运动对原发性痛经的影响
2020年6月25日 更新者：SİNEM BAĞCI
运动对原发性痛经患者疼痛和生活质量的影响
月经痛到足以干扰个人的正常活动并需要使用药物。 痛经是下腹部的局部疼痛，并可能扩散到背部、腰部、腹股沟和外阴。 这种周期性疼痛可能伴有 GIS 主诉，例如恶心、呕吐和频繁排便、头痛、情绪障碍和心悸。 原发性痛经表现为在月经期间腹部下部疼痛性痉挛，没有盆腔病变（子宫内膜异位症、盆腔粘连或子宫肌瘤等）。 月经问题影响了 75% 的少女，并导致广泛的医疗。 青少年原发性痛经的患病率明显偏高，据报道是需要引起重视的重大公共卫生问题。 当检查土耳其的痛经患病率时，值得注意的是，痛经患病率在 34% 到 89.6% 之间。 非药物应用经常用于治疗原发性痛经。 通常，锻炼被视为这些实践中的重要方法。 通常，锻炼被视为这些实践中的重要方法。
据报道，经常运动对痛经的影响可能是由于荷尔蒙变化对子宫上皮组织的影响或内啡肽水平升高，并得出痛经减轻症状的结论。本研究的目的是确定骨盆底运动和生活质量在减轻原发性痛经青少年疼痛方面的有效性。
研究概览
详细说明
研究;计划作为随机对照。 该研究计划在护理学院进行，该学院为一所大学的 1 个系提供服务，学生容量为 38,482 人，在科尼亚市中心为 15 个学院、1,600 名学术人员和 1,152 名行政人员提供继续教育。
该研究的人群是自 2018-2019 学年以来一直在读的所有女学生。 该研究的人群是自 2018-2019 学年以来一直在读的所有女学生。
研究的样本量将由因预测试而主诉痛经并同意参加研究的女学生组成。
功效分析用于确定需要骨盆底运动的病例数和研究的对照组。 在 Gamit 等人的研究中，公认的平均疼痛从 6.10 (1 ± 35) 下降到 4.6，下降了 1.5。 考虑到研究期间可能会丢失数据，计划每组纳入 30 名女性患者（Potur 和 Kömürcü，2014 年）。
工作组：在随机化之前，根据样本选择标准，将对同意参加研究的女学生应用痛经诊断表，并提供有关研究的一般信息，并获得她们对参与研究的普遍同意。 根据功效分析确定的样本量，随机分配实验组和对照组。 将使用块随机化系统。
一旦发生随机化，就不可能使参与者或卫生专业人员失明。 但是，在数据的分析阶段，统计人员的盲目性和报告的撰写都会出现。
数据收集技术和工具参与标准表（痛经诊断表），数据收集表，痛经随访表，视觉模拟量表（VAS），健康相关生活质量问卷（短表-36）（SF-36）。
数据收集表是研究者根据文献制作的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡、42100
- Necmettin Erbakan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
在痛经诊断形式的视觉比较量表上描述痛经疼痛程度为五级及以上，
- 单身，
- 最近 6 个月月经正常（每 21-35 天一次，无间歇性出血），
- 身体质量指数（BMI）在19-29之间，
- 19-25岁
- 自愿接受参与研究
排除标准：
- 患有全身性疾病和慢性疾病，
- 身体残疾，
- 职业运动员，
- 使用激素避孕药（如口服避孕药和注射剂）和宫内节育器，
- 继发性痛经病理（超声检查将由妇科医生进行）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：练习组
干预组 çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
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骨盆基础锻炼对痛经青年的疼痛和生活质量的影响 40 分钟锻炼干预，每周 4 次，持续 8 周
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无干预：控制组
学生将在没有任何干预的情况下被观看
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（疼痛强度）
大体时间：8周
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将要求患者用 VAS 记录日记以确定月经期间疼痛的严重程度。
将要求患者在 100 毫米 (mm) 的水平线上标记他们的疼痛程度。
0：没有疼痛，10：最大意味着比可以忍受的疼痛更多。
在线上标记的点将用尺子测量并记录为月经期间以厘米为单位的疼痛强度。
将要求患者在月经的每一天在单独的量表上标记他们的疼痛。
在进行研究的 3 个月经周期中，病例将在视觉模拟量表 (VAS) 上标明月经期间白天最严重的疼痛。 8
将完成数周的申请，然后将进行 3 个周期
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量问卷（简表-36）(SF-36)
大体时间：8周
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SF-36 是一个包含 8 个子量表的 36 项自我评估量表。 该量表基于身体功能（10项）、角色限制（身体（4项）和情绪问题（3项）、疼痛（2项）、活力（4项）、社会功能（2项）、心理健康（ 5 项）。 和一般健康（5 个项目），每个子量表的得分在 0-100 和 0 之间，0' 是最低的，“100”是最好的生活质量。 在开始研究之前，第一次测量将在第 2 和第 3 个月经周期进行，间隔为 4 周。 |
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Emel EGE, PROFESOR、thesis advisor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月25日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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