Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení hladin progranulinu a proteinu FAM19A5 v krvi u metabolického syndromu (PROG-FAM)

13. srpna 2020 aktualizováno: Poznan University of Medical Sciences

Stanovení hladiny progranulinu a chemokinu podobného proteinu TAFA-5 (FAM19A5) v krvi u dospělých s metabolickým syndromem

Hlavním cílem studie je stanovení sérových hladin progranulinu a proteinu FAM19A5 u dospělých s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se plánuje provést na 40 dospělých s metabolickým syndromem. Jako kontrola se plánuje nábor 40 dospělých bez metabolického syndromu. Od všech účastníků nalačno budou odebrány vzorky žilní krve, vzorky moči a vzorky vlasů. Dále budou stanoveny koncentrace sérového progranulinu a sérového proteinu FAM19A5 v obou skupinách. Dále bude stanovena sérová koncentrace leptinu, vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), inzulinu, neopterinu, adropinu a vybraných cytokinů, adipokinů, myokinů a chemokinů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s vysokou hustotou, triglyceridů a glukózy. Bude stanoven obsah minerálů v séru, ve vlasech a v moči. V plné krvi budou provedeny genetické analýzy za účelem detekce a vyšetření genů progranulinu a FAM19A5 a genů spojených s rozvojem metabolického syndromu a genů souvisejících s metabolismem minerálů v těle. Dále bude provedena analýza tělesného složení, měření krevního tlaku, měření tepu, měření saturace krve kyslíkem a nutriční rozhovor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polsko, 60-569
        • Nábor
        • Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

40 osob (ženy a muži) s metabolickým syndromem (studovaná skupina) a 40 osob (ženy a muži) bez metabolického syndromu (kontrolní skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný a informovaný souhlas účastníka s účastí ve studii;
  • věk 18-99;

  • splňující alespoň tři z následujících pěti kritérií metabolického syndromu:

    • obvod pasu ≥80 cm u žen a ≥94 cm u mužů;
    • sérové ​​triglyceridy > 150 mg/dl (1,7 mmol/l) nebo léčba hypertriglyceridémie;
    • Koncentrace HDL v séru <50 mg/dl (1,3 mmol/l) – u žen a <40 mg/dl (1,0 mmol/l) – u mužů nebo léčba této poruchy lipidů;
    • systolický krevní tlak ≥ 130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥ 85 mm Hg nebo léčba dříve diagnostikované hypertenze;
    • plazmatická glukóza nalačno ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) nebo farmakologická léčba diabetu 2. typu.

Kritéria vyloučení:

  • sekundární forma obezity,
  • substituce progranulinu nebo / a proteinu FAM19A5,
  • snížení hmotnosti o více než 5 % výchozí tělesné hmotnosti v posledních 3 měsících před náborem,
  • liposukce a/nebo jiné procedury pro redukci tuku,
  • kardiostimulátor, kardioverter/defibrilátor,
  • stav po mrtvici,
  • Alzheimerova choroba,
  • frontotemporální demence,
  • výskyt dalších neurodegenerativních onemocnění,
  • výskyt závažných neurologických poruch,
  • výskyt zánětlivých autoimunitních onemocnění,
  • lysozomální střádavá onemocnění,
  • klinicky významné abnormální funkce jater, ledvin nebo štítné žlázy;
  • akutní nebo klinicky významný zánětlivý proces v dýchacím, trávicím, urogenitálním traktu,
  • onemocnění pojivové tkáně nebo artritida;
  • aktivní rakovina,
  • závislost na alkoholu nebo drogách;
  • těhotenství nebo porod během náboru nebo 3 měsíce před náborem;
  • aktuální laktace nebo laktace do 3 měsíců před náborem;
  • a/nebo jakýkoli jiný stav, který by podle výzkumníků způsobil, že by účast nebyla v nejlepším zájmu pacienta nebo by mohla omezit důvěryhodnost studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A - studijní skupina - pacienti s metabolickým syndromem

Zařazeni budou pacienti s metabolickým syndromem.

Postupy:

  1. odběr vzorku krve
  2. kolekce vzorků vlasů
  3. odběr vzorku moči
  4. analýza složení těla
  5. dotazníky
  6. měření krevního tlaku, pulsu a saturace krve kyslíkem
Diagnostický test: Odběr vzorku krve
Vzorek krve nalačno bude odebrán ze žíly na předloktí. Ve vzorku budou koncentrace: progranulinu a sérového proteinu FAM19A5, leptinu, VEGF, inzulinu, neopterinu, adropinu a vybraných cytokinů, adipokinů, myokinů a chemokinů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s vysokou hustotou, triglyceridů a glukózy. odhodlaný. Bude zajištěn vzorek plné krve pro izolaci genetického materiálu, detekci a vyšetření genů progranulinu a FAM19A5 a genů spojených s rozvojem metabolického syndromu a minerálním hospodařením organismu. Bude provedena analýza minerálů v séru.
Diagnostický test: Sbírka vzorků vlasů
Bude proveden odběr vzorků vlasů. Bude provedena analýza minerálů vlasů.
Diagnostický test: Odběr vzorků moči
Bude proveden odběr vzorku moči. Bude proveden rozbor minerálů v moči.
Diagnostický test: Analýza složení těla
Bude provedena analýza tělesného složení s využitím elektrické bioimpedance.
Diagnostický test: Dotazníky
Bude proveden rozhovor o stravování a životním stylu s využitím dietních a životních dotazníků a dietních deníků.
Diagnostický test: Měření krevního tlaku, pulsu a saturace krve kyslíkem
Bude provedeno měření krevního tlaku, pulsu a saturace krve kyslíkem s využitím neinvazivních metod.
Skupina B - kontrolní skupina - pacienti bez metabolického syndromu

Zařazeni budou pacienti bez metabolického syndromu.

  1. odběr vzorku krve
  2. kolekce vzorků vlasů
  3. odběr vzorku moči
  4. analýza složení těla
  5. dotazníky
  6. měření krevního tlaku, pulsu a saturace krve kyslíkem
Diagnostický test: Odběr vzorku krve
Vzorek krve nalačno bude odebrán ze žíly na předloktí. Ve vzorku budou koncentrace: progranulinu a sérového proteinu FAM19A5, leptinu, VEGF, inzulinu, neopterinu, adropinu a vybraných cytokinů, adipokinů, myokinů a chemokinů, celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s vysokou hustotou, triglyceridů a glukózy. odhodlaný. Bude zajištěn vzorek plné krve pro izolaci genetického materiálu, detekci a vyšetření genů progranulinu a FAM19A5 a genů spojených s rozvojem metabolického syndromu a minerálním hospodařením organismu. Bude provedena analýza minerálů v séru.
Diagnostický test: Sbírka vzorků vlasů
Bude proveden odběr vzorků vlasů. Bude provedena analýza minerálů vlasů.
Diagnostický test: Odběr vzorků moči
Bude proveden odběr vzorku moči. Bude proveden rozbor minerálů v moči.
Diagnostický test: Analýza složení těla
Bude provedena analýza tělesného složení s využitím elektrické bioimpedance.
Diagnostický test: Dotazníky
Bude proveden rozhovor o stravování a životním stylu s využitím dietních a životních dotazníků a dietních deníků.
Diagnostický test: Měření krevního tlaku, pulsu a saturace krve kyslíkem
Bude provedeno měření krevního tlaku, pulsu a saturace krve kyslíkem s využitím neinvazivních metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progranulin
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace progranulinu v séru
Měřeno na základní linii
Protein FAM19A5
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace proteinu FAM19A5 v séru
Měřeno na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progranulinové geny
Časové okno: Měřeno na základní linii
Detekce a testování progranulinových genů
Měřeno na základní linii
Geny proteinu FAM19A5
Časové okno: Měřeno na základní linii
Detekce a testování genů proteinu FAM19A5
Měřeno na základní linii
Leptin
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace leptinu v séru
Měřeno na základní linii
Vaskulární endoteliální růstový faktor (VGEF)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace VGEF v séru
Měřeno na základní linii
Inzulín
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace inzulínu v séru
Měřeno na základní linii
Neopterin
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace neopterinu v séru
Měřeno na základní linii
Adropin
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace adropinu v séru
Měřeno na základní linii
Hladina železa ve vlasech
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah železa bude stanoven ve vlasech (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Hladina zinku ve vlasech
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah zinku bude stanoven ve vlasech (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Hladina mědi ve vlasech
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah mědi bude stanoven ve vlasech (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Hladina železa v séru
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah železa bude stanoven v séru (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Hladina zinku v séru
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah zinku bude stanoven v séru (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Hladina mědi v séru
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah mědi bude stanoven v séru (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Hladina železa v moči
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah železa bude stanoven v moči (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Hladina zinku v moči
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah zinku bude stanoven v moči (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Hladina mědi v moči
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah mědi bude stanoven v moči (atomová absorpční spektrometrie)
Měřeno na základní linii
Tělesná hmotnost (BM)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Tělesná hmota
Měřeno na základní linii
Obvod pasu (WC)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obvod pasu
Měřeno na základní linii
Obvod boků
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obvod boků
Měřeno na základní linii
Obvod krku
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obvod krku
Měřeno na základní linii
Obsah tělesného tuku
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah tělesného tuku v bioimpedanci
Měřeno na základní linii
Obsah svalové hmoty
Časové okno: Měřeno na základní linii
Obsah svalové hmoty v bioimpedanci
Měřeno na základní linii
Celkový obsah vody
Časové okno: Měřeno na základní linii
Celkový obsah vody v bioimpedanci
Měřeno na základní linii
Systolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měření systolického krevního tlaku
Měřeno na základní linii
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měření diastolického krevního tlaku
Měřeno na základní linii
Puls
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měření pulsu
Měřeno na základní linii
Hladina kyslíku v krvi
Časové okno: Měřeno na základní linii
Měření hladiny kyslíku v krvi – měřeno neinvazivně pomocí oxymetru
Měřeno na základní linii
Celkový cholesterol (TCH)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace celkového cholesterolu v krvi
Měřeno na základní linii
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace lipoproteinu o nízké hustotě (LDL) v krvi
Měřeno na základní linii
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace lipoproteinu o vysoké hustotě (HDL) v krvi
Měřeno na základní linii
Triglyceridy
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace triglyceridů v krvi
Měřeno na základní linii
Glukóza
Časové okno: Měřeno na základní linii
Koncentrace glukózy v krvi
Měřeno na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 353/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit