수명
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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혈청 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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혈청 LDL 수치의 변화
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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혈청 non-HDL 수준의 변화
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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혈청 트리글리세리드 수치의 변화
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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신체 활동의 변화(International Physical Activity Questionnaire 또는 International Physical Activity Questionnaire Short Version for Elders)
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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담배 사용의 변화
기간: 1년차 추시때
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방문 기록의 담배 사용 상태(현재, 이전, 없음)
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1년차 추시때
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알코올 사용의 변화(AUDIT 설문지)
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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식습관의 변화(음식빈도 설문지)
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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고혈압 약리치료 순응도 변화(지속적 약물복용자 비율)
기간: 1년차 추시때
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지속적인 약물 사용자는 연구 기간 동안 매 3개월 간격 동안 적어도 한 번 약물을 구입한 참가자로 정의됩니다.
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1년차 추시때
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이상지질혈증에 대한 약물 치료 순응도 변화(지속적인 약물 사용자 비율)
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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당뇨병에 대한 약물 치료 순응도 변화(지속적 약물 사용자 비율)
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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항혈전 요법에 대한 순응도 변화(지속적 약물 사용자 비율)
기간: 1년차 추시때
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1년차 추시때
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Li He, M.D., West China Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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