Effekter av meddelandeinramning och tidsrabatter på hälsokommunikation för optimalt förebyggande av hjärt- och kärlsjukdomar och stroke (EMT-OCSP)

Vetenskaplig titel Effects of Message framing and Time Discounting on health communication for Optimum Cardiovascular Disease and Stroke Prevention (EMT-OCSP): en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie

Chefsutredare Li He

Studieperiod 2020-07-01-2022-01-21

Hypoteser och syften När man kommunicerar kardiovaskulär sjukdom (CVD) risk till individer har olika presentationer av information sina egna konnotationer och fördomar. Det ena eller andra mönstret i presentationen kan påverka individers beslutsfattande. Den här studien syftar till att avgöra om risk- och interventionskommunikationsstrategi (vinstramad kontra förlustram, långsiktig kontext kontra kortsiktig kontext och den potentiella interaktionen) har olika effekt på att optimera efterlevnaden av klinisk förebyggande behandling (i slutpunkten för CVD-riskminskning) för patienter med minst en formbar riskfaktor för CVD. Vi strävar efter att tillhandahålla bevis för utövare angående meddelandestrategier som förbättrar kommunikationseffektiviteten och ytterligare minskar risken för hjärt-kärlsjukdomar i befolkningen, samt att utveckla mer effektiva kommunikationsstrategier för grupper av människor med olika egenskaper för att maximera patientens efterlevnad av livsstilsförändringar och medicinsk vård.

Primärt utfall Tioårig CVD-risk, livstid CVD-risk och CVD-fri förväntad livslängd efter 1 år enligt LIFE-CVD-modellen.

Sekundära utfall CVD-riskfaktorer [blodtryck (BP) och serumkolesterol, low-density lipoprotein (LDL), non-high-density lipoprotein (HDL), triglycerider och fastande glukosnivåer], livsstilsfaktorer (fysisk aktivitet, tobaksanvändning, alkohol). användning och matvanor), farmakologiska behandlingar för högt blodtryck, dyslipidemi och diabetes samt recept på antitrombotiska läkemedel efter 1 år.

Studiedesign EMT-OCSP-studien är utformad som en pragmatisk, 2 × 2 faktoriell, randomiserad, kontrollerad, observatörsblind, multicenterstudie med fyra parallella grupper. Randomisering kommer att utföras som blockrandomisering med en 1:1:1:1 tilldelning.

Studiepopulation och urvalsstorlek Försökspersoner med minst en formbar riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom. Beräkningarna av urvalsstorleken avslöjade att registreringen av 15 000 deltagare skulle vara tillräcklig, vilket medger 20 % avhopp.

Uppföljningstid Ett år