代谢综合征中颗粒蛋白原和 FAM19A5 蛋白血液水平的评估 (PROG-FAM)
2020年8月13日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
代谢综合征成人中颗粒蛋白原和趋化因子样蛋白 TAFA-5 (FAM19A5) 血液水平的评估
该研究的主要目的是评估患有代谢综合征的成人的颗粒蛋白原和 FAM19A5 蛋白的血清水平。
研究概览
地位
未知
详细说明
该研究计划对 40 名患有代谢综合征的成年人进行。
作为对照，计划招募 40 名没有代谢综合征的成年人。
将收集所有参与者的空腹静脉血样、尿液样本和毛发样本。
接下来，将测定两组的血清颗粒体蛋白原和血清 FAM19A5 蛋白浓度。
此外，还将测定瘦素、血管内皮生长因子 (VEGF)、胰岛素、新蝶呤、adropin 和选定的细胞因子、脂肪因子、肌因子和趋化因子、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯和葡萄糖的血清浓度。
将测定血清、毛发和尿液中的矿物质含量。
在全血中将进行遗传分析，以检测和检查颗粒蛋白原和 FAM19A5 基因、与代谢综合征发展相关的基因以及与人体矿物质代谢相关的基因。
此外，还将进行身体成分分析、血压测量、脉搏测量、血氧饱和度测量和营养面谈。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wielkopolska
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Poznan、Wielkopolska、波兰、60-569
- 招聘中
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
40 名代谢综合征患者（女性和男性）（研究组）和 40 名非代谢综合征患者（女性和男性）（对照组）。
描述
纳入标准：
- 参与者书面知情同意参与研究；
- 18-99岁；
满足以下五个代谢综合征标准中的至少三个：
- 女性腰围≥80厘米，男性腰围≥94厘米；
- 血清甘油三酯> 150 mg / dl（1.7 mmol / l）或治疗高甘油三酯血症;
- HDL血清浓度<50 mg / dl（1.3 mmol / l） - 女性和<40 mg / dl（1.0 mmol / l） - 男性或治疗这种脂质紊乱;
- 收缩压≥130 mm Hg或舒张压≥85 mm Hg，或治疗先前诊断的高血压；
- 空腹血糖≥100 mg/dl（5.6 mmol/l）或药物治疗2型糖尿病。
排除标准：
- 继发性肥胖，
- 颗粒体蛋白原或/和 FAM19A5 蛋白的替代，
- 在招募前的最后 3 个月内体重减轻超过基线体重的 5%，
- 抽脂和/或其他减脂治疗，
- 心脏起搏器、心脏复律器/除颤器、
- 中风后的状况，
- 阿尔茨海默氏病，
- 额颞叶痴呆，
- 其他神经退行性疾病的发生，
- 发生严重的神经系统疾病，
- 炎症性自身免疫性疾病的发生，
- 溶酶体贮积病，
- 有临床意义的肝、肾或甲状腺功能异常；
- 呼吸道、消化道、泌尿生殖道的急性或有临床意义的炎症过程，
- 结缔组织病或关节炎；
- 活跃的癌症，
- 酗酒或吸毒；
- 招聘期间或招聘前3个月怀孕或分娩；
- 当前哺乳期或招聘前3个月内的哺乳期；
- 和/或根据研究人员的说法，任何其他情况会导致参与不符合患者的最佳利益或可能限制研究的可信度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A 组 - 研究组 - 代谢综合征患者
将包括患有代谢综合征的患者。 手续：
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从前臂静脉采集空腹血样。
样品中颗粒蛋白前体和血清 FAM19A5 蛋白、瘦素、VEGF、胰岛素、新蝶呤、阿德罗平和选定的细胞因子、脂肪因子、肌因子和趋化因子、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯和葡萄糖的浓度将是决定。
将获得全血样本以分离遗传物质，检测和检查颗粒蛋白原和 FAM19A5 基因，以及与代谢综合征发展和身体矿物质管理相关的基因。
将进行血清矿物质分析。
将进行毛发样本采集。
将进行毛发矿物质分析。
将进行尿液样本采集。
将进行尿液矿物质分析。
将使用电生物阻抗进行身体成分分析。
将使用饮食和生活方式问卷和饮食日记进行饮食和生活方式访谈。
将使用非侵入性方法进行血压、脉搏和血氧饱和度测量。
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B组——对照组——无代谢综合征患者
将包括没有代谢综合征的患者。
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从前臂静脉采集空腹血样。
样品中颗粒蛋白前体和血清 FAM19A5 蛋白、瘦素、VEGF、胰岛素、新蝶呤、阿德罗平和选定的细胞因子、脂肪因子、肌因子和趋化因子、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯和葡萄糖的浓度将是决定。
将获得全血样本以分离遗传物质，检测和检查颗粒蛋白原和 FAM19A5 基因，以及与代谢综合征发展和身体矿物质管理相关的基因。
将进行血清矿物质分析。
将进行毛发样本采集。
将进行毛发矿物质分析。
将进行尿液样本采集。
将进行尿液矿物质分析。
将使用电生物阻抗进行身体成分分析。
将使用饮食和生活方式问卷和饮食日记进行饮食和生活方式访谈。
将使用非侵入性方法进行血压、脉搏和血氧饱和度测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颗粒蛋白前体
大体时间：在基线测量
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血清中颗粒体蛋白原的浓度
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在基线测量
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FAM19A5 蛋白
大体时间：在基线测量
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血清中 FAM19A5 蛋白的浓度
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在基线测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颗粒蛋白基因
大体时间：在基线测量
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颗粒蛋白原基因的检测和测试
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在基线测量
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FAM19A5蛋白基因
大体时间：在基线测量
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FAM19A5蛋白基因的检测与检测
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在基线测量
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瘦素
大体时间：在基线测量
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血清瘦素浓度
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在基线测量
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血管内皮生长因子 (VGEF)
大体时间：在基线测量
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血清中 VGEF 的浓度
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在基线测量
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胰岛素
大体时间：在基线测量
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血清胰岛素浓度
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在基线测量
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新蝶呤
大体时间：在基线测量
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血清中新蝶呤的浓度
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在基线测量
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阿德罗平
大体时间：在基线测量
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血清中阿卓平的浓度
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在基线测量
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头发中的铁含量
大体时间：在基线测量
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测定头发中铁的含量（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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头发中的锌含量
大体时间：在基线测量
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头发中锌含量的测定（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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头发中的铜含量
大体时间：在基线测量
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毛发中铜的含量测定（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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血清铁水平
大体时间：在基线测量
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测定血清中铁的含量（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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血清锌水平
大体时间：在基线测量
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测定血清中锌的含量（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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血清铜水平
大体时间：在基线测量
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血清中铜的含量测定（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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尿液中的铁含量
大体时间：在基线测量
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测定尿液中铁的含量（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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尿液中的锌含量
大体时间：在基线测量
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将测定尿液中锌的含量（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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尿液中的铜含量
大体时间：在基线测量
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将测定尿液中铜的含量（原子吸收光谱法）
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在基线测量
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体重（BM）
大体时间：在基线测量
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身体质量
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在基线测量
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腰围 (WC)
大体时间：在基线测量
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腰围
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在基线测量
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臀围
大体时间：在基线测量
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臀围
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在基线测量
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颈围
大体时间：在基线测量
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颈围
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在基线测量
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身体脂肪含量
大体时间：在基线测量
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生物阻抗中的体脂含量
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在基线测量
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肌肉质量含量
大体时间：在基线测量
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生物阻抗中的肌肉质量含量
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在基线测量
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总含水量
大体时间：在基线测量
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生物阻抗中的总水含量
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在基线测量
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收缩压
大体时间：在基线测量
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收缩压测量
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在基线测量
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舒张压
大体时间：在基线测量
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舒张压测量
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在基线测量
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脉冲
大体时间：在基线测量
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脉搏测量
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在基线测量
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血氧水平
大体时间：在基线测量
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血氧水平的测量-使用血氧仪进行无创测量
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在基线测量
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总胆固醇 (TCH)
大体时间：在基线测量
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血总胆固醇浓度
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在基线测量
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低密度脂蛋白 (LDL)
大体时间：在基线测量
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低密度脂蛋白 (LDL) 的血液浓度
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在基线测量
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高密度脂蛋白 (HDL)
大体时间：在基线测量
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高密度脂蛋白 (HDL) 的血液浓度
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在基线测量
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甘油三酯
大体时间：在基线测量
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甘油三酯的血液浓度
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在基线测量
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葡萄糖
大体时间：在基线测量
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血糖浓度
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在基线测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Damian Skrypnik, MD; PhD、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月3日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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