Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na pierwotne bolesne miesiączkowanie

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: SİNEM BAĞCI

Wpływ ćwiczeń na ból i jakość życia osób z pierwotnymi dolegliwościami bolesnymi miesiączkami

Poinformowano, że miesiączka jest na tyle bolesna, że ​​zakłóca normalną aktywność jednostki i wymaga zażywania narkotyków. Bolesne miesiączkowanie jest zlokalizowanym bólem w dolnej części brzucha i może rozprzestrzeniać się na plecy, talię, pachwinę i srom. Temu okresowemu bólowi mogą towarzyszyć dolegliwości GIS, takie jak nudności, wymioty i częste wypróżnianie, ból głowy, zaburzenia emocjonalne i kołatanie serca. Pierwotne bolesne miesiączkowanie objawia się bolesnymi skurczami w dolnej części brzucha w okresie menstruacji bez patologii miednicy mniejszej (endometrioza, zrosty miednicy, mięśniaki macicy itp.). Problemy z miesiączkowaniem dotykają 75% dorastających dziewcząt i są przyczyną powszechnego leczenia. Częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania u nastolatków jest znacznie wysoka, co uważa się za poważny problem zdrowia publicznego wymagający uwagi. Gdy rozpowszechnienie bolesnego miesiączkowania, badając sytuację dotyczącą Turcji, warto zauważyć, że rozpowszechnienie bolesnego miesiączkowania mieści się w zakresie 34% 89,6%. Aplikacje nielekowe są często stosowane w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Często ćwiczenia są postrzegane jako ważna metoda wśród tych praktyk. Często ćwiczenia są postrzegane jako ważna metoda wśród tych praktyk.

Donoszono, że wpływ regularnych ćwiczeń fizycznych na bolesne miesiączkowanie może wynikać z wpływu zmian hormonalnych na tkankę nabłonkową macicy lub wzrostu poziomu endorfin i wywnioskowano, że bolesne miesiączkowanie zmniejsza objawy. określenie skuteczności ćwiczeń dna miednicy i jakości życia w zmniejszaniu bólu u nastolatków z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania; zaplanowane jako randomizowane. Badania planowane są na Wydziale Pielęgniarstwa, który obsługuje 1 wydział uniwersytetu z 38 482 studentami, kształceniem ustawicznym z 15 wydziałami, 1600 pracownikami naukowymi i 1152 pracownikami administracyjnymi w centrum miasta Konya.

Populacja badania to wszystkie studentki, które studiowały od roku akademickiego 2018-2019. Populacja badania to wszystkie studentki, które studiowały od roku akademickiego 2018-2019.

Wielkość próby badawczej będzie składać się ze studentek, które skarżą się na bolesne miesiączkowanie w wyniku testu wstępnego i które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Analiza mocy została wykorzystana do określenia liczby przypadków wymagających ćwiczeń dna miednicy oraz grup kontrolnych do badania. W badaniu Gamit i wsp. przyjęto, że średni ból zmniejszył się z 6,10 (1 ± 35) do 4,6 ze spadkiem o 1,5. Biorąc pod uwagę straty danych, które miały miejsce podczas badania, zaplanowano włączenie 30 pacjentek do każdej grupy (Potur i Kömürcü 2014).

Grupa Robocza: Przed randomizacją Studentki, które wyrażą zgodę na udział w badaniu zgodnie z kryteriami doboru próby, otrzymają przed randomizacją Formularz Diagnozy Dismenorrhea, zostaną podane ogólne informacje o badaniu i uzyskana zostanie ich ogólna zgoda na udział w badaniu. Zgodnie z liczebnością próby wyznaczoną metodą analizy mocy zostanie dokonany losowy przydział do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Wykorzystany zostanie system losowania bloków.

Po wystąpieniu randomizacji nie jest możliwe zaślepienie uczestników ani pracowników służby zdrowia. Jednak w fazie analizy danych nastąpi zaślepienie statystyka i napisanie raportu.

Technika zbierania danych i narzędzia Formularz kryteriów uczestnictwa (formularz diagnostyczny bolesnego miesiączkowania), formularz zbierania danych, formularz kontrolny bolesnego miesiączkowania, wizualna skala analogowa (VAS), kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (skrócony formularz-36) (SF-36).

Formularze zbierania danych zostały stworzone przez badacza w świetle literatury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42100
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opisz nasilenie bólu bolesnego miesiączkowania jako pięć i więcej na wizualnej skali porównawczej w postaci rozpoznania bolesnego miesiączkowania,

    • Być singlem,
    • Regularna miesiączka przez ostatnie 6 miesięcy (co 21-35 dni bez okresowych krwawień),
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale 19-29,
    • 19-25 lat
    • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając choroby ogólnoustrojowe i przewlekłe,
  • Niepełnosprawność,
  • Profesjonalny atleta,
  • Stosowanie antykoncepcji hormonalnej (takiej jak doustne środki antykoncepcyjne i zastrzyki) oraz wkładka domaciczna,
  • Wtórna patologia bolesnego miesiączkowania (badania USG wykona ginekolog).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
grupa interwencyjna çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
Behawioralne: ćwiczenie podstawy miednicy, ćwiczenie rdzenia
Wpływ ćwiczeń podstawy miednicy na ból i jakość życia młodzieży z bolesnym miesiączkowaniem 40-minutowa interwencja ruchowa 4 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Brak interwencji: Grupa kontrolna
uczniowie będą obserwowani bez żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa (intensywność bólu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjentki zostaną poproszone o prowadzenie dzienniczka z VAS w celu określenia nasilenia bólu podczas menstruacji. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie stopnia bólu na poziomej linii o długości 100 milimetrów (mm). 0: brak bólu, 10: maksimum oznacza większy ból, niż można tolerować. Punkt zaznaczony na linii zostanie odmierzony linijką i zapisany jako intensywność bólu w cm podczas menstruacji. Pacjentki zostaną poproszone o zaznaczenie bólu na osobnej skali dla każdego dnia miesiączki. Przypadki będą oznaczać najsilniejszy ból w ciągu dnia podczas menstruacji na wizualnej skali analogowej (VAS) podczas 3 cykli menstruacyjnych, w których prowadzone jest badanie.8 tygodnie stosowania zostaną zakończone i nastąpi 3 cykl
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia (formularz skrócony-36)(SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni

SF-36 to 36-itemowa skala samooceny składająca się z ośmiu podskal. Ta skala opiera się na funkcjach fizycznych (10 pozycji), ograniczeniach ról (fizyczne (4 pozycje) i problemach emocjonalnych (3 pozycje), bólu (2 pozycje), witalności (4 pozycje), funkcjach społecznych (2 pozycje), zdrowiu psychicznym ( 5 sztuk). i ogólny stan zdrowia (5 pozycji), każda podskala jest punktowana w przedziale od 0-100, a 0 0 to najniższa, a „100” to najlepsza jakość życia.

Przed rozpoczęciem badania pierwszy pomiar zostanie wykonany w 2. i 3. cyklu miesiączkowym w odstępie 4 tygodni.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SİNEM BAĞCI

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

zostanie zaplanowane wraz z zakończeniem badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj