Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progranuliinin ja FAM19A5-proteiinin veren tason arviointi metabolisessa oireyhtymässä (PROG-FAM)

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Progranuliinin ja kemokiinin kaltaisen proteiinin TAFA-5 (FAM19A5) veripitoisuuksien arviointi aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida seerumin progranuliinin ja FAM19A5-proteiinin tasoja metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 40 aikuiselle, joilla on metabolinen oireyhtymä. Kontrolliksi suunnitellaan 40 aikuista ilman metabolista oireyhtymää. Kaikilta osallistujilta otetaan paastolaskimoverinäytteet, virtsanäytteet ja hiusnäytteet. Seuraavaksi määritetään seerumin progranuliini- ja seerumin FAM19A5-proteiinipitoisuudet molemmissa ryhmissä. Lisäksi määritetään leptiinin, verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF), insuliinin, neopteriinin, adropiinin ja valittujen sytokiinien, adipokiinien, myokiinien ja kemokiinien, kokonaiskolesterolin, matalatiheyksisten lipoproteiinien, korkeatiheyksisten lipoproteiinien, triglyseridien ja glukoosin pitoisuus seerumissa. Seerumin, hiusten ja virtsan mineraalipitoisuus määritetään. Kokoveressä tehdään geneettisiä analyysejä progranuliini- ja FAM19A5-geenien sekä metabolisen oireyhtymän kehittymiseen liittyvien geenien ja kehon mineraaliaineenvaihduntaan liittyvien geenien havaitsemiseksi ja tutkimiseksi. Lisäksi tehdään kehonkoostumusanalyysi, verenpainemittaus, pulssimittaus, veren happisaturaatiomittaus ja ravitsemushaastattelu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Puola, 60-569
        • Rekrytointi
        • Department of Treatment of Obesity, Metabolic Disorders and Clinical Dietetics, Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 henkilöä (naiset ja miehet), joilla on metabolinen oireyhtymä (tutkimusryhmä) ja 40 henkilöä (naiset ja miehet), joilla ei ole metabolista oireyhtymää (kontrolliryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujan kirjallinen ja tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
  • ikä 18-99;

  • täyttää vähintään kolme seuraavista viidestä metabolisen oireyhtymän kriteeristä:

    • vyötärön ympärysmitta ≥80 cm naisilla ja ≥94 cm miehillä;
    • seerumin triglyseridit > 150 mg/dl (1,7 mmol/l) tai hypertriglyseridemian hoito;
    • HDL-seerumin pitoisuus < 50 mg / dl (1,3 mmol / l) - naisilla ja <40 mg / dl (1,0 mmol / l) - miehillä tai tämän lipidihäiriön hoitoon;
    • systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mm Hg tai aiemmin diagnosoidun verenpainetaudin hoito;
    • paastoplasman glukoosiarvo ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) tai tyypin 2 diabeteksen lääkehoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijainen lihavuus,
  • progranuliinin tai/ja FAM19A5-proteiinin korvaaminen,
  • painonpudotus yli 5 % peruspainosta työhönottoa edeltäneiden 3 kuukauden aikana,
  • rasvaimu ja/tai muut rasvaa vähentävät hoidot,
  • sydämentahdistin, kardiovertteri/defibrillaattori,
  • aivohalvauksen jälkeinen tila,
  • Alzheimerin tauti,
  • frontotemporaalinen dementia,
  • muiden neurodegeneratiivisten sairauksien esiintyminen,
  • merkittävien neurologisten häiriöiden esiintyminen,
  • tulehduksellisten autoimmuunisairauksien esiintyminen,
  • lysosomaaliset varastoinnin sairaudet,
  • kliinisesti merkittävä maksan, munuaisten tai kilpirauhasen toimintahäiriö;
  • akuutti tai kliinisesti merkittävä tulehdusprosessi hengitysteissä, ruoansulatuskanavassa, virtsateissä,
  • sidekudossairaudet tai niveltulehdus;
  • aktiivinen syöpä,
  • riippuvuus alkoholista tai huumeista;
  • raskaus tai synnytys rekrytoinnin aikana tai 3 kuukautta ennen rekrytointia;
  • nykyinen imetys tai imetys 3 kuukauden sisällä ennen rekrytointia;
  • ja/tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijoiden mukaan aiheuttaisi sen, että osallistuminen ei olisi potilaan edun mukaista tai voisi rajoittaa tutkimuksen uskottavuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A - tutkimusryhmä - potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä

Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä, otetaan mukaan.

Toimenpiteet:

  1. verinäytteen otto
  2. hiusnäytekokoelma
  3. virtsan näytteenotto
  4. kehon koostumuksen analyysi
  5. kyselylomakkeita
  6. verenpaineen, pulssin ja veren happisaturaatiomittaukset
Diagnostinen testi: Verinäytteen otto
Paastoverinäyte otetaan kyynärvarren laskimosta. Näytteessä määritetään: progranuliini ja seerumin FAM19A5-proteiini, leptiini, VEGF, insuliini, neopteriini, adropiini ja valikoidut sytokiinit, adipokiinit, myokiinit ja kemokiinit, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, triglyseridit ja glukoosi päättänyt. Kokoverinäyte varmistetaan geneettisen materiaalin eristämiseksi, progranuliini- ja FAM19A5-geenien sekä metabolisen oireyhtymän kehittymiseen ja kehon mineraalien hallintaan liittyvien geenien havaitsemiseksi ja tutkimiseksi. Seerumin mineraalianalyysi suoritetaan.
Diagnostinen testi: Hiusnäytekokoelma
Hiusnäytteiden keräys suoritetaan. Hiusten mineraalianalyysi tehdään.
Diagnostinen testi: Virtsanäytteiden kerääminen
Virtsanäyte otetaan. Virtsan mineraalianalyysi tehdään.
Diagnostinen testi: Kehonkoostumusanalyysi
Tehdään kehonkoostumusanalyysi sähköisen bioimpedanssin avulla.
Diagnostinen testi: Kyselylomakkeet
Tehdään ruokavalio- ja elämäntapahaastattelu ravinto- ja elämäntapakyselyiden ja ruokavaliopäiväkirjojen avulla.
Diagnostinen testi: Verenpaineen, pulssin ja veren happisaturaation mittaus
Verenpaine-, pulssi- ​​ja veren happisaturaatiomittaukset suoritetaan noninvasiivisilla menetelmillä.
Ryhmä B - kontrolliryhmä - potilaat, joilla ei ole metabolista oireyhtymää

Potilaat, joilla ei ole metabolista oireyhtymää, otetaan mukaan.

  1. verinäytteen otto
  2. hiusnäytekokoelma
  3. virtsan näytteenotto
  4. kehon koostumuksen analyysi
  5. kyselylomakkeita
  6. verenpaineen, pulssin ja veren happisaturaatiomittaukset
Diagnostinen testi: Verinäytteen otto
Paastoverinäyte otetaan kyynärvarren laskimosta. Näytteessä määritetään: progranuliini ja seerumin FAM19A5-proteiini, leptiini, VEGF, insuliini, neopteriini, adropiini ja valikoidut sytokiinit, adipokiinit, myokiinit ja kemokiinit, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, triglyseridit ja glukoosi päättänyt. Kokoverinäyte varmistetaan geneettisen materiaalin eristämiseksi, progranuliini- ja FAM19A5-geenien sekä metabolisen oireyhtymän kehittymiseen ja kehon mineraalien hallintaan liittyvien geenien havaitsemiseksi ja tutkimiseksi. Seerumin mineraalianalyysi suoritetaan.
Diagnostinen testi: Hiusnäytekokoelma
Hiusnäytteiden keräys suoritetaan. Hiusten mineraalianalyysi tehdään.
Diagnostinen testi: Virtsanäytteiden kerääminen
Virtsanäyte otetaan. Virtsan mineraalianalyysi tehdään.
Diagnostinen testi: Kehonkoostumusanalyysi
Tehdään kehonkoostumusanalyysi sähköisen bioimpedanssin avulla.
Diagnostinen testi: Kyselylomakkeet
Tehdään ruokavalio- ja elämäntapahaastattelu ravinto- ja elämäntapakyselyiden ja ruokavaliopäiväkirjojen avulla.
Diagnostinen testi: Verenpaineen, pulssin ja veren happisaturaation mittaus
Verenpaine-, pulssi- ​​ja veren happisaturaatiomittaukset suoritetaan noninvasiivisilla menetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progranuliini
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Progranuliinin pitoisuus seerumissa
Perustasolla mitattuna
FAM19A5 proteiini
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
FAM19A5-proteiinin pitoisuus seerumissa
Perustasolla mitattuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progranuliinigeenit
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Progranuliinigeenien havaitseminen ja testaus
Perustasolla mitattuna
FAM19A5-proteiinigeenit
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
FAM19A5-proteiinigeenien havaitseminen ja testaus
Perustasolla mitattuna
Leptiini
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Leptiinin pitoisuus seerumissa
Perustasolla mitattuna
Verisuonten endoteelin kasvutekijä (VGEF)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
VGEF:n pitoisuus seerumissa
Perustasolla mitattuna
Insuliini
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Insuliinipitoisuus seerumissa
Perustasolla mitattuna
Neopterin
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Neopteriinin pitoisuus seerumissa
Perustasolla mitattuna
Adropin
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Adropiinin pitoisuus seerumissa
Perustasolla mitattuna
Rautataso hiuksissa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Hiusten rautapitoisuus määritetään (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Sinkin taso hiuksissa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Sinkkipitoisuus määritetään hiuksissa (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Kuparitaso hiuksissa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Kuparipitoisuus määritetään hiuksissa (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Seerumin rautataso
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Rautapitoisuus määritetään seerumista (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Seerumin sinkkitaso
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Sinkkipitoisuus määritetään seerumista (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Seerumin kuparipitoisuus
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Kuparipitoisuus määritetään seerumista (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Rautataso virtsassa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Rautapitoisuus määritetään virtsasta (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Sinkkitaso virtsassa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Sinkkipitoisuus määritetään virtsasta (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Kuparitaso virtsassa
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Kuparipitoisuus määritetään virtsasta (atomiabsorptiospektrometria)
Perustasolla mitattuna
Kehon massa (BM)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Kehomassa
Perustasolla mitattuna
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Vyötärönympärys
Perustasolla mitattuna
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Lantion ympärysmitta
Perustasolla mitattuna
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Kaulan ympärysmitta
Perustasolla mitattuna
Kehon rasvapitoisuus
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Kehon rasvapitoisuus bioimpedanssissa
Perustasolla mitattuna
Lihasmassan sisältö
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Lihasmassapitoisuus bioimpedanssissa
Perustasolla mitattuna
Kokonaisvesipitoisuus
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Kokonaisvesipitoisuus bioimpedanssissa
Perustasolla mitattuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Systolisen verenpaineen mittaus
Perustasolla mitattuna
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Diastolisen verenpaineen mittaus
Perustasolla mitattuna
Pulssi
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Pulssin mittaus
Perustasolla mitattuna
Veren happitaso
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Veren happitason mittaus - mitataan noninvasiivisesti oksimetrillä
Perustasolla mitattuna
Kokonaiskolesteroli (TCH)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Kokonaiskolesterolin pitoisuus veressä
Perustasolla mitattuna
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) pitoisuus veressä
Perustasolla mitattuna
HDL (High density lipoprotein)
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) pitoisuus veressä
Perustasolla mitattuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Veren triglyseridien pitoisuus
Perustasolla mitattuna
Glukoosi
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
Veren glukoosipitoisuus
Perustasolla mitattuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Damian Skrypnik, MD; PhD, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 353/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteen otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa