Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu progranuliny i białka FAM19A5 we krwi w zespole metabolicznym (PROG-FAM)

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Ocena stężenia progranuliny i białka chemokinopodobnego TAFA-5 (FAM19A5) we krwi u dorosłych z zespołem metabolicznym

Głównym celem pracy jest ocena stężeń progranuliny i białka FAM19A5 w surowicy krwi osób dorosłych z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Planowane jest przeprowadzenie badania na 40 osobach dorosłych z zespołem metabolicznym. Jako kontrolę planuje się rekrutację 40 osób dorosłych bez zespołu metabolicznego. Od wszystkich uczestników na czczo zostaną pobrane próbki krwi żylnej, próbki moczu i próbki włosów. Następnie w obu grupach zostaną oznaczone stężenia progranuliny i białka FAM19A5 w surowicy. Oznaczone zostanie również stężenie w surowicy leptyny, czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), insuliny, neopteryny, adropiny oraz wybranych cytokin, adipokin, miokin i chemokin, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej i dużej gęstości, triglicerydów i glukozy. Oznaczona zostanie zawartość minerałów w surowicy, włosach i moczu. W krwi pełnej wykonywane będą analizy genetyczne w celu wykrycia i zbadania genów progranuliny i FAM19A5, genów związanych z rozwojem zespołu metabolicznego oraz genów związanych z metabolizmem mineralnym organizmu. Przeprowadzona zostanie również analiza składu ciała, pomiar ciśnienia krwi, pomiar tętna, pomiar saturacji krwi tlenem oraz wywiad żywieniowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 osób (kobiet i mężczyzn) z zespołem metabolicznym (grupa badawcza) oraz 40 osób (kobiet i mężczyzn) bez zespołu metabolicznego (grupa kontrolna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna i świadoma zgoda uczestnika na udział w badaniu;
  • wiek 18-99 lat;
  • spełniające co najmniej trzy z następujących pięciu kryteriów zespołu metabolicznego:

    • obwód talii ≥80 cm u kobiet i ≥94 cm u mężczyzn;
    • triglicerydy w surowicy > 150 mg/dl (1,7 mmol/l) lub leczenie hipertriglicerydemii;
    • stężenie HDL w surowicy <50 mg/dl (1,3 mmol/l) – u kobiet i <40 mg/dl (1,0 mmol/l) – u mężczyzn lub leczenie tego zaburzenia lipidowego;
    • ciśnienie skurczowe ≥ 130 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 85 mm Hg lub leczenie wcześniej rozpoznanego nadciśnienia tętniczego;
    • stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) lub leczenie farmakologiczne cukrzycy typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość wtórna,
  • substytucja progranuliny lub/i białka FAM19A5,
  • redukcja masy ciała powyżej 5% wyjściowej masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy poprzedzających rekrutację,
  • liposukcja i/lub inne zabiegi redukujące tkankę tłuszczową,
  • rozrusznik serca, kardiowerter/defibrylator,
  • stan po udarze,
  • choroba Alzheimera,
  • otępienie czołowo-skroniowe,
  • występowanie innych chorób neurodegeneracyjnych,
  • występowanie istotnych zaburzeń neurologicznych,
  • występowanie zapalnych chorób autoimmunologicznych,
  • lizosomalne choroby spichrzeniowe,
  • klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby, nerek lub tarczycy;
  • ostry lub klinicznie istotny proces zapalny w układzie oddechowym, pokarmowym, moczowo-płciowym,
  • choroby tkanki łącznej lub zapalenie stawów;
  • aktywny rak,
  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków;
  • ciąża lub poród w trakcie rekrutacji lub 3 miesiące przed rekrutacją;
  • aktualna laktacja lub laktacja w okresie 3 miesięcy przed rekrutacją;
  • i/lub jakikolwiek inny stan, który zdaniem badaczy spowodowałby, że udział w badaniu nie byłby w najlepszym interesie pacjenta lub mógłby ograniczyć wiarygodność badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A - grupa badana - pacjenci z zespołem metabolicznym

Uwzględnieni zostaną pacjenci z zespołem metabolicznym.

Procedury:

  1. pobranie próbki krwi
  2. pobieranie próbek włosów
  3. pobranie próbki moczu
  4. analiza składu ciała
  5. kwestionariusze
  6. pomiar ciśnienia krwi, tętna i nasycenia krwi tlenem
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana z żyły przedramienia. W próbce wyniesie stężenie: progranuliny i białka FAM19A5 surowicy, leptyny, VEGF, insuliny, neopteryny, adropiny oraz wybranych cytokin, adipokin, miokin i chemokin, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej i dużej gęstości, triglicerydów i glukozy określony. Zostanie zabezpieczona próbka krwi pełnej w celu wyizolowania materiału genetycznego, wykrycia i zbadania genów progranuliny i FAM19A5 oraz genów związanych z rozwojem zespołu metabolicznego i gospodarką mineralną organizmu. Zostanie przeprowadzona analiza mineralna surowicy.
Zostanie wykonane pobranie próbki włosów. Zostanie wykonana analiza mineralna włosów.
Zostanie wykonane pobranie próbki moczu. Zostanie przeprowadzona analiza mineralna moczu.
Przeprowadzona zostanie analiza składu ciała z wykorzystaniem bioimpedancji elektrycznej.
Przeprowadzony zostanie wywiad dietetyczny i styl życia z wykorzystaniem kwestionariuszy dietetycznych i stylu życia oraz dzienniczków żywieniowych.
Prowadzone będą pomiary ciśnienia tętniczego, tętna oraz saturacji krwi metodami nieinwazyjnymi.
Grupa B - grupa kontrolna - pacjenci bez zespołu metabolicznego

Pacjenci bez zespołu metabolicznego zostaną włączeni.

  1. pobranie próbki krwi
  2. pobieranie próbek włosów
  3. pobranie próbki moczu
  4. analiza składu ciała
  5. kwestionariusze
  6. pomiar ciśnienia krwi, tętna i nasycenia krwi tlenem
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana z żyły przedramienia. W próbce wyniesie stężenie: progranuliny i białka FAM19A5 surowicy, leptyny, VEGF, insuliny, neopteryny, adropiny oraz wybranych cytokin, adipokin, miokin i chemokin, cholesterolu całkowitego, lipoprotein o małej i dużej gęstości, triglicerydów i glukozy określony. Zostanie zabezpieczona próbka krwi pełnej w celu wyizolowania materiału genetycznego, wykrycia i zbadania genów progranuliny i FAM19A5 oraz genów związanych z rozwojem zespołu metabolicznego i gospodarką mineralną organizmu. Zostanie przeprowadzona analiza mineralna surowicy.
Zostanie wykonane pobranie próbki włosów. Zostanie wykonana analiza mineralna włosów.
Zostanie wykonane pobranie próbki moczu. Zostanie przeprowadzona analiza mineralna moczu.
Przeprowadzona zostanie analiza składu ciała z wykorzystaniem bioimpedancji elektrycznej.
Przeprowadzony zostanie wywiad dietetyczny i styl życia z wykorzystaniem kwestionariuszy dietetycznych i stylu życia oraz dzienniczków żywieniowych.
Prowadzone będą pomiary ciśnienia tętniczego, tętna oraz saturacji krwi metodami nieinwazyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progranulina
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie progranuliny w surowicy
Mierzone na linii podstawowej
Białko FAM19A5
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie białka FAM19A5 w surowicy
Mierzone na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geny progranuliny
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Wykrywanie i badanie genów progranuliny
Mierzone na linii podstawowej
Geny białka FAM19A5
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Wykrywanie i badanie genów białka FAM19A5
Mierzone na linii podstawowej
Leptyna
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie leptyny w surowicy
Mierzone na linii podstawowej
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VGEF)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie VGEF w surowicy
Mierzone na linii podstawowej
Insulina
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie insuliny w surowicy
Mierzone na linii podstawowej
Neopteryna
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie neopteryny w surowicy
Mierzone na linii podstawowej
Adropin
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie adropiny w surowicy
Mierzone na linii podstawowej
Poziom żelaza we włosach
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
We włosach zostanie oznaczona zawartość żelaza (atomowa spektrometria absorpcyjna)
Mierzone na linii podstawowej
Poziom cynku we włosach
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Oznaczenie zawartości cynku we włosach (absorpcyjna spektrometria atomowa)
Mierzone na linii podstawowej
Poziom miedzi we włosach
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
We włosach zostanie oznaczona zawartość miedzi (absorpcyjna spektrometria atomowa)
Mierzone na linii podstawowej
Poziom żelaza w surowicy
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość żelaza zostanie oznaczona w surowicy (absorpcyjna spektrometria atomowa)
Mierzone na linii podstawowej
Poziom cynku w surowicy
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość cynku zostanie oznaczona w surowicy (spektrometria absorpcji atomowej)
Mierzone na linii podstawowej
Poziom miedzi w surowicy
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość miedzi zostanie oznaczona w surowicy (atomowa spektrometria absorpcyjna)
Mierzone na linii podstawowej
Poziom żelaza w moczu
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość żelaza zostanie oznaczona w moczu (atomowa spektrometria absorpcyjna)
Mierzone na linii podstawowej
Poziom cynku w moczu
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość cynku zostanie oznaczona w moczu (atomowa spektrometria absorpcyjna)
Mierzone na linii podstawowej
Poziom miedzi w moczu
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość miedzi zostanie oznaczona w moczu (spektrometria absorpcji atomowej)
Mierzone na linii podstawowej
Masa ciała (BM)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Masa ciała
Mierzone na linii podstawowej
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Obwód talii
Mierzone na linii podstawowej
Obwód bioder
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Obwód bioder
Mierzone na linii podstawowej
Obwód szyi
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Obwód szyi
Mierzone na linii podstawowej
Zawartość tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość tkanki tłuszczowej w bioimpedancji
Mierzone na linii podstawowej
Zawartość masy mięśniowej
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Zawartość masy mięśniowej w bioimpedancji
Mierzone na linii podstawowej
Całkowita zawartość wody
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Całkowita zawartość wody w bioimpedancji
Mierzone na linii podstawowej
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi
Mierzone na linii podstawowej
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Pomiar rozkurczowego ciśnienia krwi
Mierzone na linii podstawowej
Puls
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Pomiar tętna
Mierzone na linii podstawowej
Poziom tlenu we krwi
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Pomiar poziomu tlenu we krwi- mierzony nieinwazyjnie za pomocą pulsoksymetru
Mierzone na linii podstawowej
Cholesterol całkowity (TCH)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Mierzone na linii podstawowej
Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie we krwi lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Mierzone na linii podstawowej
Lipoproteina o wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie we krwi lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Mierzone na linii podstawowej
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie trójglicerydów we krwi
Mierzone na linii podstawowej
Glukoza
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
Stężenie glukozy we krwi
Mierzone na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Subskrybuj