대사증후군에서 프로그래눌린 및 FAM19A5 단백질 혈중 농도 평가 (PROG-FAM)
2020년 8월 13일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
대사증후군이 있는 성인의 프로그래눌린 및 케모카인 유사 단백질 TAFA-5(FAM19A5) 혈중 농도 평가
이 연구의 주요 목적은 대사 증후군이 있는 성인의 프로그래눌린과 FAM19A5 단백질의 혈청 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이번 연구는 대사증후군 성인 40명을 대상으로 실시할 예정이다.
대조군으로 대사증후군이 없는 성인 40명을 모집할 계획이다.
금식중인 모든 참가자로부터 정맥혈 샘플, 소변 샘플 및 모발 샘플을 수집합니다.
다음으로, 두 그룹에서 혈청 프로그래눌린 및 혈청 FAM19A5 단백질 농도를 결정합니다.
또한, 렙틴, 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 인슐린, 네오프테린, 아드로핀 및 선택된 사이토카인, 아디포카인, 미오카인 및 케모카인, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질, 트리글리세리드 및 글루코스의 혈청 농도를 측정할 것이다.
혈청, 모발 및 소변 미네랄 함량이 결정됩니다.
프로그래눌린 및 FAM19A5 유전자, 대사 증후군 발병과 관련된 유전자 및 신체의 미네랄 대사와 관련된 유전자를 검출하고 검사하기 위해 전혈 유전자 분석이 수행됩니다.
또한 체성분분석, 혈압측정, 맥박측정, 혈중산소포화도측정, 영양면담 등을 실시한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 60-569
- 모병
- Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대사 증후군이 있는 40명(여성 및 남성)(연구 그룹) 및 대사 증후군이 없는 40명(여성 및 남성)(대조군).
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 참가자의 서면 및 정보에 입각한 동의;
- 18-99세;
다음 다섯 가지 대사 증후군 기준 중 적어도 세 가지를 충족합니다.
- 허리 둘레 ≥80cm(여성) 및 ≥94cm(남성);
- 혈청 트리글리세라이드 > 150 mg/dl(1.7 mmol/l) 또는 고트리글리세라이드혈증의 치료;
- HDL 혈청 농도 <50mg/dl(1.3mmol/l) - 여성의 경우 및 <40mg/dl(1.0mmol/l) - 남성의 경우 또는 이 지질 장애의 치료;
- 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 85mmHg, 또는 이전에 진단받은 고혈압의 치료;
- 공복 혈장 포도당 ≥100mg/dl(5.6mmol/l) 또는 제2형 당뇨병의 약리학적 치료.
제외 기준:
- 이차성 비만,
- 프로그래눌린 또는/및 FAM19A5 단백질의 치환,
- 모집 전 마지막 3개월 동안 기준 체중의 5% 이상의 체중 감소,
- 지방 흡입 및/또는 기타 지방 감소 치료,
- 맥박 조정기, 심박동기/제세동기,
- 뇌졸중 후 상태,
- 알츠하이머 병,
- 전 측두엽 치매,
- 다른 신경 퇴행성 질환의 발생,
- 중대한 신경 장애의 발생,
- 염증성자가 면역 질환의 발생,
- 리소좀 축적 질환,
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 간, 신장 또는 갑상선 기능;
- 호흡기, 소화기, 비뇨생식기의 급성 또는 임상적으로 중요한 염증 과정,
- 결합 조직 질환 또는 관절염;
- 활성 암,
- 알코올 또는 약물 중독;
- 채용 중 또는 채용 3개월 전 임신 또는 출산
- 현재 수유 중이거나 모집 전 3개월 이내의 수유 중,
- 및/또는 연구자에 따르면 참여가 환자에게 최선의 이익이 되지 않거나 연구의 신뢰성을 제한할 수 있는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A - 연구 그룹 - 대사증후군 환자
대사증후군 환자가 포함됩니다. 절차:
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금식 혈액 샘플은 팔뚝 정맥에서 수집됩니다.
샘플에서 프로그래눌린 및 혈청 FAM19A5 단백질, 렙틴, VEGF, 인슐린, 네오프테린, 아드로핀 및 선택된 사이토카인, 아디포카인, 마이오카인 및 케모카인, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질, 트리글리세리드 및 글루코스의 농도는 다음과 같습니다. 단호한.
유전물질 분리, 프로그래눌린(progranulin) 및 FAM19A5 유전자, 대사증후군 발생 및 체내 미네랄 관리 관련 유전자 검출 및 검사를 위해 전혈 시료를 확보한다.
혈청 미네랄 분석이 수행됩니다.
모발 샘플 수집이 수행됩니다.
모발 미네랄 분석이 수행됩니다.
소변 샘플 수집이 수행됩니다.
소변 미네랄 분석이 수행됩니다.
전기 생체 임피던스를 이용한 체성분 분석이 수행됩니다.
식습관 및 생활습관 설문지와 식생활 일지를 활용한 식생활 면접을 진행합니다.
비 침습적 방법을 사용하여 혈압, 맥박 및 혈중 산소 포화도 측정이 수행됩니다.
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그룹 B - 대조군 - 대사증후군이 없는 환자
대사증후군이 없는 환자가 포함됩니다.
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금식 혈액 샘플은 팔뚝 정맥에서 수집됩니다.
샘플에서 프로그래눌린 및 혈청 FAM19A5 단백질, 렙틴, VEGF, 인슐린, 네오프테린, 아드로핀 및 선택된 사이토카인, 아디포카인, 마이오카인 및 케모카인, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질, 트리글리세리드 및 글루코스의 농도는 다음과 같습니다. 단호한.
유전물질 분리, 프로그래눌린(progranulin) 및 FAM19A5 유전자, 대사증후군 발생 및 체내 미네랄 관리 관련 유전자 검출 및 검사를 위해 전혈 시료를 확보한다.
혈청 미네랄 분석이 수행됩니다.
모발 샘플 수집이 수행됩니다.
모발 미네랄 분석이 수행됩니다.
소변 샘플 수집이 수행됩니다.
소변 미네랄 분석이 수행됩니다.
전기 생체 임피던스를 이용한 체성분 분석이 수행됩니다.
식습관 및 생활습관 설문지와 식생활 일지를 활용한 식생활 면접을 진행합니다.
비 침습적 방법을 사용하여 혈압, 맥박 및 혈중 산소 포화도 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그래눌린
기간: 기준선에서 측정됨
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혈청 내 프로그래눌린 농도
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기준선에서 측정됨
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FAM19A5 단백질
기간: 기준선에서 측정됨
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혈청 내 FAM19A5 단백질의 농도
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기준선에서 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그래눌린 유전자
기간: 기준선에서 측정됨
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프로그래눌린 유전자의 검출 및 테스트
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기준선에서 측정됨
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FAM19A5 단백질 유전자
기간: 기준선에서 측정됨
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FAM19A5 단백질 유전자의 검출 및 테스트
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기준선에서 측정됨
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렙틴
기간: 기준선에서 측정됨
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혈청 내 렙틴 농도
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기준선에서 측정됨
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혈관 내피 성장 인자(VGEF)
기간: 기준선에서 측정됨
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혈청 내 VGEF의 농도
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기준선에서 측정됨
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인슐린
기간: 기준선에서 측정됨
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혈청 내 인슐린 농도
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기준선에서 측정됨
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네오프테린
기간: 기준선에서 측정됨
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혈청 내 네오프테린 농도
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기준선에서 측정됨
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아드로핀
기간: 기준선에서 측정됨
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혈청 내 아드로핀 농도
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기준선에서 측정됨
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머리카락의 철분 수준
기간: 기준선에서 측정됨
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철분 함량은 모발에서 결정됩니다(원자 흡수 분광법).
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기준선에서 측정됨
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머리카락의 아연 수치
기간: 기준선에서 측정됨
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아연의 함량은 모발에서 결정됩니다(원자 흡수 분광법).
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기준선에서 측정됨
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머리카락의 구리 수준
기간: 기준선에서 측정됨
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구리의 함량은 모발에서 결정됩니다(원자 흡수 분광법).
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기준선에서 측정됨
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혈청 내 철분 수치
기간: 기준선에서 측정됨
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철분 함량은 혈청에서 결정됩니다(원자 흡수 분광법).
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기준선에서 측정됨
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혈청 내 아연 수치
기간: 기준선에서 측정됨
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아연의 함량은 혈청(원자 흡수 분광법)에서 결정됩니다.
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기준선에서 측정됨
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혈청 내 구리 수치
기간: 기준선에서 측정됨
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구리의 함량은 혈청에서 결정됩니다(원자 흡수 분광법).
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기준선에서 측정됨
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소변의 철분 수치
기간: 기준선에서 측정됨
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철분 함량은 소변에서 결정됩니다(원자 흡수 분광법).
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기준선에서 측정됨
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소변의 아연 수치
기간: 기준선에서 측정됨
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아연 함량은 소변에서 측정됩니다(원자 흡수 분광법).
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기준선에서 측정됨
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소변의 구리 수치
기간: 기준선에서 측정됨
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소변에서 구리 함량을 측정합니다(원자 흡수 분광법).
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기준선에서 측정됨
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체질량(BM)
기간: 기준선에서 측정됨
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체질량
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기준선에서 측정됨
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허리둘레(WC)
기간: 기준선에서 측정됨
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허리 둘레
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기준선에서 측정됨
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엉덩이 둘레
기간: 기준선에서 측정됨
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엉덩이 둘레
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기준선에서 측정됨
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목둘레
기간: 기준선에서 측정됨
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목둘레
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기준선에서 측정됨
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체지방 함량
기간: 기준선에서 측정됨
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생체 임피던스의 체지방 함량
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기준선에서 측정됨
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근육량
기간: 기준선에서 측정됨
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생체 임피던스의 근육량 함량
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기준선에서 측정됨
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총 수분 함량
기간: 기준선에서 측정됨
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생체 임피던스의 총 수분 함량
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기준선에서 측정됨
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수축기 혈압
기간: 기준선에서 측정됨
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수축기 혈압 측정
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기준선에서 측정됨
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이완기 혈압
기간: 기준선에서 측정됨
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이완기 혈압 측정
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기준선에서 측정됨
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맥박
기간: 기준선에서 측정됨
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맥박 측정
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기준선에서 측정됨
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혈중 산소 수치
기간: 기준선에서 측정됨
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혈중 산소 농도 측정 - 산소 농도계를 사용하여 비침습적으로 측정
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기준선에서 측정됨
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총 콜레스테롤(TCH)
기간: 기준선에서 측정됨
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총 콜레스테롤의 혈중 농도
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기준선에서 측정됨
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저밀도 지단백질(LDL)
기간: 기준선에서 측정됨
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저밀도 지단백질(LDL)의 혈중 농도
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기준선에서 측정됨
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고밀도 지단백질(HDL)
기간: 기준선에서 측정됨
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고밀도 지단백질(HDL)의 혈중 농도
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기준선에서 측정됨
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트리글리세리드
기간: 기준선에서 측정됨
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중성 지방의 혈중 농도
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기준선에서 측정됨
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포도당
기간: 기준선에서 측정됨
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혈중 포도당 농도
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기준선에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 353/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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