- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04451629
Effekt av träning på primär dysmenorré
Effekt av träning på smärta och livskvalitet på människor i primära dysmenorré-klagomål
Misstänker att menstruationen är tillräckligt smärtsam för att störa individens normala aktivitet och kräver droganvändning. Dysmenorré är en lokaliserad smärta i nedre bukkvadranten och kan spridas till rygg, midja, ljumskar och vulva. Denna periodiska smärta kan åtföljas av GIS-besvär som illamående, kräkningar och frekvent avföring, huvudvärk, känslomässiga störningar och hjärtklappning. Primär dysmenorré visar sig som smärtsamma kramper i nedre delen av buken under menstruationsperioden utan bäckenpatologi (endometrios, bäckenvidhäftning eller livmoderfibroider, etc.). Menstruationsproblem drabbar 75 % av tonårsflickorna och orsakar omfattande medicinsk behandling. Prevalensen av primär dysmenorré hos ungdomar är signifikant hög, vilket rapporteras vara ett stort folkhälsoproblem som kräver uppmärksamhet. När dysmenorré prevalens genom att undersöka situationen i Turkiet är anmärkningsvärt att dysmenorré prevalens i 34-% 89,6% intervallet. Icke-läkemedelsapplikationer används ofta vid behandling av primär dysmenorré. Ofta ses träning som en viktig metod bland dessa metoder. Ofta ses träning som en viktig metod bland dessa metoder.
Det har rapporterats att effekten av regelbunden träning på dysmenorré kan bero på effekten av hormonella förändringar på livmoderns epitelvävnad eller en ökning av endorfinnivåerna, och man drar slutsatsen att dysmenorré minskar symtomen. Syftet med denna studie var att bestämma effektiviteten av bäckenbottenträning och livskvalitet för att minska smärta hos ungdomar med primär dysmenorré.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning; planeras som randomiserat kontrollerat. Forskningen är planerad att utföras i en fakultet för sjuksköterskor, som tillhandahåller tjänster med 1 avdelning vid ett universitet med 38 482 studentkapacitet, fortbildning med 15 fakulteter, 1 600 akademiska 1 152 administrativ personal i stadens centrum av Konya.
Studiens population är alla kvinnliga studenter som studerat sedan läsåret 2018-2019. Studiens population är alla kvinnliga studenter som studerat sedan läsåret 2018-2019.
Studiens urvalsstorlek kommer att bestå av kvinnliga studenter som har klagomålet av dysmenorré som ett resultat av förtestet och som samtycker till att delta i studien.
Effektanalysen användes för att bestämma antalet fall som krävde bäckenbottenträning och kontrollgrupper för studien. I studien av Gamit et al. accepterades det att medelsmärtan minskade från 6,10 (1 ± 35) till 4,6 med en minskning på 1,5. Med tanke på de dataförluster som skulle upplevas under studien planerades 30 kvinnliga patienter att inkluderas i varje grupp (Potur och Kömürcü 2014).
Arbetsgrupp: Före randomisering kommer Dismenorré Diagnosis Form att tillämpas på kvinnliga studenter som samtycker till att delta i studien enligt urvalskriterierna och allmän information om studien kommer att ges och deras allmänna samtycke kommer att erhållas för deltagande i studien. I enlighet med provstorleken som bestämts genom effektanalys kommer slumpmässig tilldelning till experiment- och kontrollgrupper att göras. Block randomiseringssystem kommer att användas.
När väl randomisering har skett är det inte möjligt att blinda deltagarna eller vårdpersonal. Men i analysfasen av uppgifterna kommer statistikerns blinda och skrivandet av rapporten att göras.
Datainsamlingsteknik och verktyg Deltagandekriterier (Dismenorrhea Diagnostic Form), Datainsamlingsformulär, Dysmenorrhea Follow-up Form, Visual Analogue Scale (VAS), Health Related Quality of Life Questionnaire (Short Form-36) (SF-36).
Datainsamlingsformulär skapades av forskaren i ljuset av litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42100
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Beskriv svårighetsgraden av dysmenorrésmärta som fem och högre på den visuella jämförelseskalan i form av diagnosen dysmenorré,
- Vara singel,
- Regelbunden menstruation under de senaste 6 månaderna (var 21-35:e dag utan intermittent blödning),
- Body Mass Index (BMI) är mellan 19-29,
- 19-25 år
- Frivilligt accepterande av deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Har systemiska och kroniska sjukdomar,
- Fysiskt handikapp,
- Professionell atlet,
- Använda hormonellt preventivmedel (som orala preventivmedel och injektioner) och spiral,
- Sekundär dysmenorrépatologi (ultraljudsundersökningar kommer att utföras av en gynekolog).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övningsgrupp
interventionsgrupp çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
|
Effektiviteten av bäckenbasträningen på smärtan och livskvaliteten hos dysmenorala ungdomar 40 minuters träningsintervention 4 gånger i veckan i 8 veckor
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
eleverna kommer att bevakas utan ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (smärtintensitet)
Tidsram: 8 veckor
|
Patienterna kommer att bli ombedda att föra en dagbok med VAS för att fastställa svårighetsgraden av smärta under menstruationen.
Patienterna kommer att uppmanas att markera graden av smärta på en horisontell linje på 100 millimeter (mm).
0: ingen smärta, 10: max betyder mer smärta än vad som kan tolereras.
Den punkt som är markerad på linjen kommer att mätas med en linjal och registreras som smärtintensiteten i cm under menstruationen.
Patienterna kommer att uppmanas att markera sin smärta på en separat skala för varje dag av menstruationen.
Fall kommer att markera den allvarligaste smärtan under dagen under menstruation på Visual Analogue Scale (VAS) under de 3 menstruationscykler som studien genomförs.8
veckors ansökan kommer att göras och 3 cykel kommer att följas
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om livskvalitet (kort formulär-36) (SF-36)
Tidsram: 8 veckor
|
SF-36 är en självskattningsskala med 36 punkter som består av åtta delskalor. Denna skala är baserad på fysisk funktion (10 poster), rollbegränsningar (fysiska (4 poster) och känslomässiga problem (3 poster), smärta (2 poster), vitalitet (4 poster), social funktion (2 poster), mental hälsa ( 5 artiklar). och allmän hälsa (5 poster), varje delskala poängsätts mellan 0-100 och 0 0 'är lägst och "100' är den bästa livskvaliteten. Innan studien påbörjas kommer den första mätningen att göras i den 2:a och 3:e menstruationscykeln med ett intervall på 4 veckor. |
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davis AR, Westhoff CL. Primary dysmenorrhea in adolescent girls and treatment with oral contraceptives. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2001 Feb;14(1):3-8. doi: 10.1016/s1083-3188(00)00076-0.
- Kannan P, Claydon LS. Some physiotherapy treatments may relieve menstrual pain in women with primary dysmenorrhea: a systematic review. J Physiother. 2014 Mar;60(1):13-21. doi: 10.1016/j.jphys.2013.12.003. Epub 2014 Apr 24.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- Abbaspour Z, Rostami M, Najjar S. Theeffect of exercise on primary dysmenorrhea. J Res Health Sci; 2006. 6(1):26-31.
- Cakir M, Mungan I, Karakas T, Girisken I, Okten A. Menstrual pattern and common menstrual disorders among university students in Turkey. Pediatr Int. 2007 Dec;49(6):938-42. doi: 10.1111/j.1442-200X.2007.02489.x.
- Dixon JS, Bird HA. Reproducibility along a 10 cm vertical visual analogue scale. Ann Rheum Dis. 1981 Feb;40(1):87-9. doi: 10.1136/ard.40.1.87.
- Erenel ŞA, Şentürk A. Sağlık Meslek Lisesi Öğrencilerinin Dismenore Yaşama Durumları ve Dismenore ile Baş Etmeye Yönelik Uygulamaları. Hacettepe Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi. 2007. 2, 48-60.
- Erkek YZ, Pasinlioğlu T. Doğum Ağrısında Kullanılan Tamamlayıcı Tedavi Yöntemleri. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016. 19, 1.
- Gün Ç, Demirci N, Otrar M. Dismenore Yönetiminde Tamamlayıcı Alternatif Tedavileri Kullanma Durumu. Spatula DD, 2014. 4(4), 191-197.
- Doty E, Attaran M. Managing primary dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Oct;19(5):341-4. doi: 10.1016/j.jpag.2006.06.005. No abstract available.
- Kapoor J, Kaur N, Sharma M, Kaur S. A study to assess the effectiveness of pelvic rocking exercises on dysmenorrhea among adolescent girls. International Journal of Applied Research. 2017. 3(3): 431-434.
- Khare D, Jain P. Effect of Different Exercise Techniques on Primary Dysmenorrhoea among Higher Secondary School Girls. International Journal of Science and Research (IJSR). Index Copernicus Value. 2015. 78-96.
- Mazza D. Primary dysmenorrhea. Women's Health Medicine. 2006. 3: 207-210.
- Potur DC, Komurcu N. The effects of local low-dose heat application on dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2014 Aug;27(4):216-21. doi: 10.1016/j.jpag.2013.11.003. Epub 2014 Mar 19.
- Rosyida DAC, Suwandono A, Ariyanti I, Suhartono, Mashoedi ID, Fatmasari D. Comparison of Effects of Abdominal Stretching Exercise and Cold CompressTherapy on Menstrual PainIntensity in Teenage Girls. Belitung Nursing Journal. 2017. 3(3):221-228.
- Sevil Ü. Adölesan Dönemi. İçinden: Kadın Sağlığı. Eds: Ahsen Şirin, Oya Kavlak. Bedray Basın Yayıncılık LtdŞti.,İstanbul.2008.s.57-91.
- Shahr-Jerdy S, Hosseini RS, Gh ME. The effect of stretching exercises on primary dysmenorrhea in adolescent girls. Biomedical Human Kinetics.2012; 4 : 127-132 .10.2478 / v10101-012-0024-y.
- Sutar A, Paldhikar S, Shikalgar N, Ghodey S. Effect of aerobic exercises on primary dysmenorrhoea in college students. IOSR Journal of Nursing and Health Science (IOSR -JNHS) ISSN: 2320-1959.p-Volume 5, Issue 5 Ver. V (Sep.Oct. 2016), PP 20-24.
- Taşkın L. (Ed). Doğum ve Kadın Sağlığı Hemşireliği. Üreme siklusus anomalileri. İçinde: X. baskı. Ankara: Sistem Ofset Matbaacılık; 2016:ss 733-736.
- Eryilmaz G, Ozdemir F, Pasinlioglu T. Dysmenorrhea prevalence among adolescents in eastern Turkey: its effects on school performance and relationships with family and friends. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2010 Oct;23(5):267-72. doi: 10.1016/j.jpag.2010.02.009. Epub 2010 May 21.
- Guvenc G, Kilic A, Akyuz A, Ustunsoz A. Premenstrual syndrome and attitudes toward menstruation in a sample of nursing students. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2012 Sep;33(3):106-11. doi: 10.3109/0167482X.2012.685906.
- Marsden JS, Strickland CD, Clements TL. Guaifenesin as a treatment for primary dysmenorrhea. J Am Board Fam Pract. 2004 Jul-Aug;17(4):240-6. doi: 10.3122/jabfm.17.4.240.
- Nasir L, Bope ET. Management of pelvic pain from dysmenorrhea or endometriosis. J Am Board Fam Pract. 2004 Nov-Dec;17 Suppl:S43-7. doi: 10.3122/jabfm.17.suppl_1.s43.
- Potur DC, Bilgin NC, Komurcu N. Prevalence of dysmenorrhea in university students in Turkey: effect on daily activities and evaluation of different pain management methods. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):768-77. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.012. Epub 2013 Nov 11.
- Seven M, Guvenc G, Akyuz A, Eski F. Evaluating dysmenorrhea in a sample of Turkish nursing students. Pain Manag Nurs. 2014 Sep;15(3):664-71. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.006. Epub 2014 Mar 14.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
- Ware JE Jr, Gandek B. Overview of the SF-36 Health Survey and the International Quality of Life Assessment (IQOLA) Project. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):903-12. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00081-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .