Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des taux sanguins de progranuline et de protéine FAM19A5 dans le syndrome métabolique (PROG-FAM)

13 août 2020 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences

Évaluation des taux sanguins de progranuline et de protéine de type chimiokine TAFA-5 (FAM19A5) chez les adultes atteints du syndrome métabolique

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les taux sériques de progranuline et de protéine FAM19A5 chez les adultes atteints du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude devrait être menée sur 40 adultes atteints du syndrome métabolique. Comme témoin, il est prévu de recruter 40 adultes sans syndrome métabolique. Des échantillons de sang veineux, d'urine et de cheveux seront prélevés sur tous les participants à jeun. Ensuite, les concentrations sériques de progranuline et de protéine FAM19A5 sérique seront déterminées dans les deux groupes. En outre, la concentration sérique de la leptine, du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF), de l'insuline, de la néoptérine, de l'adropine et de certaines cytokines, adipokines, myokines et chimiokines, du cholestérol total, des lipoprotéines de basse densité, des lipoprotéines de haute densité, des triglycérides et du glucose sera déterminée. La teneur en minéraux du sérum, des cheveux et de l'urine sera déterminée. Dans le sang total, des analyses génétiques seront effectuées afin de détecter et d'examiner les gènes de la progranuline et FAM19A5, ainsi que les gènes associés au développement du syndrome métabolique et les gènes associés au métabolisme minéral de l'organisme. En outre, une analyse de la composition corporelle, une mesure de la pression artérielle, une mesure du pouls, une mesure de la saturation en oxygène du sang et un entretien nutritionnel seront effectués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Pologne, 60-569
        • Recrutement
        • Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 personnes (femmes et hommes) atteintes du syndrome métabolique (groupe d'étude) et 40 personnes (femmes et hommes) sans syndrome métabolique (groupe témoin).

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit et éclairé du participant à participer à l'étude ;
  • 18-99 ans ;
  • répondant à au moins trois des cinq critères suivants du syndrome métabolique :

    • tour de taille ≥80 cm chez les femmes et ≥94 cm chez les hommes ;
    • triglycérides sériques > 150 mg/dl (1,7 mmol/l) ou traitement de l'hypertriglycéridémie ;
    • Concentration sérique HDL <50 mg/dl (1,3 mmol/l) - chez la femme et <40 mg/dl (1,0 mmol/l) - chez l'homme ou traitement de ce trouble lipidique ;
    • tension artérielle systolique ≥ 130 mm Hg ou tension artérielle diastolique ≥ 85 mm Hg, ou traitement d'une hypertension déjà diagnostiquée ;
    • glycémie à jeun ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) ou traitement pharmacologique du diabète de type 2.

Critère d'exclusion:

  • forme secondaire d'obésité,
  • substitution de la progranuline ou/et de la protéine FAM19A5,
  • perte de poids supérieure à 5 % du poids corporel initial au cours des 3 derniers mois précédant le recrutement,
  • liposuccion et/ou autres traitements de réduction des graisses,
  • stimulateur cardiaque, cardioverteur / défibrillateur,
  • état après un AVC,
  • La maladie d'Alzheimer,
  • démence fronto-temporale,
  • la survenue d'autres maladies neurodégénératives,
  • survenue de troubles neurologiques importants,
  • survenue de maladies inflammatoires auto-immunes,
  • les maladies de surcharge lysosomale,
  • fonction hépatique, rénale ou thyroïdienne anormale cliniquement significative ;
  • processus inflammatoire aigu ou cliniquement significatif des voies respiratoires, digestives, génito-urinaires,
  • maladies du tissu conjonctif ou arthrite;
  • cancer actif,
  • dépendance à l'alcool ou aux drogues;
  • grossesse ou accouchement pendant le recrutement ou 3 mois avant le recrutement ;
  • lactation en cours ou lactation dans les 3 mois précédant le recrutement ;
  • et / ou toute autre condition qui, selon les chercheurs, ferait en sorte que la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du patient ou pourrait limiter la crédibilité de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A - groupe d'étude - patients atteints du syndrome métabolique

Les patients atteints du syndrome métabolique seront inclus.

Procédures:

  1. prélèvement d'échantillons sanguins
  2. prélèvement d'échantillons de cheveux
  3. prélèvement d'échantillon d'urine
  4. analyse de la composition corporelle
  5. des questionnaires
  6. mesure de la pression artérielle, du pouls et de la saturation en oxygène du sang
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé dans la veine de l'avant-bras. Dans l'échantillon, la concentration de : progranuline et protéine FAM19A5 sérique, leptine, VEGF, insuline, néoptérine, adropine et certaines cytokines, adipokines, myokines et chimiokines, cholestérol total, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité, triglycérides et glucose sera déterminé. Un échantillon de sang total sera sécurisé pour isoler le matériel génétique, détecter et examiner les gènes de la progranuline et du FAM19A5, ainsi que les gènes associés au développement du syndrome métabolique et à la gestion des minéraux de l'organisme. Une analyse des minéraux sériques sera effectuée.
Une collecte d'échantillons de cheveux sera effectuée. Une analyse minérale des cheveux sera effectuée.
Une collecte d'échantillons d'urine sera effectuée. Une analyse minérale de l'urine sera effectuée.
Une analyse de la composition corporelle avec l'utilisation de la bioimpédance électrique sera effectuée.
Des entretiens diététiques et de style de vie avec l'utilisation de questionnaires diététiques et de style de vie et de journaux alimentaires seront effectués.
Des mesures de la pression artérielle, du pouls et de la saturation en oxygène du sang à l'aide de méthodes non invasives seront effectuées.
Groupe B - groupe témoin - patients sans syndrome métabolique

Les patients sans syndrome métabolique seront inclus.

  1. prélèvement d'échantillons sanguins
  2. prélèvement d'échantillons de cheveux
  3. prélèvement d'échantillon d'urine
  4. analyse de la composition corporelle
  5. des questionnaires
  6. mesure de la pression artérielle, du pouls et de la saturation en oxygène du sang
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé dans la veine de l'avant-bras. Dans l'échantillon, la concentration de : progranuline et protéine FAM19A5 sérique, leptine, VEGF, insuline, néoptérine, adropine et certaines cytokines, adipokines, myokines et chimiokines, cholestérol total, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité, triglycérides et glucose sera déterminé. Un échantillon de sang total sera sécurisé pour isoler le matériel génétique, détecter et examiner les gènes de la progranuline et du FAM19A5, ainsi que les gènes associés au développement du syndrome métabolique et à la gestion des minéraux de l'organisme. Une analyse des minéraux sériques sera effectuée.
Une collecte d'échantillons de cheveux sera effectuée. Une analyse minérale des cheveux sera effectuée.
Une collecte d'échantillons d'urine sera effectuée. Une analyse minérale de l'urine sera effectuée.
Une analyse de la composition corporelle avec l'utilisation de la bioimpédance électrique sera effectuée.
Des entretiens diététiques et de style de vie avec l'utilisation de questionnaires diététiques et de style de vie et de journaux alimentaires seront effectués.
Des mesures de la pression artérielle, du pouls et de la saturation en oxygène du sang à l'aide de méthodes non invasives seront effectuées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progranuline
Délai: Mesuré au départ
Concentration de progranuline dans le sérum
Mesuré au départ
Protéine FAM19A5
Délai: Mesuré au départ
Concentration de protéine FAM19A5 dans le sérum
Mesuré au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gènes de la progranuline
Délai: Mesuré au départ
Détection et test des gènes de la progranuline
Mesuré au départ
Gènes de la protéine FAM19A5
Délai: Mesuré au départ
Détection et test des gènes de la protéine FAM19A5
Mesuré au départ
Leptine
Délai: Mesuré au départ
Concentration de leptine dans le sérum
Mesuré au départ
Facteur de croissance endothélial vasculaire (VGEF)
Délai: Mesuré au départ
Concentration de VGEF dans le sérum
Mesuré au départ
Insuline
Délai: Mesuré au départ
Concentration d'insuline dans le sérum
Mesuré au départ
Néoptérine
Délai: Mesuré au départ
Concentration de néoptérine dans le sérum
Mesuré au départ
Adropine
Délai: Mesuré au départ
Concentration d'adropine dans le sérum
Mesuré au départ
Niveau de fer dans les cheveux
Délai: Mesuré au départ
La teneur en fer sera déterminée dans les cheveux (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Niveau de zinc dans les cheveux
Délai: Mesuré au départ
La teneur en zinc sera déterminée dans les cheveux (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Niveau de cuivre dans les cheveux
Délai: Mesuré au départ
La teneur en cuivre sera déterminée dans les cheveux (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Niveau de fer dans le sérum
Délai: Mesuré au départ
La teneur en fer sera déterminée dans le sérum (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Niveau de zinc dans le sérum
Délai: Mesuré au départ
La teneur en zinc sera déterminée dans le sérum (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Niveau de cuivre dans le sérum
Délai: Mesuré au départ
La teneur en cuivre sera déterminée dans le sérum (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Niveau de fer dans l'urine
Délai: Mesuré au départ
La teneur en fer sera déterminée dans les urines (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Niveau de zinc dans l'urine
Délai: Mesuré au départ
La teneur en zinc sera déterminée dans les urines (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Niveau de cuivre dans l'urine
Délai: Mesuré au départ
La teneur en cuivre sera déterminée dans les urines (spectrométrie d'absorption atomique)
Mesuré au départ
Masse corporelle (BM)
Délai: Mesuré au départ
Masse corporelle
Mesuré au départ
Tour de taille (WC)
Délai: Mesuré au départ
Tour de taille
Mesuré au départ
Tour de hanche
Délai: Mesuré au départ
Tour de hanche
Mesuré au départ
Circonférence du cou
Délai: Mesuré au départ
Circonférence du cou
Mesuré au départ
Teneur en graisse corporelle
Délai: Mesuré au départ
Teneur en graisse corporelle en bioimpédance
Mesuré au départ
Teneur en masse musculaire
Délai: Mesuré au départ
Teneur en masse musculaire en bioimpédance
Mesuré au départ
Teneur totale en eau
Délai: Mesuré au départ
Teneur totale en eau en bioimpédance
Mesuré au départ
Tension artérielle systolique
Délai: Mesuré au départ
Mesure de la pression artérielle systolique
Mesuré au départ
Pression sanguine diastolique
Délai: Mesuré au départ
Mesure de la pression artérielle diastolique
Mesuré au départ
Impulsion
Délai: Mesuré au départ
Mesure du pouls
Mesuré au départ
Niveau d'oxygène dans le sang
Délai: Mesuré au départ
Mesure du niveau d'oxygène dans le sang - mesuré de manière non invasive à l'aide d'un oxymètre
Mesuré au départ
Cholestérol total (TCH)
Délai: Mesuré au départ
Concentration sanguine de cholestérol total
Mesuré au départ
Lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Mesuré au départ
Concentration sanguine de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Mesuré au départ
Lipoprotéine de haute densité (HDL)
Délai: Mesuré au départ
Concentration sanguine de lipoprotéines de haute densité (HDL)
Mesuré au départ
Triglycérides
Délai: Mesuré au départ
Concentration sanguine de triglycérides
Mesuré au départ
Glucose
Délai: Mesuré au départ
Concentration sanguine de glucose
Mesuré au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (RÉEL)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner