- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04451629
원발성 월경통에 대한 운동의 효과
원발성 월경통 환자의 통증과 삶의 질에 대한 운동의 효과
월경이 개인의 정상적인 활동을 방해하고 약물 사용을 요구할 만큼 충분히 고통스럽다는 점을 불쾌하게 여깁니다. 월경통은 하복부 사분면에 국한된 통증이며 등, 허리, 사타구니 및 외음부로 퍼질 수 있습니다. 이 주기적인 통증은 메스꺼움, 구토 및 잦은 배변, 두통, 정서 장애 및 심계항진과 같은 GIS 불만을 동반할 수 있습니다. 원발성 생리통은 골반 병리(자궁내막증, 골반 유착 또는 자궁 섬유종 등) 없이 월경 기간 동안 복부 하부에 통증이 있는 경련으로 나타납니다. 월경 문제는 사춘기 소녀의 75%에 영향을 미치며 광범위한 치료를 유발합니다. 청소년기의 원발성 월경통의 유병률은 상당히 높으며, 이는 주의가 필요한 주요 공중 보건 문제로 보고되고 있습니다. 터키의 상황을 조사하여 월경통 유병률이 34-% 89.6% 범위인 월경통 유병률이 주목할 만합니다. 비 약물 적용은 원발성 생리통 관리에 자주 사용됩니다. 종종 운동은 이러한 관행 중 중요한 방법으로 간주됩니다. 종종 운동은 이러한 관행 중 중요한 방법으로 간주됩니다.
규칙적인 운동이 월경통에 미치는 영향은 자궁 상피조직의 호르몬 변화나 엔도르핀 수치의 증가에 의한 것일 수 있다고 보고되었으며, 월경통이 증상을 감소시킨다는 결론을 얻었다. 본 연구의 목적은 원발성 월경통이 있는 청소년의 통증 감소에 있어 골반저 운동의 효과와 삶의 질을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구; 무작위 통제로 계획되었습니다. 이 연구는 Konya 도심에 있는 15개 학부, 1,600명의 학술 및 1,152명의 행정 직원과 함께 평생 교육을 제공하는 38,482명의 학생 수를 가진 대학의 1개 부서에 서비스를 제공하는 간호학부에서 수행될 예정입니다.
연구 대상은 2018-2019학년도부터 공부하고 있는 모든 여학생입니다. 연구 대상은 2018-2019학년도부터 공부하고 있는 모든 여학생입니다.
연구의 표본 크기는 사전 테스트 결과 생리통을 호소하고 연구 참여에 동의한 여학생으로 구성됩니다.
전력 분석을 사용하여 연구를 위해 골반저 운동 및 대조군이 필요한 경우의 수를 결정했습니다. Gamit 등의 연구에서는 평균 통증이 6.10(1±35)에서 4.6으로 1.5 감소로 감소한 것으로 인정되었다. 연구 중에 경험할 데이터 손실을 고려하여 각 그룹에 30명의 여성 환자를 포함하도록 계획했습니다(Potur and Kömürcü 2014).
워킹 그룹: 무작위배정 전에 샘플 선택 기준에 따라 연구 참여에 동의한 여학생에게 월경통 진단 양식을 적용하고 연구에 대한 일반 정보를 제공하고 연구 참여에 대한 일반적인 동의를 얻습니다. 검정력 분석을 통해 결정된 표본 크기에 따라 실험군과 통제군을 무작위로 배정합니다. 블록 무작위화 시스템이 사용됩니다.
무작위 배정이 이루어지면 참가자나 의료 전문가의 눈을 멀게 할 수 없습니다. 그러나 데이터의 분석 단계에서는 통계학자의 눈이 멀고 보고서 작성이 이루어집니다.
데이터 수집 기술 및 도구 참여 기준 양식(월경통 진단 양식), 데이터 수집 양식, 월경통 후속 조치 양식, 시각적 아날로그 척도(VAS), 건강 관련 삶의 질 설문지(간단한 양식-36)(SF-36).
데이터 수집 양식은 문헌에 비추어 연구원이 작성했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42100
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
월경통 진단의 형태로 육안 비교 척도에서 월경통 통증 중증도를 5 이상으로 기술하고,
- 독신,
- 지난 6개월간 규칙적인 월경(간헐적 출혈 없이 21-35일 간격),
- 체질량 지수(BMI)는 19-29 사이이며,
- 19-25세
- 연구 참여에 대한 자발적 수락
제외 기준:
- 전신 및 만성 질환이 있는 경우,
- 신체 장애,
- 프로 운동선수,
- 호르몬 피임법(예: 경구 피임약 및 주사제) 및 IUD 사용,
- 속발성 월경통 병리학(초음파 검사는 산부인과 의사가 수행함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
개입 그룹 çalışma grubundaki kadın öğrencilere 8 hafta süresince haftada 4 kez 40 dakika boyunca pelvik taban ve core egzersizleri uygulatılacak
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골반저 운동이 월경곤란증 청소년의 통증과 삶의 질에 미치는 효과 8주 동안 주 4회 40분 운동 중재
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간섭 없음: 대조군
학생들은 어떠한 개입도 없이 감시될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale(통증 강도)
기간: 8주
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환자는 월경 중 통증의 중증도를 결정하기 위해 VAS로 일기를 작성해야 합니다.
환자는 100밀리미터(mm)의 수평선에 통증 정도를 표시하도록 요청받습니다.
0: 통증 없음, 10: 최대는 참을 수 있는 것보다 더 큰 통증을 의미합니다.
선에 표시된 점을 자로 측정하여 월경 중 통증 강도를 cm 단위로 기록합니다.
환자는 월경의 각 날짜에 대해 별도의 척도에 통증을 표시하도록 요청받을 것입니다.
사례는 연구가 수행되는 3개의 월경 주기 동안 VAS(Visual Analogue Scale)에서 월경 중 낮 동안 가장 심한 통증을 표시합니다.8
3주간 신청 완료 후 3주기 진행
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지(약식-36)(SF-36)
기간: 8주
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SF-36은 8개의 하위 척도로 구성된 36개 항목의 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 신체 기능(10문항), 역할 제한(신체(4문항)) 및 정서적 문제(3문항), 통증(2문항), 활력(4문항), 사회적 기능(2문항), 정신 건강( 5개 항목). 및 일반 건강(5개 항목), 각 하위 척도는 0-100 사이에서 점수가 매겨지며 0 0'이 가장 낮고 "100'이 최고의 삶의 질입니다. 연구를 시작하기 전에 첫 번째 측정은 4주 간격으로 두 번째 및 세 번째 월경 주기에서 수행됩니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Emel EGE, PROFESOR, thesis advisor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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